中国宫帷圣药定坤丹这一历史妇科名方，始创于清代乾隆四年(1739年)，由于当时清代后宫殡妃大多身体不健，而成虚弱多病之情景，乾隆感到后宫嫔妃们的虚弱之体，定会严重影响皇族嗣衍，是一个关系到后继是否有人的大问题。此时恰逢太医院召集全国名中医聚集京城编撰中医巨著《医宗金鉴》之大好机会，乾隆诏令把后宫殡妃的郁血病列入主要研究项目，以吴谦为首的医学巨匠，集思广益，据清·竹林寺僧《竹林女科证治》中“补经汤”一方，删减增补，精心研创出一个处方，后宫殡妃服用后效果极佳，屡治屡效，遂将这个处方赐名“定坤丹”，取“安定坤宫”之意，并列为“宫帷圣药”，专供内廷使用。为防止外传，此方有意不列入《医宗金鉴》。可见定坤丹系清代乾隆年间全国名医集体创造，为我国妇科综合制剂的最高总结，我国医药宝库中“古方所未备，珍秘而不传”的传统医药妇科制剂中的一大珍品。后来，山西太谷籍监察御史孙廷夔，因其母亲有病，遂设法从太医院将定坤丹处方及其制作方法秘密抄出，交其太谷的家庭药铺“保元堂”为其秘密配制，成功治愈了母亲的疾病，当时配制的定坤丹仅供自家眷属服用，有时也馈赠亲友，这是定坤丹从宫廷流入太谷之始，成为山西太谷的独特方剂，之后定坤丹秘方又辗转机缘落入“广盛号”药店(广誉远前身)，开始作为商品制售，因服之功效奇绝，遂在民间声名鹊起，而山西“广誉远”就是由明代嘉靖二十年(公元1541年)开设的“广盛号”药店发展而来，在近500年的历史发展中，“广誉远”先后历经了“广盛号”“广源兴”“广升聚”“广升蔚”“广升誉”“广升远”“山西中药厂”“山西广誉远”等十几个商号，定坤丹是广誉远传统独特产品。关于定坤丹药物组成，文献报道不一，叶水泉报道有21味中药组成，康廷国等报道有29味中药组成，张西芝等报道有32味中药组成，这可能与生产厂家不同有关。山西广誉远国药有限公司(原山西中药厂)作为中国从事中药生产最古老的中药企业之一，曾与北京同仁堂、杭州胡庆余堂、广州陈李济，共誉为“清代四大药店”。按其定坤丹药物组成，有红参、白术、茯苓、炙甘草、白芍、熟地黄、当归、川芎、枸杞子、阿胶、鹿茸、鹿角霜、肉桂、香附、延胡索、柴胡、乌药、茺蔚子、西红花、三七、鸡血藤、红花、益母草、五灵脂、干姜、细辛、砂仁、黄芩、杜仲、川牛膝30味药，并辅料为蜂蜜。其说明书功能与主治:“滋补气血，调经舒郁。用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛”，依据药物分析，有学者持定坤丹是清·竹林寺僧《竹林女科证治》“补经汤”加减而成，有学者持南宋陈自明《妇人大全良方》续嗣降生丹加减而成，可见定坤丹最基本的主治应是两方面，一是月经不调，二是不孕。现从方剂学角度加以剖析，方中人参、白术、茯苓、甘草合为四君子汤，白芍、熟地黄、当归、川芎合为四物汤，两方相合即八珍汤，专补气血。枸杞子、阿胶滋阴养血，鹿茸、鹿角霜、肉桂扶阳化气。加香附、延胡索、柴胡、乌药以理气舒郁调经，配茺蔚子、西红花、三七、鸡血藤、红花、益母草、五灵脂以活血调经止痛。适加细辛、干姜、砂仁温上焦肺而化饮、中焦胃而化湿浊，酌加黄芩清郁热除烦躁，杜仲、川牛膝强腰膝，蜂蜜调和诸药，川牛膝又引药下行直达病所。全方配伍，共奏补气血，助阳益阴，理气舒郁除烦，活血化瘀调经并止血，兼化湿止带，使肾气阴阳平衡，气血充盛，理气活血，冲任调达，寓补中行，补而不滞，养而不腻，疏而不散，破恶血，养新血，月经舒畅而至，开合有度。依据方药的主治，主要对妇女体虚、不孕、月经不调、痛经等病症，具有较好疗效。