肿瘤治疗负担过重？一文盘点肝癌靶向免疫药物赠药政策！
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对于肿瘤患者来说，疾病不仅给患者身心带来了巨大的痛苦，也因其高额的医药费用拖垮了许多患者家庭，更有甚者，还衍生出医患矛盾等汇总多社会问题！许多药品针对此类问题，开展了慈善赠药活动！对于肝癌患者来说，除了已进入医保的索拉非尼和瑞戈非尼，以及暂未在国内获批的雷莫芦单抗和卡博替尼以外，其他药物都已有相应的赠药政策，那今天，我们就给大家盘点一下肝癌药物详细的慈善赠药政策！
1、“T+A”买二赠二，仍劝退绝大多数患者
作为肝癌首个获批的免疫联合一线治疗的药物，“T+A”方案也给患者带来了新希望！一线治疗肝癌患者的mOS暂未达到，mPFS为6.8个月，ORR高达27.3%，DCR为73.6%！尽管疗效出众，但是昂贵的价格也让许多患者望而却步。而最近，罗氏宣布，“T+A”援助方案已于11月正式启动。
此次采用“买二赠二”的援助方案，即经指定医疗机构诊断符合医学入组标准并经项目办审核通过后的低收入患者，在接受 2 个治疗周期的泰圣奇联合安维汀治疗后，经指定医生评估患者能够从泰圣奇联合安维汀治疗中获益且未发生不可耐受的毒性，患者可获得后续最多2 个周期的泰圣奇和安维汀药品援助。申请人必须是既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
目前，阿替利珠单抗尚未进入医保，价格为1200mg/20ml，32800元，贝伐珠单抗已进入国家医保目录，价格从每支5210元降为1935元，但国内只获批肺癌适应症。因此，以当前价格计算，标准60公斤体重的患者，接受贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗一线治疗，在接受援助政策的情况下年费用仍在39万元左右，对于大部分肝癌患者来说负担过大！
2、仑伐替尼再度冲击医保，现有赠药政策只需自费3个月
仑伐替尼作为打破索拉非尼在肝癌一线治疗领域霸主地位的又一靶向药物，已在中国上市2年，由于医保谈判失败，肝癌靶向药仑伐替尼（乐卫玛）未能进入2020年国家医保目录，这让很多患者和家属非常失望！今年，其再度入选医保审查名单，我们也期待在即将公布的最新医保名单中见到它的身影！
目前，仑伐替尼的价格为4mg*30，16800元，体重60kg以下的患者，一个月要吃2盒乐伐替尼，费用是33600元。60kg及以上的患者，一个月要吃3盒乐伐替尼，费用高达50400元。仑伐替尼原来的慈善赠药方案是：低保患者免费使用，低收入患者实行“2+2”赠药方案。现在慈善赠药方案升级，低保患者仍然是免费使用，低收入患者的赠药方案变成“1+1”。方案升级后，在获得慈善赠药这一年里，患者自费部分由原来的4个月降低为3个月，总体自付费降低25%，这直接减轻了患者家庭的经济负担。
3、帕博利珠单抗治疗两年，门槛更低，费用更少！
基于CheckMate-040研究，纳武单抗获批肝癌二线治疗。所有患者的ORR为16%~19%，mOS为15.6个月，且无论是否有HBV/HCV感染，患者均可获益！但其目前也暂未进入医保，目前市面售价为100mg/4ml，17918元。此前，中国初级卫生保健基金会宣布，K药的慈善赠药项目——“生命之钥–肿瘤免疫治疗患者援助项目”2020年进行全新升级。
K药原来的慈善赠药方案是：5+5，3+3；升级以后，K药新的慈善赠药方案变成：2+2，2+3。第一轮慈善赠药，患者只需要自付费使用2个疗程，就可以获得2个疗程赠药。接下来再自付费使用2个疗程，就可以获得3个疗程的慈善赠药。再自付费2个疗程，又可以获得3个疗程赠药。一直循环下去，直到病情出现进展，或者使用K药满2年。但该项慈善赠药方案只针对K药国内获批适应症患者，但其目前暂未在国内获批肝癌适应症！
