为生物制药而生——信达生物
说起信达生物，不得不提创始人俞德超，2006年加入康弘药业并组建生物研发团队，发明和领导开发了康柏西普。2010年离开康弘，2011年创立了信达生物，致力于创新生物制药的研发。2015年，信达生物就获得礼来制药的青睐。信达生物获得礼来5600万美元的首付款和4亿美元的里程碑付款，与礼来合作开发、生产和销售以上3种抗体药物，其中就有PD-1。（同年9月，国内医药巨头恒瑞医药，以2500万美元的首付款和7.7亿美元的里程碑款。总计约8亿美元的高价把PD-1的海外市场卖给了美国Incyte公司。）
2018年信达生物香港上市,2019年3月核心产品达伯舒（PD-1单抗）上市销售，11月进入医保，当年即取得10.159亿元的销售收入。今年6月，信达第二个单抗产品达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）上市。目前信达生物就这2个产品上市销售，23个在研，其中19个进入临床研究，有5个进进入3期。
研发管线
一，PD-1
信达生物的PD-1单抗（达伯舒），核心产品，已经上市，成功卡位PD-1市场第一梯队。具体的竞争格局与市场空间，之前我们已经聊过，这里不再赘述，有兴趣的朋友可以翻看之前的文章。达伯舒作为信达的第一个上市重磅产品，目前正在全力拓展更多适应症。信达更多的适应症再加上进入医保的优势，有望抢占更多的市场份额，值得期待。
二，贝伐珠单抗
信达的达攸同（贝伐珠单抗类似药）已经上市，也是重磅产品。原研药是罗氏三驾马车之一的安维汀，2019年全球销售额71亿美元。全球畅销药物榜排名第八位。国内超过20亿人民币，空间也是巨大。竞争格局如下：
国内企业繁多，近几年进入上市密集期，竞争激烈，信达生物有领先优势。国内除原研药安维汀之外，还有齐鲁制药2019年上市的安可达和信达生物今年刚上市的达攸同。其他有3家企业在申请上市中，分别是恒瑞医药，贝达药业，绿叶制药；还有9家在3期。2017 年，安维汀进入医保目录乙类。价格由原来的 5,253 元（100mg/瓶）降至 1,998 元，2018 年又进一步降至 1,934 元（100mg/瓶），今年是降到1500元。齐鲁制药的安可达今年才上市销售，价格是1198元/瓶（4ml:100mg），信达生物的达攸同是1188元/瓶（4ml:100mg）。
三，301
信达生物301是利妥昔单抗类似药，原研药也是罗氏三驾马车之一的美罗华，2019年全球销售额约65亿美元，全球畅销药物榜排名第十一位。国内约29亿，市场空间广阔。竞争格局如下：
复宏汉霖国内领先，信达生物、神州细胞紧跟其后。除原研药美罗华外，国内仅复宏汉霖的汉利康上市销售了。信达生物和神州细胞均在申请上市中，其他5家3期临床。2017年7月，美罗华进入医保后，美罗华价格从16041元降至8298元（每瓶500mg/50ml），降价幅度超过58%。小规格降至2418元（每瓶100mg/10ml）。汉利康的价格1398元/支（100mg／10ml），相较于同品规的原研药，价格低了约40%，有一定的价格优势，2019年5月上市销售，到年底汉利康实现销售收入0.79亿。作为复宏汉霖的首个上市的重磅产品，汉利康值得期待！
四，303
信达生物IBI-303是阿达木单抗类似药，阿达木2019年全球销售额191.69美元，全球畅销药物榜排名连续多年第一位，当之无愧的“药王”。但阿达木在国内销售却不好，2019年国内销售额才2.4亿元左右，随着这两年国产阿达木单抗生物类似药的上市，中国市场的阿达木单抗渗透率有望提高，市场规模扩大。竞争格局如下：
