澳龙宠药总经理李成应 硬核新国药崛起 | pet healthcare专访
澳龙集团是国内动保领域龙头企业,是获得国家级新兽药批文数量最多的国产厂商之一。目前已投放市场的重点产品包括益尔净、贝宠安、贝纳安、米维卡、洛丹欣等50多款药品。其中,驱虫药品类在京东销量榜排名前列。
2005年国家对兽药实施GMP(生产质量管理规范)认证管理,这是一种强制性法规,无法通过验收的药厂将无法继续生产经营。法规推出后,整个兽药市场得到了极大的规范,也创造了民族动保企业生存的土壤。澳龙集团正是在这个时间点进入宠物市场,是国内最早做宠物药的厂商之一。2015年开始建立专门药品事业部,运作澳龙宠药(处方专业药)和雷米高宠药(OTC药)双品牌。
东方澳龙制药有限公司
“最初,整个动保市场都是外国品牌占主导,如今在大动物药领域已经是国产药占主体,那么宠物药也会遵循这么一个趋势——国产替代的趋势。现在,我国是全世界最大的原料药产地,最大的药用辅料产地,基本所有的宠物药原料药我国都可以生产,从技术上来讲,没有什么难度。随着色谱技术和质谱技术的普及,HPLC、HPGC、LC-MS、GC-MS等高精分析仪器进入各大药厂、检测机构,用仪器跑一下图谱,就可以确保做出和国外宠物原研药化学分子结构相同的产品。”李成应博士说道。
澳龙宠药总经理 李成应 博士
“除了从化学分子结构上看,我们在临床药效的测试上,也在迎头赶上。我们国家去年开始对生物利用度(药物进入体内后被生物吸收的程度)做了强制的一致性评价、比对,我们会通过比较药物的生物等效性,看国产药与国外品牌疗效是否一致。”
关于宠物药国产替代的时间窗口,李成应博士说道“如果一款国产药,在化学分子结构与临床疗效上,都与外国品牌一致,同时在价格上保持优势,国产替代就会逐渐实现,进口药市场份额就会不断缩小。在目前我国各种基础设施比较完备的情况下,宠物药的国产替代周期要比大动物药更短,大动物药用了10年,宠物药最短用5年时间就可以完成。”
对于哪些宠物药厂商能在竞争中胜出,李成应博士认为:“去年非洲猪瘟后,很多大动物药厂转型做宠物药。目前,市场上有上百家宠物药厂商,但大动物药是ToB的打法,宠物药是ToC的打法,转型的药厂还是要有一个思路转换的过程。未来,宠物药市场可能剩下10家左右,剩下的企业一定有自己的竞争优势,比如本身就是原料药厂商,或者在品牌、渠道上有自己独特的打法。”
而在国产替代难度比较高的疫苗、高端化药领域,李成应博士认为:“疫苗关乎国家生物安全,涉及到群体传染性疾病,所以政策因素是最重要的影响因素。在高端化药领域,由于国外的专利保护,导致此种原料药在国内无法生产,这是我们面临的最大问题。”
澳龙作为国产替代的先锋,宠物药板块有20人的研发团队,每年会上市2-3款具有自主知识产权的新兽药。未来,澳龙宠药将在药物领域力争做到全国第一,公司在OTC药物方面第一大板块是驱虫药,此外还有针对皮肤、耳部的炎症用药。渠道方面,雷米高宠药重点布局C端渠道(京东、天猫),目前多款宠物药排名京东、天猫品类第一。在线下渠道,澳龙宠药则重点布局医院渠道,全国有20人左右销售及技术支持团队专门开发维护。
在质量管控方面,澳龙在2003年就早于国家规定通过GMP认证,到2020年,共通过9次GMP验收,也是农业部连续五年的质量“红榜”企业,是华南地区比较有影响力的药厂。针对新版GMP在20220年的施行,澳龙已建设了一座世界一流的宠物药工厂,并实现了高度自动化,提高产品质量和生产效率。随着新工厂的建成,澳龙将打造研发、渠道、供应链三位一体的企业发展战略。在研发上,澳龙将致力于推出有自主知识产权,疗效确切,质量可靠的创新药;渠道上,继续以线上渠道为主,线下渠道为辅;供应链上,精工制造,保证质量,保证产能。
谈到澳龙宠药的未来,李成应博士说:“我们将继续以产品力作为核心竞争力,在产品线中打造10款月销售过万笔的精品宠物药,使澳龙成为国内一流,有国际影响力的创新型动保企业。”