可以看出，慈善赠药方案升级以后，患者只需要自付费使用K药2个疗程，就可以开始获得赠药。这个时候肺癌患者只自费了7.2万元（原方案是17.9万元），黑色素瘤患者只自费了3万多元。这大大降低了患者申请慈善赠药的费用门槛。后续再自付费2个疗程，就可以获得3个疗程赠药，赠药的额度明显提高，患者获得赠药更多，自付费减少，省了更多的钱。
4、纳武利尤单抗方案升级，治疗2年可节省5万元！
基于CheckMate-040研究的队列4研究结果，FDA加速批准Opdivo+Yervoy用于肝癌二线治疗。研究结果表明，双免联合治疗的ORR为33%，其中有7例完全缓解（CR），mDoR为17.5个月，最长mOS达22.8个月。且亚组分析发现，无论PD-L1表达水平如何，所有治疗组患者中均观察到临床获益！目前，纳武利尤单抗对低收入患者的慈善赠药方案已于今年2月开始执行！
O药原来的慈善赠药方案是“6+7”，新的慈善赠药方案是：3+3,3+4。患者先自费使用3个疗程，就可以获得3个疗程赠药，再自费使用3个疗程，可以获得4个疗程赠药。后续一直重复3+4，直到病情出现进展，或者治疗满2年。但该项慈善赠药方案只针对O药国内获批适应症患者，但其同样暂未在国内获批肝癌适应症！
对比两种慈善赠药方案就能发现，新方案患者获得慈善赠药的门槛更低了。原来必须自费使用6个疗程才能申请赠药，也就是患者需要先自费11万多元。现在只需3个疗程，自费5万多元，就能获得赠药了。并且，实行新方案后，患者得到的援助赠药将会更多。按照2年治疗时间计算，原方案中患者只能获得28个疗程的赠药，而新方案中患者可以得到31个疗程的赠药，多了3个疗程，节省了55326元。
5、卡瑞利珠单抗治疗1年，只需自费11.8万元
卡瑞利珠单抗是首个获批肝癌适应症的国产PD-1，二线治疗患者的ORR为14.7%；中位OS为13.8个月，6个月和12个月OS率分别为74.4%和55.9%！但其目前尚未进入医保，此前，它已被纳入2020医保审查目录，期待能在医保名单中看到它的身影！
目前，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）的价格是19800元每支（200mg），为了降低患者使用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）的治疗费用，江苏恒瑞医药联合连云港市蕙兰公益基金会，共同发起了“瑞艾同行——艾瑞卡援助项目”，为符合条件的患者提供慈善赠药。需要特别指出的是，患者不管得的是什么肿瘤，只要医生判定能用卡瑞利珠单抗治疗，就可以申请艾瑞卡慈善赠药。
卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）的慈善赠药方案是：买2赠2，再买4赠一年（不超过18支）。患者在自费购买2个周期卡瑞利珠单抗、且符合赠药条件之后，可以获得接下来2个周期的慈善赠药；接下来患者再次自费购买4个周期后，在符合赠药条件的情况下，可以免费获得一年治疗周期剩下的所有用药。具体是多少呢？一年治疗周期需要26支卡瑞利珠单抗，前面已经用了8支，那么还可以获得最多18支卡瑞利珠单抗。
经过慈善赠药后，患者使用卡瑞利珠单抗治疗一年的费用变成11.88万元。也就是说，有了慈善赠药，患者只需要自付费11.88万元，就可以用卡瑞利珠单抗治疗一年。
6、替雷利珠单抗已提交肝癌适应症，不论癌种均可申请慈善赠药！
2019年CSCO年会上曾公布过替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的1/2期临床试验结果，共纳入20例不可手术的晚期肝细胞癌患者。患者每3周接受200mg替雷利珠单抗治疗，有18名肝细胞癌患者的反应可评估，其中16名患者感染乙肝。研究结果表明，ORR为17%，DCR为56%，中位总生存期尚未达到。
