30亿元大品种!注射用艾司奥美拉唑钠有望迎来首家过评企业 2024-08-05 02:01:25 9月2日,重庆莱美药业提交的4类仿制药注射用艾司奥美拉唑钠上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获得正式批准,成为该药品国内首家通过一致性评价的企业。艾司奥美拉唑原研厂家为阿斯利康,剂型有肠溶片、注射剂和颗粒剂(肠溶)。注射用艾司奥美拉唑钠主要用于治疗:1)口服疗法不适用的胃食管反流病;2)口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III);3)降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;4)预防重症患者应激性溃疡出血。国内生产销售注射用艾司奥美拉唑钠的厂家达到30余家,2019年市场规模超过30亿元。其中,阿斯利康、正大天晴和奥赛康占据主要市场份额。根据中国生物制药财报显示,正大天晴艾速平(注射用艾司奥美拉唑钠)2019年销售额为9.49亿元。国内目前尚无企业通过注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价,正在申请/视同申请一致性评价的企业有16家。莱美药业如果此次获批,将成为该药品首家过评企业。来源:PharmaGo点亮“在看”,好文相伴 赞 (0) 相关推荐 奥美拉唑能保护胃黏膜吗?十种胃黏膜保护剂的正确使用方法 奥美拉唑是属于质子泵的抑制剂,和兰索拉唑,泮托拉唑,雷贝拉唑等药物都是一类的抑酸药物,具有强大的抑制胃酸的功效,对于胃酸过多分泌所导致的反酸,烧心,胃痛症状有着很好的疗效. 所以,从大方面来看奥美 ... 注射液一致性评价通道开放:这些注射剂总销售额过千亿,最终难逃被集采!! 第三批集采落地:55种药品,191个产品中选,中选产品平均降价53% 药品名称企业受理号承办日期 紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司CYHB19503062019-04-26 紫杉醇注射液扬子江药业集 ... 【好药记】200亿PPI市场一致性评价赛道打开,2款注射剂已多家过评;正大天晴、扬子江、奥赛康... 截至11月6日,CDE受理一致性评价受理号达2490个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同),已有786个受理号过评:本周(10月31日至11月6日),有8个品种通过一致性评价,再有4个重 ... 奥美拉唑 本品不同剂型.不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱. 奥美拉唑肠溶片: 1.口服,不可咀嚼. 2.消化性溃疡:一次20mg,一日1-2次. 每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃 ... 奥美、艾司奥美、兰索、泮托和雷贝拉唑有何区别?哪种效果更好? 有胃病的朋友一定对拉唑类药物不会陌生,这一类药物是目前临床上最常用的抑制胃酸分泌药,其家族成员主要有奥美拉唑.兰索拉唑.泮托拉唑.艾司奥美拉唑以及雷贝拉唑等. 正如"龙生九子,各不相同&qu ... 【重磅】国产胰岛素龙头发力 30亿大品种将获批 日前,甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段.该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售,2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元.作为国产胰岛 ... 利好来袭!光伏行业有望迎发展机遇 逾30亿元大单资金加仓36只概念股 12月16日至18日,中央经济工作会议在京举行,会议明确,明年要抓好八项重点任务.其中,会议提出,做好碳达峰.碳中和工作.我国二氧化碳排放力争2030年前达到峰值,力争2060年前实现碳中和.要抓紧制 ... 30亿元大增资!这家河南财政系担保公司注册资本将增至60亿 重构河南担保体系 投实消息:9月25日,河南省中豫融资担保有限公司发布增资公告,本次拟引入新增战略投资人募集资金26.01亿元,新增注册资本25.5亿元,每1.02元对应一元注册资本,拟募集资金对应持股比例42.5%, ... 生物医药板块止跌反弹 超30亿元大单资金抢筹5只个股 摘要 [生物医药板块止跌反弹 超30亿元大单资金抢筹5只个股]从本周资金流向来看,有149只个股获得大单资金净流入,其中,长春高新.恒瑞医药.华兰生物.智飞生物.艾力斯等5只个股均获得超5亿元大单资金 ... 重磅关注!国内第1家氨溴索吸入剂正式获批!30亿祛痰品种将迎市场大变局 氨溴索属于临床上非常经典和常用的祛痰药,自从1978年首次在德国上市以来,迄今已经有超过40年的应用历史.即便是在中国,勃林格殷格翰原研的氨溴索以"沐舒坦"的商品名上市应用至今也已 ... 【瞩目】恒瑞将拿下$7亿首仿,超20亿大品种首家过评 精彩内容 5月31日,国家药监局官网显示,恒瑞医药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价,为国内首家,该产品在2020年中国公立医疗终端的销售规模超过20亿元:5月28日,公司的3类仿制药阿齐沙坦片进入行 ... 10亿大品种!恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)第3家获批上市 9月14日,恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)获得国家药监局批准上市,成为国内继百奥药业.花园药业之后第3家该品种获批厂家. 缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发,是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离 ... 艾司奥美拉唑镁肠溶片国内首仿获批 7月8日,江西山香药业4类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶片获得国家药监局批准上市,为国内首仿,获批后视同通过一致性评价. 艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制 ... 投资近亿元,九江首家日系汽配企业正式投产 4月16日,位于九江镇临港国际产业社区的日本黑田新能源汽车零部件项目"佛山鹏映"正式投产,标志着九江全力打造珠江西岸先进装备制造业高地再迈上一新台阶.南海区经济促进局局长夏泽鸿.九 ...