第三批集采新玩家！科伦药业「枸橼酸托法替布片」获批上市

6月30日，科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家。

枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，它可以选择性抑制JAK2/JAK3相关的组合，而对JAK2/JAK4的组合抑制较少，从而提高了疗效和安全性。

托法替布结构式

托法替布原研厂家为辉瑞，最早于2012/11/6获得FDA批准上市。2017/3/10在中国获批，商品名为尚杰 。2018年，托法替布全球销售额达17.74亿美元。2019年，托法替布通过谈判进入国家医保乙类目录。

来源：PharmaGo

目前国内市场上，辉瑞、正大天晴和齐鲁制药托法替布（5mg)的最小单位中标价中值分别为66.29、44.64和31.43元。

来源：PharmaGo

在日前公布的全国第三批药品集采品规当中，枸橼酸托法替布片也是重要品种之一，科伦药业此番通过一致性评价后将有机会搭乘第三批集采的末班车，成为有力竞争者。

医药魔方数据库PharmaGo显示， 国内正在申请/视同申请该产品一致性评价的还有扬子江、成都倍特、石药欧意等在内的12家企业。

类风湿关节炎是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病，是临床常见的主要致残性疾病之一。该病在我国患病人数近500万，致残率高，给社会和患者均造成沉重的负担。

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