irbesartan（厄贝沙坦——首个过一致性评价品种）

药物名称irbesartan药物制剂

商品名称安博维适应症原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗给药途径口服靶点AngiotensinII AT-1 receptor antagonist药物特点本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1)，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。原研公司赛诺菲研发历史待更新上市时间1997国内上市时间未上市国内申报厂家浙江华海药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等几十家企业原研专利信息专利号到期日专利名称WO-093004312021CTL4A receptor, fusion proteins containing it and uses thereof全球销售预测

SWOT1. 疗效显著，药物生物利用度60-80%2. 药物相互作用发生较少3. 不受食物作用影响1. 专利2012年到期，仿制药大量进入2. 黑框警示新生儿死亡率增加3. 与腹泻、消化不良和疲劳有关1.  适应症全球市场容量巨大2. 中国仿制药一致性评价，原研产品短期将获利3. 适应症需终身用药1. 市场大量被仿制药掠夺2. 临床上与其它竞品无显著性优势3. 新型抗高血压药物研发迅速原研工艺路线待更新杂质信息待更新irbesartan汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1HGr0e_DK6XLwe7yNra4wKg学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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