武田「布格替尼片」中国上市申请获受理，治疗NSCLC

1月21日，CDE官网显示，武田制药1类新药Brigatinib片（布格替尼）上市申请获NMPA受理。
布格替尼是新一代ALK抑制剂，最初由美国Ariad制药研制。Ariad后来被武田收购,成为武田旗下子公司，负责布格替尼在美国上市和销售。

布格替尼分子结构式

布格替尼最早于2017年4月在美国获批上市，用于克唑替尼治疗后疾病进展或克唑替尼不耐受的晚期ALK阳性NSCLC患者。2020年5月，其适应症进一步扩展，FDA批准其一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
医药魔方NextPharma数据库显示布格替尼2019年全球销售额为72亿日元。
由医药魔方PharmaGo数据库可知，布格替尼在国内共登记2项临床研究，CTR20182341研究旨在评估布格替尼治疗经阿来替尼或塞瑞替尼治疗后出现疾病进展的ALK阳性NSCLC患者疗效，CTR20182342研究旨比较布格替尼vs 阿来替尼治疗接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK阳性NSCLC患者疗效。
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