制药用水知识汇总
一、名词解释篇
1、原水：是指未经任何处理的天然水或城市的自来水等也叫生水。
2、澄清水：去除了原水中的悬浮杂质的水。
3、除盐水：是指水中的阳、阴离子基本上除去或降低到一定程度的水称为除盐水。除盐的方法有蒸馏法、电渗析法、反渗透法、离子交换法等。
4、浊度：就是指水的浑浊程度，它是因水中含有一定的悬浮物(包括胶体物质)所产生的光学效应。单位用NTU表示。浊度是在外观上判断水是否遭受污染的主要特征之一。浊度的标准单位规定为1mgSi02所构成的浑浊度为1度。
5、絮凝剂：能引起胶粒产生凝结架桥而发生絮凝作用的药剂。
6、总碱度：是指水中能与强酸发生中和作用的物质总量。
7、酸度：是指水中能与强碱发生中和作用的物质总量。
8、硬度：是指水中某些易于形成沉淀物的金属离子，通常指钙、镁离子含量。
9、电导率电导率：是在一定温度下，截面积为1平方厘米，相距为1厘米的两平行电极之间溶液的电导。可以间接表示水中溶解盐的含量。
10、电阻率：也是一个反映水的导电能力的一个指标，水的电阻率越大，水的导电能力越差，水中所含的离子就越少。它的常用单位是MΩ.CM。它同电导率之间是倒数关系。例如：水的电导率是0.2μs/cm,则它的电阻率就是1/0.2=5(MΩ.CM
11、TDS(溶解性总固体)：是滤除悬浮物(SS)与胶体并蒸发看全部水分后的剩余无机物。单位是ppm或mg/l，可以用TDS仪来测量。它也反应了水中的离子含量。它与电导率之间一个粗略的对应关系：对于氯化钠参考溶液来说，1ppm的TDS值对应2μs/cm的电导率。
12、pH值：溶液中酸和碱的相对含量。pH值是水中氢离子浓度的负对数(log)的度量单位。pH值分0~14挡，pH值为7.0则水为中性;pH值小于7.0，则水为酸性的;pH值大于7.0。则水为碱性的。
13、碱度：碱度是指水中能够接受[H ]离子与强酸进行中和反应的物质含量。水中产生碱度的物质主要由碳酸盐产生的碳酸盐碱度和碳酸氢盐产生的碳酸氢盐碱度，以及由氢氧化物存在而产生的氢氧化物碱度。
14、SDI：污染指数—用于测量反渗透系统所用原水中悬浮固体的数量。
15、臭氧：氧的一种不稳定的、高活性的形式，它是由自然雷电或高压电荷通过空气所产生的，是一种优良的氧化剂和消毒剂。
16、余氯：水经过加氯消毒，接触一定时间后，水中所余留的有效氯。
17、总大肠杆菌：总大肠菌群系指一群需氧及兼性厌氧的，在37℃生长时能使乳糖发酵，在24h内产酸产气的革氏阴性无芽胞杆菌。总大肠菌群系指每升水样中所含有的总大肠菌群的数目。
18、回收率：指系统产出的产品水的流量与进水流量的比值。
19、脱盐率：反映膜的性能的参数，通常一级RO膜系统脱盐率在97%以上。可以简单计算：(原水电导率-产品水的电导率)/原水电导率。
20、含盐量：水的含盐量也称矿化度，是表示水中所含盐类的数量。由于水中各种盐类一般均以离子的形式存在，所以含盐量也可以表示为水中各种阳离子的量和阴离子的量的和。
21、沉淀：废水处理的技术方法之一。可分为物理沉淀和化学沉淀两种作用。通常所指的沉淀是物理沉淀，即重力分离的方法。
22、中水：多种解释，污水工程方面称为再生水，工厂方面称为回用水，一般以水质作为区分。主要是指城市污水或生活污水经处理后达到一定的水质标准，可在一定范围内重复使用的非饮用水。再生水水质介于上水(饮用水)和下水(生活污水之间)，这也是中水得名的由来，人们又将供应中水的系统称为中水系统。
23、有机物污染：指以碳水化合物、蛋白质、氨基酸以及脂肪等形式存在的天然有机物质等某些其它可生物降解的人工合成有机物质。主要来源于生活污水和工业废水。
24、浓差极化：反渗透在运行状况下，膜表面盐类被浓缩，同进水中的盐类之间存在浓度差，若浓水流量小，流速低时，高含量盐类的水不能被及时带走，在膜表面会形成很高的浓度差，阻碍了盐分的扩散，这种现象叫浓差极化。
25、悬浮物(SS)：指悬浮在水中的固体物质，包括不溶于水中的无机物、有机物及泥砂、粘土、微生物等。水中悬浮物含量是衡量水污染程度的指标之一。它是水样过滤后在103-105度温度下把滤纸上截留物烘干所得的固体量。单位mg/l。
