硫辛酸项目启动计划书
铅山xx科技公司成立于2013年，其目标为：打造新材料研发平台、铸就新医药产业高地。
二、项目名称、项目规划；
精细化工是国民经济的重要领域之一，是新材料的重要组成部分。精细化学品的使用已渗透到国民经济的各个领域和人民生活的各个方面。今年（2020年）受到新冠肺炎的影响，医药化工、生物制品、血液制品等备受关注，价格节节攀升，后疫情时代也必将促使新型医药产品迎来爆发期。
本公司紧抓市场热点，进一步优化生产工艺，提高产品品质。我们的新型医药中间体硫辛酸市场广阔。何为硫辛酸？硫辛酸是怎样的产品？其包装规格有哪些？储存条件如何？
第一章 硫辛酸产品概述
硫辛酸 (alpha lipoic acid) 是一种存在于线粒体的酶，类似维他命，能消除加速老化与致病的自由基。硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞, 兼具脂溶性与水溶性的特性， 因此可以在全身通行无阻， 到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。硫辛酸的两大功效：一是美容养颜抗衰老作用。硫辛酸具有令人惊奇的抗氧化能力，而且皮肤吸收率高， 对黑眼圈、皱纹及斑点等效能卓著，强化代谢功能会让身体的血液循环变好，肌 肤黯沉明显改善、毛孔也变得细小，成就令人称羡的细致肌肤。此外，只要摄取 足够的硫辛酸，就能从体内将紫外线对肌肤的伤害程度降到最低，还可以缓和随着年龄增长而造成的肌肤损害并促进肌肤新生，保持滋润度，防止皱纹及老年斑的出现，活化身体循环改善寒性体质。所以硫辛酸具有卓越的抗衰老能力。二是预防癌症、预防各种慢性疾病，保护身体的作用。在欧洲，特别针对硫辛酸作为抗氧化物剂做的研究表明其可消灭数种不同的自由基，并可使其他的抗氧化剂再生，保护肝脏及心脏免受损害，并缓和体内因发炎所引起的过敏、关节炎及气喘等现象。硫辛酸高效的抗氧化能力可预防高血压、冠心病、糖尿病、动脉粥样硬化、风湿、红斑狼疮、子宫肌瘤，子宫内膜异位症、乳腺增生、老年痴呆症等数 百种常见的代谢病、慢性病和妇科病，还能抑制体内癌细胞的发生。这是由于硫 辛酸不仅能使维生素C和E再生，而且能使细胞质中的谷光甘肽及线粒体内的辅 酶Q10再生，是身体高效的保护屏障。此外，经常服用硫辛酸还有增强人体免疫。
1.1 产品的名称、结构、理化性质、药理作用
【 产 品 名 】 硫辛酸
【 质量 标准】 99.5%
【类 别】 一种存在于线粒体的酶
【类 似】 维他命
【中文 别名 】 DL-α -硫辛酸; 阿尔法硫辛酸; 類脂酸;DL-硫辛酸; α -硫辛酸[1]
【英文 名称】 thioctic acid
【英文 别名】 5-(1,2-dithiolan-3-yl)valeric acid;
【 C A S 】 62-46-4;1077-28-7
【 EI NE CS】 200-534-6
【分 子 式】 C8H13O2S2
【分 子 量】 205.3182
【化学结构式】
【物化 性质】 熔 点：58-63 ℃
沸 点：160-165 ℃
水溶性：0.9 g/L (20℃ )
【药理 作用】硫辛酸为B 族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和a -酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质 糖基化作用、抑制醛糖还原酶。在体内 ，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷胱甘肽及辅酶 Q l() 等抗氧化剂再循环。硫辛酸能整合某些金属离子（如铜、锰、锌）。【毒理研究】生殖毒性试验中，在器官形成期 ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸 16~6.4mg／ kg，SD 大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg／ kg未见致畸作用。
【产品用途】 硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化现象，阻止蛋白质的糖基化作用，通过抗氧化应激治疗，全面改善神经营养与血管的血流量，增加神经 Na+-K+-ATP 酶活性，保护血管内皮功能，明显缓解患者的神经疼痛、 麻木、 灼痛等神经症状。用于治疗急性及慢性肝炎、肝硬化、肝性昏迷、脂肪肝、糖尿病等。
1.2 包装规格及储藏要求
1.2.1 原料药成品的包装规格
表 1-1 原料药成品的包装规格
