优劣下定论!TAS-102单药优于瑞戈非尼,延长近4个月,两者序贯顺序不影响OS!

前 言

对于转移性结直肠癌(mCRC),一线和二线治疗方案通常是化疗或联合靶向药物治疗。但是,仍有很多患者出现疾病进展。2020年最新CSCO结直肠癌诊疗指南将呋喹替尼、瑞戈非尼(regorafenib)和TAS-102(TFTD)纳入姑息治疗三线方案的Ⅰ级推荐(1A类证据)。对于瑞戈非尼和TAS-102在三线治疗中的疗效差距,以及两种药物序贯治疗的顺序对疗效的影响并没有做过多的研究。今天,小编带大家看一项迄今为止最大规模的回顾性研究。结果表明,TAS-102单药治疗OS明显优于瑞戈非尼(10.2 vs 6.4个月,P<0.001),且毒性更低。另外,在序贯治疗中,两种药物的使用顺序对患者的OS并没有明显影响(16.9 vs 16.4个月,p = 0.68)!

相对于瑞戈非尼,

TAS-102可显著延长总生存期近4个月!

研究共纳入7279例符合研究标准的CRC患者。

2474名患者首先接受瑞戈非尼治疗,随后,1501名患者接受了最佳支持性治疗或其他化疗(regorafenib组);973名患者接受TAS-102 治疗(regorafenib/TFTD组);

4805名患者首先接受TAS-102治疗,随后,3777名患者接受了最佳支持性治疗或其他化疗(TFTD组),1028名患者接受regorafenib治疗(TFTD/regorafenib组)。

该项研究的主要终点为总生存期(OS),次要终点为治疗持续时间和不良反应发生率。

研究结果

主要终点(regorafenib组vs regorafenib/TFTD组vs TFTD组vs TFTD/regorafenib组)

mOS:6.4 vs 16.4 vs 10.2 vs 16.9个月(P<0.001)。

由此可以看出,
1. 序贯治疗的中位OS明显长于单药治疗组;
2. TAS-102单药治疗的OS是优于瑞戈非尼单药治疗(P<0.001);

3. 在序贯治疗组中,TAS-102序贯瑞戈非尼的OS是优于瑞戈非尼序贯TAS-102的(P=0.68)。

各组每年的患者数量和OS见下表。在过去的4年里,每年大约70%的患者开始接受TFTD治疗。

mOS(TFTD组vs regorafenib组):

2014年,8.5 vs 5.6个月;
2015年,10.3 vs 5.9个月;
2016年,10.4 vs 6.8个月;
2017年,11.1 vs 6.5个月;

2018年,8.3 vs 7.9个月。

在所有年份中,TAS-102组患者的中位OS均比瑞戈非尼组更长。

次要终点:(regorafenib组vs regorafenib/TFTD组vs TFTD组vs TFTD/regorafenib组)

治疗持续时间(DOT):77 vs 243 vs 99 vs 267天

常见不良反应发生率:52% vs 77% vs 43% vs 74%

结直肠癌三线治疗,

先用TAS-102,OS显著延长!

根据初始给药种类(regorafenib vs TAS-102)将患者分为两组,并进行亚组分析。

分析结果:

中位OS:11.1 vs 11.9个月 (HR 0.90 [95% CI 0.83-0.96];p = 0.002),差异具有统计学意义。

总  结

本次研究对瑞戈非尼和TAS-102进行了对比分析,研究对象是全国范围内的大量CRC患者。研究结果表明,TAS-102比瑞戈非尼的OS更长,且不管药物治疗的顺序如何,两种药物联合治疗均可获得较长的OS。这一结果可为临床治疗策略的选择提供参考,当两种药物都可用时,可以先进行TAS-102治疗。值得注意的是,本研究为回顾性研究,有局限性,因此,有必要开展前瞻性研究,为晚期mCRC患者提供合适的治疗方案。

参考文献:

Effectiveness and safety of regorafenib vs. trifluridine/tipiracil in unresectable colorectal cancer: A retrospective cohort study

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