26、曝气：使空气中O2转移到混合液中而被微生物利用的过程。目的是提供活性污泥等微生物所需的溶解氧，保障微生物代谢过程的需氧量。
27、生化需氧量(BOD)：是指在规定时间、规定温度、规定条件下微生物在分解、氧化水中有机物的过程中，所消耗的溶解氧量，通常所用时间为5天，温度20℃，简记BOD5，单位mg/L。
28、化学需氧量(COD)：是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物质所消耗的氧量。废水检验标准一般采用重铬酸钾作氧化剂，单位mg/L。
29、水锤：又称水击。水(或其他液体)输送过程中，由于阀门突然开启或关闭、水泵突然停止、骤然启闭导叶等原因，使流速发生突然变化，同时压强产生大幅度波动的现象。
30、吸附：是指利用多孔性固体吸附废水中某种或几种污染物以回收或去除某些污染物，从而使废水得以净化的方法。
31、酶：是生物细胞中自己制成的一种催化剂(生物催化剂)。其基本成分是蛋白质，是促进生物化学反应速度的物质。
32、污水：污水是指在生产与生活活动中排放的水的总称。人类在生活和生产活动中，要使用大量的水，这些水往往会受到不同程度的污染，被污染的水称为污水。
33、污水处理：就是采用各种技术和手段，将污水中所含的污染物质分离去除、回收利用或将其转化为无害物质，使水得到净化。
34、污水回用：将污水或废水经二级处理和深度处理后回用于生产系统或生活杂用被称为污水回用。当处理出水满足特定回用要求，并以回用时，也可称为再生水。
35、水垢：即由于锅炉水水质不良，经过一段时间运行后，在受热面与水接触的管壁上生成的固态附着物。
36、水渣：是指在炉水中呈悬浮状态的固体物质和沉积在汽包、下联箱底部等水流缓慢处的沉渣。于水垢区别：水渣比较松散，呈悬浮或沉渣状态，且有一部分易随锅炉排污排掉;而水垢能牢固地粘结在管壁上，不易排掉。
37、铁、锰、铝：微量的铁和锰即会造染色，结垢和味道等问题，铁在还原状态之环境下是以水可溶性的二价铁形式存在，当和空气接触后会逐渐氧化成黄棕色胶体状的三价铁，最后沉淀为棕色的氢氧化铁。锰的特性和铁类似，由于铁、锰、铝的氧化物也是RO膜结垢的原因之一，故有必要分析其含量。
38、纯水：指既将水中易去除的强电介质去除，难以除去的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除至一定程度的水。纯水的含盐量在1.0mg/L以下,电导率小于3μs/cm。
39、超纯水：又称高纯水，是指将水中的导电介质几乎全部去除，又将水中不离解的胶体物质、气体和有机物均去除至很低程度的水，。超纯水的含盐量在0.1mg/L以下,电导率小于0.1μs/cm。纯水和超纯水除了对含盐量或电导率有严格要求外，对水中各种金属离子含量，有机物含量、微粒粒径及数量和微生物数量也有严格指标限制。
40、蒸馏水：是将原水加热汽化，再将蒸汽冷凝成的水称为蒸馏水。一般蒸馏水电导率为10μs/cm左右，将一次蒸馏水再次蒸馏得到二次蒸馏水，多次蒸馏得到多次蒸馏水，电导率可降至很低达1.0μs/cm左右。
41、阻垢剂：是具有能分散水中的难溶性无机盐、阻止或干扰难溶性无机盐在金属表面的沉淀、结垢功能，并维持金属设备有良好的传热效果的一类药剂。
42、离子交换树脂：是带有官能团(有交换离子的活性基团)、具有网状结构、不溶性的高分子化合物。通常是球形颗粒物。
43、离子：是指原子由于自身或外界的作用而失去或得到一个或几个电子使其达到最外层电子数为8个或2个(氦原子)或没有电子(四中子)的稳定结构。这一过程称为电离。
44、产水量(水通量)：指反渗透系统的产能，即单位时间内透过膜水量，通常用吨/小时(t/h)或加仑/天(g/d)来表示。
45、EDI：简称连续电除盐,是一种新型超纯水制备技术.它巧妙地融合了电渗析技术和离子交换技术。
二、纯水处理基础工艺解释篇
1、粗滤
粗滤：指机械过滤，去除水中的悬浮物，胶体、浊度、色度、异味等。主要过滤方式有澄清池、快滤池、砂滤池、砂滤器、多介质过滤器、活性碳过滤器、盘式过滤器、高效纤维过滤器等。