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规格 |
包装方式 |
扎口方式 |
|
25kg/桶 25kg/桶 |
双层塑料薄膜真空包装，外套牛皮纸袋遮光，装入纸桶 |
封口 封签 |
1.2.2 贮藏
表 1-2 储藏方法及条件
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储藏方法 |
储藏温度 |
|
遮光，密闭保存 |
室温阴凉处保存 |
第二章 生产工艺
生产工艺操作过程
2.2.1. 环合工序
（1） 工艺配比
表 2-1环合工序工艺配比
|
原辅料名称 |
规格 |
质量比(W*) |
|
6,8-二氯辛酸乙酯 |
≥99% |
1.0 |
|
纯化水 |
符合药典标准 |
0.5 |
|
水合硫化钠 |
≥99% |
1.1 |
|
硫磺 |
≥99% |
0.17 |
|
四丁基溴化铵 |
≥99% |
0.09 |
|
95%乙醇 |
工业 |
2.0 |
*注：W为6,8-二氯辛酸乙酯批投料质量
（2）操作过程
在环合反应釜中加入0.5W纯化水、1.1W水合硫化钠搅拌升温至60℃，分批加入0.17W硫磺粉，反应1.5h；分别加入2W乙醇和0.09W四丁基溴化铵，升温至75℃，缓慢滴加1W 6,8-二氯辛酸乙酯（约2h），加热回流，反应8h，得环合液（环合液比容约为1000kg/m3），冷却至室温待用。
环合收率为58%。
2.2.2. 水解工序
（1） 工艺配比
表 2-2水解工序工艺配比
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原辅料名称 |
规格 |
质量比（W*） |
|
氢氧化钠 |
工业 |
0.12 |
|
纯化水 |
符合药典标准 |
适量 |
|
36%精制盐酸 |
工业 |
适量 |
|
乙酸乙酯 |
≥99% |
2.5 |
|
食盐 |
工业 |
0.05 |
|
无水硫酸镁 |
工业 |
0.05 |
*注：W为6,8-二氯辛酸乙酯批投料质量
（2） 操作过程
在上述环合液中，缓慢加入20%的氢氧化钠溶液，升温至60℃，反应3h。
将上述反应液减压浓缩除去乙醇，馏出液约为反应液体积的1/2。将浓缩液降至室温。然后缓慢加入适量2mol/L盐酸，调节体系pH值至2（加入过程耗时约1.5h）。
用2.5W乙酸乙酯萃取上述酸化液，有机相用饱和食盐水洗涤分层，再用无水硫酸镁干燥，过滤，水相经预处理后排至污水处理站。有机相减压浓缩，馏出液约为上述有机相体积的1/2。
将浓缩液缓慢冷却至10℃以下，结晶、离心，用0.1W乙酸乙酯淋洗，滤饼（含湿量为20%）转移至干燥器，在真空度≥0.08MPa条件下干燥，得淡黄色针状粗品（粗品含量≥99%）。
回收离心母液和馏出液中的溶剂套用，回收率为90%，残留物送至市政处理。
水解收率为90%。
2.2.3. 精制工序
（1） 工艺配比
结合精制过程，物料的配比，见表2-3。
表2-3 精制工序工艺配比
|
原辅料名称 |
规格 |
质量比（W*） |
|
粗品 |
≥99% |
1.0 |
|
乙酸乙酯 |
≥99% |
3.0 |
|
活性炭 |
医用级 |
0.1 |
*注：W为粗品批投料质量
( 2 )操作过程
在脱色釜中依次加入1W粗品、3W乙酸乙酯、0.1W活性炭，加热回流2h，脱碳过滤。
将滤液转至结晶釜中，缓慢冷却至10℃，结晶。经固液分离，在真空度≥0.08MPa条件下干燥，得淡黄色针状硫辛酸精品（含量≥99.5%）。
回收母液中的乙酸乙酯套用，回收率为90%，残留物送至市政处理。
精制收率为94%。
2.2.4. 粉碎包装
按要求粉碎、待检。检验合格后，进行内包、外包、入库。收率为99.5%。
我们计划先利用原有A1车间，逐步启动硫辛酸生产线一套，逐步完善B1车间，争取利用半年时间，使得A1、B1车间达到设计负荷（400t/a）。
以强化医药化工生产项目管理，完善精细化管理体制，推行生产、供应、销售分离模式。改变以往公司的传统人制管理模式，逐渐形成法制管理的模式，最终实现管理的流程化、管理的制度化。
三、管理模式、组织架构；
依据目前医药化工企业外部环境及公司自身现有资源，本着灵活适用、清晰明了、责任到位的宗旨，尽量简化管理程序优化管理体系，公司暂设为三级管理模式，以董事会决议，总经理负责制为主，下设生产部、安环部、财务部、综合部（综合部办公室，兼后勤负责职责）。
3.1、部门与岗位职责：
