药店人注意!千万别推荐雷尼替丁啦,它竟变成致癌药了!

2020年4月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,要求所有药企立即下架并召回所有处方和非处方(OTC)雷尼替丁药物。

雷尼替丁于1981年上市,作为组胺H2受体拮抗剂,广泛用于治疗胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、胃出血、胃食管反流病和卓艾综合征

这款上市近40年的老药出了什么问题,才会面对“被召回”的命运?

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什么是雷尼替丁?
雷尼替丁,又名呋喃硝胺,为强效组胺 H2 受体拮抗剂,可降低胃酸分泌,是目前应用最广泛的治疗溃疡病的药品之一。其作用比西咪替丁强 5~8 倍,对胃及十二指肠溃疡的疗效高,具有速效和长效的特点,不良反应小且安全。
然而,这款“安全的”药物问题在于其含有致癌的N-亚硝基二甲胺(NDMA)。随着时间推移,或在高于室温的条件下,NDMA逐渐累积,超过人体可接受的安全水平。
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致癌物NDMA有多危险?
N-亚硝基二甲胺(NDMA),又称二甲基亚硝胺。这并不是雷尼替丁的活性成分,而是在生产过程中被带入的杂质,具有很强的肝脏毒性。
N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高,还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。长期摄入较小剂量的 N-亚硝基二甲胺,也会显著提高肝癌风险。
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NDMA离我们的生活远吗?
事实上,随处可见。
世卫组织公布的致癌物清单显示:NDMA 属于动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限的2A类致癌物。在日常生活,谁都有可能接触到这种物质,例如空气中的二手烟、咸鱼、啤酒、腌制食品等。
04
药店人可以怎样应对?
雷尼替丁相关的药品有不少,包括:雷尼替丁、盐酸雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒、盐酸雷尼替丁注射液、盐酸雷尼替丁胶囊、枸橼酸铋雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁片、枸橼酸雷尼替丁胶囊
对这些药品,药店人应该怎么应对?
目前,FDA 建议可用的替代药物有法莫替丁、西咪替丁、兰索拉唑和奥美拉唑。药店人可以提前了解这4种替代药物的适应证和用法用量,为顾客提供更安全可靠的服务。
1.法莫替丁
适应证:用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
用法用量:
口服;成人一次 1 片,一日 2 次;
24 小时内不超过 2 片。
禁忌:严重肾功能不全者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.西咪替丁
适应证:用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。
用法用量:
治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态,一次 0.2 g~0.4 g,一日 2-4 次,餐后及睡前服,或一次 0.8 g,睡前一次服;
预防溃疡复发:一次 0.4 g,睡前服;
肾功能不全患者用量减为一次 0.2 g,12 小时 1 次;
老年患者用量酌减。
禁忌:对本品过敏者禁用。
3.兰索拉唑
适应证:胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征(Zollinger-Ellison)。
用法用量:
通常成人口服兰索拉唑片,每日一次,一次 1 片(30 mg);
十二指肠溃疡,需连续服用 4~6 周;
胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征,需连续服用 6~8 周;
或遵医嘱。
禁忌:对本品过敏者禁用。
4.奥美拉唑
适应证:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
用法用量:口服,不可咀嚼。
禁忌:对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
药店人应该提醒患者,停止服用非处方药雷尼替丁的任何药片或液体,并妥善处置,考虑运用以上替代药物。
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