《金匮要略·妇人杂病篇》云:“妇人之病，因虚、积冷、结气，为诸经水断绝，至有历年……”，张仲景对妇人杂病致病原因概括为因虚、积冷、结气三个方面，不少医家将其作为代表妇人杂病病因的总纲，细品定坤丹，气血阴阳双补，理气活血，温经化湿，恰恰针对因虚、积冷、结气三病机，所以本方应是妇科诸般疾病的基本方、首选方，其主治范围应外延，对妇女体虚多病、经期腹痛、月经先后不定期、月经量过多或过少、闭经、宫寒不孕、性欲冷淡、腰膝酸软、食欲不振、更年期提前、带下清稀量多、情绪抑郁烦躁，皮肤多斑、崩漏下血、乳癖、癥块及产后恶露不行等诸般病症，均有良效。四季常服，还可使身体矫健，抗病力增强，更年期安然度过，避免杂病缠身，起一定的预防及保健作用。由于本方含砂仁燥湿理气、黄芩清热泻火、杜仲补肾强腰等安胎药物，又有三七、五灵脂等化瘀止血药物，虽有红花、鸡血藤等活血药，但起到破恶血、养新血之作用，正如《黄帝内经》云“有故无殒，亦无殒”，因此，按理说还能治疗先兆流产、习惯性流产、胎动不安等，并非孕期不可运用。定坤丹组方还有一妙用之处就是人参与五灵脂共用，人参畏五灵脂之说，从古典医籍一直沿用至今，按中医药配伍理论原则，人参、五灵脂属于“相畏”，但临床发现，人参与五灵脂相配得当，同用最能浚血，一补一通，益气摄血而无留瘀，活血化瘀而无伤正，并醒脾进食，化瘀定痛，化积消癥。凡见瘀血日久，正气已虚者，二者合用，收效甚捷。纵观本方，药多偏温，所以部分患者可能会出现口鼻干燥，面部生疹，大便偏干等燥热征象，应调其药量为宜或适配药引。定坤丹药物组成复杂，其蕴含方药较多，不仅内含四君四物之八珍汤，现据方中药物再分析，还蕴含八珍益母汤、逍遥散、柴胡疏肝散、理中汤、胶艾汤、当归芍药散、芍药甘草汤、肾著汤等诸多名方。八珍益母汤即八珍汤加益母草，善治脾胃虚弱、不思饮食并见月经不调及痛经。逍遥散出自《太平惠民和剂局方》，为肝郁脾虚血少而设，疏肝解郁、健脾养血;柴胡疏肝散出自《景岳全书》，专治肝郁气滞，情绪抑郁烦闷;理中汤出自《伤寒论》，善治中焦虚寒、水湿不化及阳虚失血;胶艾汤出自《金匮要略》，云:“妇人有漏下者，有半产后因续下血都不绝者”“妇人经水淋沥，及胎产前后下血不止者，……胶艾汤主之”，善治崩漏、妊娠胎动、产后恶露等;当归芍药散出自《金匮要略》，原文说:“妇人怀妊，腹中疠痛，当归芍药散主之”，又说“妇人腹中诸疾痛，当归芍药散主之”，可见仲景专为“妇人腹痛”而设，有养血柔肝、健脾化湿作用。芍药甘草汤出自《金匮要略》，酸甘化阴，善治腿抽筋;肾著汤出自《金匮要略》，善治腰酸背痛。所以从这些方药的功效及主治来看，本方临床应用则更为广泛，在种子期促进卵巢排卵，精卵相合;妊娠期促进受精卵着床，有安胎之举;产后有利于恶露排出，善治产后恶露不行，产后诸虚等。二百多年的临床应用和现代药理研究，也为其疗效提供了充分的科学依据，补肾中药能调整人体神经内分泌及提高巨噬细胞的吞噬能力，增强细胞免疫功能。活血化瘀中药能改善盆腔局部微循环，降低全血比黏度及血浆比黏度，增加血流量，改善组织缺氧状态，减少纤维合成，促进炎症的吸收及粘连纤维组织吸收。定坤丹可以明显改善排卵后子宫内膜厚度，改善子宫内膜容受性，促进胚胎着床;调节雌性激素样作用;缓解子宫平滑肌收缩而镇痛等药理作用。通过对定坤丹全方药材化学成分归类发现：糖类化合物、脂肪酸类化合物、氨基酸、环肽、核酸、蛋白质和酶、维生素属于初级代谢产物，主要为机体补充营养物质，提供能量，是生命存在必不可少的物质。