首先确定公司部门设置、岗位设置，然后确定各部门、岗位职责。岗位（三级岗位）：监事长、总经理，目前设生产部、安环部、财务部、综合部，适时设置部门经理（主任）、职员（助理）。其中部门经理（主任）（对外称工程师）可分为经理（具有相应职称、行业从业5年以上）、助理经理（具有上岗证、医药化工从业3年以上可担任岗位负责人）。职员（助理），主要为不具有上岗证人员、试用期或实习人员。
关于部门责任的划分和人员定编：
a、生产部：负责产品生产、设备安装以及维护、质量管理。
b、安环部、负责企业安全以及环保事项管理；
c、仓储：负责物资进出管理、
d、仓储管理部：负责工程咨询业务的具体实施，项目分配与调度，咨询报告书编制与审批。
e、综合部：定位为公司综合办公室，职责涵盖公司行政、人事、财务、后勤等，为公司综合服务部门，包括人事管理、合同管理、培训管理、档案管理等。
2.2、经营业务管理：
1、由总经理负责，生产部辅助经营管理工作。
2、生产部负责编制生产文件、审核生产成本、核算项目费用。
3、综合部负责收集市场情况、信息资料分析、预测和评估后，再进行追踪。
4、经营合同管理：经营性合同由总经理代表公司对外签订，也可由总经理根据具体情况授权其他签订，重大合同应报董事会决议，由总经理签订并执行。
（复印件）、生产部（复印件），其他部门根据需要经总经理批准后复印。利税、成本核算、审计等。
5、财务、行政综合管理：
主要兼管各种杂费、加班费用以及其他经营性以外费用。非经营性开支：借款、大额固定资产购置费；、合同外开支、超计划开支及其他非经营性开支。开支及其他非经营性开支由总经理起草报告、报董事会批准、由监事会授权由总经理执行。
一般经营计划内开支，由总经理根据有关制度流程批准执行。
奖励开支（如董事会认可提成奖励范围内的开支），经董事会授权批准的职工特殊奖励开支，属总经理权限
不属于前（1）（2）项目中的开支应由总监理预审，董事会核准后开支。
特殊情况下的经营开支，由董事会批准后单独列账开支。（
经营性、办公性开支由经办人按财务规定进行报批、制单后由总经理批准报销或支付。
费用，非因工作需要，一般不住高档酒店和乘坐飞机（特殊情况报总经理批准）。差率费报销标准按财务部相关规定执行，原则上实行包干制。
报销程序：由报销人按要求填写事由，计算价额（填小写），交部门经理（负责人）签字确认，然后报财务预审，符合要求后由财务统一交总经理审核批准后支付，对计划开支、特殊性开支附相应批准报告或有关附件。财务人员由疑问的地方，经手人应解释清楚，对不符合报销要求的，财务人员应严格执行财务纪律，予以拒绝。可交综合管理部，报总经理签字批准后，由综合管理部下达招聘计划指标负责具体工作，专业人员的聘用应有相关部门负责人参与。
（2）人员解聘与招聘程序相同。公司人员保险的缴、撤报总经理签字后生效，并由综合管理部负责办理，其保险费用依据财务规定支付。——各部门负责人初审并加注意见——总经理签发——综合管理部统一打印——相关部门催办。所有文件的发放，一定要有登记、签收手续。各部门负责人对送来的公文要及时阅批。
一、重启流程，资金计划；
原化工企业停产时间较长，之前的管理粗放、涣散，存在的问题较多；
重启流程：人员接管准备——企业交接——熟悉环境——主管配备——设备登记——制定恢复计划——人员配备——设备完善，维修或更换——企业复工手续——员工招收与培训——原料准备——设备系统空载验收——试运行；
具体事宜以及资金计划：
第一、电工对整个厂区的主干线路进行检查，从主变压器到主配电柜再到各个车间分配，检查各支流的线路安全性。通过检查、维修达到车间。配电房。各生产车间以及生活区全部能够正常供电。
第二、就是对整个生产设备。公用工程。辅助设备进行一次系统的清理、检查、更换。有些需要淘汰的做好计划和预算；
第三，对于安全环保主管部门对于原化工企业整改要求分为三部分：
A、安全整改部分；
①、原有车间工序中蒸氨工序，氯化工序设备要求进行封闭。并用管道连接起来通车间外的尾气处理；
②、车间外面配套的尾气处理塔需要进一步的完善。初步预计需要15万块左右；
③、按照要求对车间设备实现密闭化、连续化、自动化升级改造，预计需要继续投入约10万元；
B、环保要求的整改事宜；
①、污水站的密闭化以及尾气处理；初步预计30万元（需要现场设计，评估）
②、污水站预处理设备；初步预计50万元（完善设备配套、）
③、事故池清理以及防渗漏工程、废水再生工程（需要现场设计、评估）
实验室、化验室原有设备的检查，查漏补缺（预计10万元）；
原有仓库，五金库，物资的清理。包括原企业危废的处置（特别提示）
其他安全、环保、消防要求的整改项投入；
办公楼，生活区（食堂、门卫、宿舍物资增补）
二、年后项目推进时间表；
2021年3月进场（3天）——整理（修理期40天）——试运行20天——运行
其他配套工程以及事宜（进场后再做分析）