新药速递 | FDA批准Rozlytrek （Entrectinib）用于遗传性肿瘤

美国食品和药物管理局（FDA）批准Rozlytrek （entrectinib）用于成人和青少年肿瘤患者，该类患者的肿瘤检测NTRK基因变化呈阳性。Rozlytrek是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗。

这是FDA批准的第三款用于治疗具有特定遗传变化肿瘤的药物，此前，FDA还批准Rozlytrek治疗非小细胞肺癌成人患者。

FDA的这项批准是基于一项涉及54名NTRK融合阳性肿瘤成人的临床试验数据。所有患者均给予Rozlytrek治疗，整体反应率为57％，这部分患者的肿瘤都有不同程度的缩小。61％的受访者表示改善持续至少9个月。

Rozlytrek在12岁-18岁青少年中的NTRK基因阳性肿瘤患者中的安全性也得到了证实。

美国FDA还批准Rozlytrek用于ROS1基因变化呈阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人。该批准是基于51名成人ROS1阳性NSCLC的临床研究，这些成人癌细胞已经扩散到身体的其他部位。试验结果显示，整体反应率为78％，55％的受访者表示改善持续至少12个月。

Rozlytrek获得FDA的多项批准，目的是希望在治疗严重疾病方面加快药物的可用性。推动严重疾病的治疗进展。

来源：

https://www.cancer.org/latest-news/fda-approves-rozlytrek-entrectinib-for-tumors-with-certain-genetic-markers.html

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