醌类化合物、苯丙素类化合物、黄酮类化合物、萜类和挥发油、甾体类化合物、生物碱、鞣质、有机含硫化合物属于次级代谢产物，生物活性广泛。其中，醌类化合物具有止血、解痉等作用；黄酮类化合物针对心血管疾病治疗作用显著，另有抗肝损伤作用、解痉作用、对呼吸系统的作用、雌激素样作用、抗菌、抗病毒、抗肿瘤作用，抗氧化作用等；萜类化合物中的芍药苷具有较好的抗血小板聚集、扩张心脑血管、增加心脑血管血流量以及调整心律、降血压、调节血脂等作用，甘草次酸具有保肝降酶、利胆健胃、调节血脂等作用；当归和川芎挥发油有活血镇定作用，柴胡挥发油有较好的退热效果，干姜挥发油有镇定、催眠、解热、抗惊厥和保肝作用；生物碱具有镇痛作用、解痉作用、降血压作用、抗心律失常作用、止咳平喘作用等。对于上述化学成分，只是定坤丹全方各单味药材的简单累加和归类简述，后续应研究成药后的定坤丹中化学成分类型以及经过体内代谢后各种成分的代谢情况，与其功能主治相互关联。最早研究表明，在小鼠抗应激实验中，人参、五灵脂混煎液较人参单煎液的抗应激能力下降，似能产生相畏作用。鲁耀邦等研究表明，人参、五灵脂单用及其１∶１比例配伍合用均能明显提高小鼠抗应激作用，但配伍组与单味药组无明显差异。常敏毅报道红参、五灵脂以２∶５配伍灌胃给药时，小鼠抗应激能力强于单味人参。梁爱玲等对正常小鼠灌胃使用人参、五灵脂不同比例配伍的混煎液，从小鼠游泳时间、耐寒、耐缺氧时间及胸腺指数、肝糖元含量变化评价两药配伍对补气作用的影响，发现人参、五灵脂２∶１配伍时，组方对小鼠的补气效果最强。最新研究也证明了这一点，结果表明人参、五灵脂配伍不影响人参抗应激作用，尤其以２∶１的配比例补气作用最显著。鲁耀邦等对小鼠进行人参、五灵脂配伍的免疫实验，结果表明单味药煎液与１：１混煎液对正常小鼠免疫器官发育、单核吞噬细胞系吞噬功能溶血素抗体形成均有显著增强作用，但混煎液与单煎液无显著差异。王树荣等研究表明人参、五灵脂１：１混煎液较于人参单煎液，对正常小鼠的非特异性免疫功能无明显影响。郭国华等将腹腔注射环磷酰胺造成的免疫功能抑制小鼠，分别以人参、五灵脂单煎剂及混煎剂灌胃给药后发现，单煎剂及混煎剂对小鼠免疫器官重量、溶血素抗体形成、腹腔巨噬细胞吞噬功能均有改善提高功能，且人参、五灵脂１：１配比混煎剂较于单煎剂可显著增加脾脏重量。毛晓健等报道单人参组与合剂组均能增加环磷酰胺造成的免疫功能抑制小鼠的血中红细胞、白细胞数及免疫器官的重量，且二者比例为２∶１时作用明显。常敏毅报道红参与五灵脂以２∶５配伍合用可抑制小鼠艾氏腹水癌细胞的活性，并延长接种癌细胞小鼠存活时间，且效果明显优于单味红参。王瑾等［１７］研究表明人参、五灵脂配伍能抑制Ａ５４９人肺腺癌细胞增殖，并对其细胞的凋亡有诱导作用，且当二者比例为２：１时效果最显著。抑制肿瘤细胞，诱导其凋亡可能是人参、五灵脂合用的抗肿瘤机制之一。鲁耀邦等分别将两个单味药及人参、五灵脂１：１配伍对急性血瘀模型大鼠与气虚血瘀模型大鼠中全血粘度、血浆粘度、红细胞压积及红细胞电泳时间的影响进行了评估，其结论为３种给药方式均对血液流变学指标有明显改善，但人参、五灵脂配伍与两个单味药间对比效果强度无明显差异。毛晓健等研究表明，人参、五灵脂配伍可使正常小鼠的凝血时间延长，且比单味五灵脂作用显著。郭国华等报道人参、五灵脂配伍对ＣＣｌ４造成的急性肝损伤小鼠有明显的保护作用，但与单味人参的作用无明显差异，证明两药配伍不降低人参护肝作用，且不增加肝脏毒性。
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