2、精滤
精滤：用特殊材料制成的滤膜，过滤精度较高。常见的为微滤膜和滤芯过滤。
3、超过滤
超过滤：是一种膜过滤，去除大分子和胶体、细菌等。过滤精度高，常见的是超滤膜。
4、反渗透
反渗透：反渗透简称RO，其原理是原水在高压力的作用下通过反渗透膜，水中的溶剂由高浓度向低浓度扩散从而达到分离、提纯、浓缩的目的，由于它同自然界的渗透方向相反。
5、离子交换
水中各种无机盐类电离生成阳、阴离子，经过氢型离子交换剂层时，水中的阳离子被氢离子所取代，即阳床的除盐原理;经过OH-型离子交换剂层时，水中的阴离子被OH-离子所取代，即阴床的除盐原理。
混床是阳、阴离子交换树脂按一定比例混合装填于同一交换柱内的离子交换装置。
6、EDI
EDI：是电渗析和离子交换结合的除盐新工艺，取电渗析和混床离子交换之长，利用离子交换做深度处理，不用药剂再生，用电离产生H 和OH-，达到再生树脂的目的。
三、工程中常用的超滤膜、反渗透膜、EDI的生产商
1、超滤膜
超滤膜：美国KOCH、荷兰诺瑞特、上海华膜
2、反渗透膜
反渗透膜：美国海德能、美国DOW、美国KOCH、美国通用(GE)、日本东丽、韩国世韩、中国润膜、中国汇通膜
3、EDI
EDI：美国GE(E-CELL)、美国IONPURE、美国electropure、加拿大CANPURE、(欧美公司，已被DOW收购)、浙江东大。
四、常用水处理工艺
1、原水为地下水：砂滤器 精密过滤器 反渗透 混床或EDI
2、原水为自来水：砂滤器 活性碳过滤器 精密过滤器 RO 混床或EDI3
地表水
①多介质过滤器 活性碳过滤器 精密过滤器 RO 混床或EDI
②多介质过滤器(或其它形式过滤器) 超滤 精密过滤器 RO 混床或EDI
③盘式过滤器 超滤 精密过滤器 RO 混床或EDI
五、水处理工程中常用的管道材质
碳钢管：用于原水进水管路。
UPVC管：用于管径小于DN150的场合较好，安装方便。
不锈钢管：用于有特殊要求的场合，多用于医药医药小的系统。
钢衬胶或塑管：用于大的工程当中，使用可靠，施工较麻烦。
六、纯水的各种用途
纯水和超纯水广泛用于电厂、电子、医药、化工行业，通过各种膜的过滤或离子交换作用，将水中的有害离子去除。
电厂电厂多用的脱盐水，其脱盐水水质的主要指标为：硬度约等于零，电导率≤0.2μs.cm，SiO2≤20ppb。
化工厂化工用水多种多样，通常水质不会比电厂水质要求高，但可能会对某些离子有要求，所以常用一级或二级反渗透工艺。出水水质电导为5~10μs.cm以上。如有更高的要求则后面加混床或EDI。
医药医药用水多对电导和细菌作要求，对系统所用材料材质有要求，多选用不锈钢产品。通常纯水后要加杀菌消毒装置。
电子行业电子行业对水的要求是最高的，多数电子用水要求达到18兆。对电阻率的要求只是电子用水的一小部分，它对其中很多离子都有较高要求，所以对安装材料及管道有特殊要求。选用工艺也是最复杂的。通常要在EDI后加抛光混床及超滤、杀菌、氮封水箱等装置，造价也很高。
七、根据水质要求，通常采用的工艺
1、要求产水电导率10~20μs/cm
要求产水电导率10~20μs/cm，采用RO预处理 一级反渗透(化工)
2、产水电导率2~9μs/cm
产水电导率2~9μs/cm，采用RO预处理 二级反渗透(医药、化工)或采用RO预处理 软化 一级反渗透 EDI(医药、化工)
3、产水电导率小于0.2~2μs/cm
产水电导率小于0.2~2μs/cm，采用RO预处理 一级反渗透 混床
4、产水电阻5~13MΩ.CM
产水电阻5~13MΩ.CM，采用R0预处理 软化 一级反渗透 EDI
或采用RO预处理 二级反渗透 EDI(医药、化工、电子、发电)
5、产水电阻13~17MΩ.CM
产水电阻13~17MΩ.CM，采用R0预处理 软化 一级反渗透 EDI 混床
或采用RO预处理 二级反渗透 EDI 混床(医药、化工、电子、发电)
6、产水电阻18MΩ.CM
产水电阻18MΩ.CM，采用RO预处理 二级反渗透 EDI 混床 杀菌 氮封。
八、纯水处理重点难点问答
1、降低酸碱耗的主要措施有哪些?