国内企业众多，竞争异常激烈，信达生物的IBI303稍稍落后。目前国产阿达木类似药上市的有百奥泰的格乐立和海正药业的安健宁，两个都是2019年底才上市的，今年才开始销售。其他的国内企业信达生物、复宏汉霖、君实生物都在申请上市中。通化东宝、丽珠集团、神州细胞、华大基因都在3期临床。面对原研药修美乐的降价，国产类似药竞争压力大。原研药修美乐已于 2019 年 11 月通过国家医保谈判，进入国家乙类医保，价格从 7,820 元(40mg) 降为 1,290 元，价格较之前下降了83%。按照患者每两周皮下注射1支来计算，每月费用为2580元，一年3万左右。两款阿达木生物类似药的定价1150元,略低于修美乐，价格优势不明显，竞争压力大。
五，达伯舒联合达攸同，两个单抗联合用药，治疗一线肝癌和非小细胞肺癌目前都进入3期临床。
六，PD-1联合301，也是两个单抗联合用药，治疗黑色素瘤也在临床3期。
上面几个都是上市或临床3期的产品，有望近期商业化的产品，而且个个都是重磅产品。信达生物开始进入产品收获期。
----------------------------------------
2期临床的产品有：
IBI-306是抗PCSK9单抗，用于治疗心血管疾病。国外有两种已经上市的PCSK9 单抗，分别是赛诺菲的阿利珠单抗和安进的伊洛尤单抗，且两种都在国内上市了。国内研发进度最快就是信达生物和君实生物，现在2期；还有恒瑞医药，康融东方医药，也在2期；信立泰在1期。2018 年，全球已上市的两种 PCSK9 抑制剂总收入达到 9 亿美元，预计市场规模将分别2023 年和 2030 年增长到 52 亿美元和 106 亿美元。中国市场方面，预计到2030 年，中国 PCSK9 抑制剂市场将攀升至 89 亿元人民币。竞争格局如下：
IBI-310是CTLA-4（也称CD152）抗体药，目前全球已上市的CTLA-4抗体药只有百时美施贵宝的伊匹单抗，2019年销售额15亿美元，全球畅销药物榜排名97位；中国还没相关的药品上市，信达生物国内研发领先！目前，全球共有八种CTLA-4单抗在临床开发，除了开发单一疗法外，该药物大多数开发用于联合疗法。国内目前有七种CTLA-4D单抗在进行临床试验。竞争格局如下：
IBI375,IBI376，IBI377这三个产品都是小分子化学药，而且都是信达生物于2018年12月从Incyte买来的，信达生物先支付Incyte 4000万美元的首付款，信达生物在中国首次递交新药申请后再支付2000万美元作为第二笔现金付款给Incyte。此外，Incyte将有资格获得高达1.29亿美元的潜在开发里程碑付款，以及高达2.025亿美元的潜在商业里程碑付款。IBI375,IBI376目前都在2期。
IBI362（OXM3）由礼来开发，是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂。2019/8/22，信达生物与礼来达成战略合作。目前在2期。
IBI188是一款靶向CD47的单克隆抗体，2期。
其他的还有像IBI322是CD47,PD-L1双抗等产品都在1期临床之前，这里就不展开讨论。
总结：可以看出信达生物无论是热门的广谱单抗PD-1，还是药王阿达木，或者罗氏三驾马车中的贝伐珠单抗和利妥昔单抗，双抗等均有布局。相比君实重兵PD-1,复宏汉霖重兵罗氏三驾马车（贝伐珠单抗，利妥昔单抗和曲妥珠单抗），百奥泰专注药王阿达木，康方生物布局双抗，各专注一种产品，各有所长。信达生物专为生物制药而生，全面出击，各生物药均有布局，而且都是名列前茅，实力不可小觑。
----------------------------------------------------------
版权所有，转发请注明出处
风险提示：文中观点仅个人主观意见，不做投资推荐，据此买卖，风险自负。