FDA批准【Keytruda】一线非小细胞肺癌的适应症
重磅重磅!免疫治疗又传来重大喜讯。来自默沙东药厂的PD-1单抗Keytruda在获得NSCLC二线治疗基础上,再次斩获一线治疗非小细胞肺癌的适应症!
昨日FDA基于其III期临床试验的突破性结果,批准该药用于治疗PD-L1高表达(>50%)的非EGFR或ALK突变的转移性非小细胞肺癌患者。这是首个被批准用于NSCLC一线用药的免疫药物,也将改写近十年来固定的NSCLC的治疗模式!在最新版的NCCN指南中,KEYTRUDA也以NSCLC一线治疗的地位得到专家公认。
相关推荐
-
【医伴旅】喜讯!阿替利珠单抗国内获批一线治疗肺癌新适应症
在我国,肺癌发病率在男性中排名第一,在女性中排名第二.肺癌发展迅速.症状突出,为患者带来了极大的痛苦.目前,免疫疗法主要是通过静脉注射使用药物,利用自身的免疫胞系统来杀伤癌细胞,PD-L1抗体是如今医 ...
-
刚刚,Keytruda在中国获批新适应症,一线治疗非鳞状NSCLC
3月28日,Keytruda新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞.顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC). 去年7月, ...
-
年终大盘点!5种癌症迎来7种免疫疗法!还有一款不限癌种!
2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...
-
2020年FDA批准的抗癌新药:十大癌症迎来22款新疗法
2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...
-
【医伴旅】Keytruda获FDA批准适应症超全汇总!建议收藏
来源:网络 默克公司近日宣布,FDA已经批准pembrolizumab(Keytruda,帕博利珠单抗)联合化疗作为新辅助(术前)治疗用于高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,术后继续使用帕博利珠单抗 ...
-
显著延长患者生存期!FDA完全批准Keytruda一线治疗头颈癌
6月11日,默沙东宣布FDA批准Keytruda单药一线治疗PD-L1表达阳性(CPS≥1)的转移性或不可手术切除的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),或者联合常规化疗方案(铂类+氟尿嘧啶)一线治疗转移性 ...
-
FDA最新肾癌,非小细胞肺癌治疗的相关批准
最近,美国食品和药物管理局(FDA)对HIF-2α抑制剂belzutifan给予了优先审查,用于治疗VHL疾病相关肾细胞癌患者.FDA还授予poziotinib(波齐替尼)快速通道指定,用于治疗之前治 ...
-
一周药闻∣信达达伯舒获非鳞非小细胞肺癌新适应症;多纳非尼再被指南推荐肝癌一线治疗;安罗替尼甲状腺癌适应症获批……
本周,信达达伯舒联合化疗在肺癌的适应症获批,随着信达此适应症的获批,国产PD-1肺癌免疫治疗上又添一猛将:奥希替尼治疗IB-IIIA期EGFR突变阳性且接受完全切除术非小细胞肺癌患者的ADAURA研究 ...
-
奥希替尼获FDA批准用于一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌
近日,FDA批准了阿斯利康抗肺癌创新药奥希替尼(osimertinib:商品名:Tagrisso)用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌且带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21-L858R突变)的患 ...
-
FDA批准肝癌和胰腺癌的快速通道指定药物
最近,美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗肝癌和胰腺癌新药物的快速通道指定. SRF388在肝癌中的快速通道指定 FDA授予SRF388快速通道指定,用于先前已经接受过标准疗法(如血管内皮 ...
-
FDA批准扩大派姆单抗适应症,用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤
概述 FDA已经批准抗PD-1药物派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)扩大适应症,用于单药治疗成人复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),该药物研发商默克公司宣布. 此 ...
-
子宫内膜癌“靶向+免疫”治疗!美国FDA批准Keytruda+Lenvima(可瑞达+乐卫玛)方案:显著延长生存期!
来源:本站原创 2021-07-23 03:09 子宫内膜癌(图片来源:womenworking.com)2021年07月22日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)与合 ...
-
首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物!强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗!
2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂--Darzale ...
-
FDA批准Abemaciclib一线治疗HR + / HER2-晚期乳腺癌
昨天,美国FDA宣布批准礼来(Eli Lilly)的Abemaciclib(VERZENIO™)联合非甾体芳香酶抑制剂(non-steroidal aromatase inhibitors, NSAI ...