2021 ESC:新型“四合一”降压药,安全更有效!
据数据显示,高血压已成为全球头号杀手,过去30年中,30-79岁高血压成年人从6.5亿人增加到12.8亿人,而这些人中近一半不知道自己患有高血压。 虽然高血压很易诊断,而且较易用低成本药物治疗,但研究表明,血压控制不佳的情况仍然很普遍。
在一年一度的2021 ESC盛会上,研究人员公布了一种新的治疗策略,即与标准单一药物相比,高血压患者服用超低剂量四联疗法药物,对血压控制更有效。这是首个开始使用这种新型组合血压药物的大规模随机对照临床试验,发现在12周内, 80%的参与者的血压得到控制,而对照组中只有60% 的参与者能够获得有效控制。该结果发表在 Lancet 杂志上,并在2021 年 ESC 大会上进行结果公布。
QUARTET是一项多中心、双盲、随机、3 期临床试验,研究对象为未经治疗或接受单药治疗的澳大利亚高血压成人(≥18 岁)。参与者被随机分配到任一治疗组,即从四片丸(含厄贝沙坦 37.5 毫克、氨氯地平 1.25 毫克、吲达帕胺 0.625 毫克和比索洛尔 2.5 毫克)或难以区分的单一疗法对照(厄贝沙坦 150 毫克)。如果血压未达到目标,则可以在两组中添加额外的药物,从5毫克氨氯地平开始。该研究的主要结果随访12周,血压控制(标准血压 <140/90 mmHg)、安全性和耐受性。
结果显示,从2017年6月8日至2020年8月31日,共招募了591名参与者,其中743名评估符合收纳标准,152名不合格或拒绝,300名参与者被随机分配到初始四片丸治疗干预组,291名参与者被随机分配到初始标准剂量单药治疗组。
随访12周,干预组的 300 名参与者中有 44 名(15%)服用了额外的降压药物,而对照组的 291 名参与者中有 115 名(40%)服用了额外的降压药。与对照组(58%)相比,干预组(76%)的收缩压降低了 6.9mmHg并且血压控制率更高。12 周时不良事件相关的治疗退出率两组没有差异。
另外,在继续治疗的 417 名患者中,与干预组相比,对照组的参与者者更频繁地发生血压上调现象。然而,在 52 周时,与对照组相比,干预组参与者的平均守收缩压仍低 7.7 mmHg,血压控制率较高。
总之,与常见的开始单药治疗的策略相比,一种简单有效的组合四片丸策略可达到并保持了更大的血压降低。该试验证明了基于四联药的策略的有效性、耐受性和简易性。