替雷利珠单抗2019年年底获批上市，虽未获批肝癌适应症，但其已向NMPA提交上市申请，并获得受理！由中国初级卫生保健基金会和百济神州公司共同发起的替雷利珠单抗慈善赠药项目——“为你千方百济患者救助项目” 出炉，已于2020年3月6日正式启动，所有的癌症患者都可以申请慈善赠药。
替雷利珠单抗的价格是10688元/支（100mg），用量是每三周一次，每次200mg，计算下来，3个月的药费就达到85504元，一年费用超过34万元。目前，替雷利珠单抗的慈善赠药方案分为两种，2+2/3+X（至一年)方案和2+2循环方案。这两种慈善赠药方案患者一旦选定，不能随意改变。
（1）2+2/3+X（至一年)方案
适合长期用药患者，患者首次自费使用2个周期，可享受2个周期的免费赠药，再次自费使用3个周期，后续可以免费赠药到治疗满1年（不超过11个周期），或者到疾病出现进展，或者项目结束，以最早出现者为准。一年有18个治疗周期，按照这个方案，患者只需要自费治疗5个周期，其余的治疗周期都可以通过慈善赠药解决。
（2）2+2循环方案
这个方案适合短期用药的患者。患者首次自费购买2个周期，接下来可以享受2个周期的免费赠药，后续以此方案循环，一直到疾病进展或项目结束，以最早出现者为准。经过慈善赠赠药后，一年治疗费用最低可以降到106880元！
替雷利珠单抗目前获批的适应症是复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），但是它的慈善赠药项目并没有限定癌症种类，也就是说所有癌症病人都可以申请慈善赠药。
7、信迪利单抗无需自费，用药全免费，但只限淋巴瘤患者
2020年ASCO会议上公布了信迪利单抗+IBI305治疗晚期肝癌的Ib期研究结果，低剂量组的ORR为24.1%，DCR为75.9%，中位PFS未达到。高剂量组的ORR为33.3%，DCR为83.3%，中位PFS未达到。两组的6个月PFS率为60.5%和75.8%。
中国癌症基金会联合信达生物制药（苏州）有限公司主办的信迪利单抗慈善赠药项目——达伯舒卫生扶贫公益项目已经正式启动！但此项援助项目只针对患者复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成年患者！申请成功获得慈善赠药资格后，可免费获得最多24个月的信迪利单抗药品援助，也就是免费用药两年！
8、特瑞普利单抗价格最便宜，赠药政策同样有适应症限制
2020 ASCO公布了一项真实世界的回顾性研究的结果，纳入6例初治晚期肝细胞癌患者，所有患者接受了6个周期HAIC，目前正在持续接受阿帕替尼和特瑞普利单抗治疗。经过中位随访时间7个月（3.9-8.3），所有患者均达到客观缓解，按RECIST评估，6例均为PR，而按照mRECIST评估，则3例CR和3例PR，截至数据分析日期所有患者均在持续缓解。
特瑞普利单抗慈善赠药的方案可以简单概括为：4+4。符合条件的患者自费购买使用4个周期的特瑞普利单抗后，可免费获得接下来4个周期的药品赠送。可重复申请，直到出现耐药、癌症病情进展为止。当然，申请需要符合特瑞普利单抗获批的治疗适应症，即恶性黑色素瘤患者。
目前，特瑞普利单抗的价格是7200元/240mg（支），折合为30元/mg。患者使用特瑞普利单抗一年的费用是18.72万元。以一年为限，若享受慈善援助，患者使用特瑞普利单抗一年的费用就可以从18.72万元，下降到9.36万元，可以省去一半的费用。
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