(1)保证进水水质;
(2)保证再生质量，延长制水量的周期;
(3)保证再生液的质量、纯度，严格控制再生操作规程;
(4)保证设备运行安全、可靠、正常。
2、胶体能存在于水中的稳定性原因有哪些?
(1)胶体表面带电;
(2)胶体表面有水位层;
(3)胶体表面吸附某些促使胶体稳定的物质。
3、使用助凝剂有何目的?
1)改善絮粒结构，使其颗粒长大，强韧和沉重;
2)调整被处理水的PH值和碱度，使其达到最佳混凝条件，提高混凝效果;助凝剂本身不起混凝作用，但能促进水中杂质的混凝过程。
4、混凝的基本概念?
由于水中存在的胶体颗粒是带负电荷，他们间同性相斥，同时又在水中不断做“布朗运动”极为稳定，不易下沉，当加入适量混凝剂后，水中的微小胶体颗粒就能脱稳，产生吸附架桥作用，絮凝成絮状物迅速下沉，这一过程称之为混凝。
5、影响混凝效果的主要因素有哪些?
1)水的PH：如加PAC水解产生Al(OH)3胶体，当PH在6.5-7.5时溶解最小，混凝效果也好;
2)水的碱度：当碱度不足时，混凝剂在水解过程中不断产生H ，使PH值下降,混凝效果也下降;
3)水的温度：当温度低时水的粘度大，水解速度慢，絮粒形成缓慢，且结构松散，颗粒细小不易沉淀;
4)水中杂质的成分：性质和浓度对混凝效果有很大的影响。
6、碳酸化合物在水中存在的形式与PH值有何关系?
1)当PH值≤4.3时，水中只有CO2(游离);
2)当PH值=8.3-3.4时，98%以上的都是HCO3-;
3)当PH值>8.4时，水中没有CO2
7、锅炉内水处理的目的?
1)防止锅炉本体及附属系统水、汽在运行中积聚沉积物和腐蚀。提高锅炉的传热传导效益。
2)确保蒸汽质量，防止汽轮机部件结垢和腐蚀，在保证水质条件下，减少锅炉的排污损失，提高经济效益
8、离心泵的工作原理?
离心泵是利用叶轮旋转使水产生离心力来工作的，水泵在启动前，必须把泵壳和吸水管都充满水，然后启动电机，使泵轴带动叶轮和水作高速旋转运动，水在离心力作用下甩向叶轮外缘，并汇集到泵壳内，经涡形泵壳的流道而流入水泵的压水管路。与此同时水泵叶轮中心处由于水被甩出而形成真空，吸水池中的水便在大气压力作用下，通过吸水管吸进叶轮。叶轮不停地旋转，水就不停地被甩出，又不断地被补充。这就形成了离心泵的连续输水。
9、什么是树脂的再生?
树脂经一段软化或除盐运行后，失去了交换离子的能力;这时可用酸、碱或盐使其还原再生，恢复其交换能力，这种使树脂恢复能力的过程称为树脂的再生。
10、影响树脂工作交换容量的主要因素有哪些?
(1)进水中水质的质量;
(2)交换终点的控制指标;
(3)树脂层的高度;
(4)水温及水流速度;
(5)交换剂再生的效果，树脂本身的性能。
11、树脂有哪些化学性质?
1)离子交换反应的可逆性，如：RH Na RNa H
2)酸碱性：ROHR OH-;RHR H
3)选择性：离子交换树脂对各种不同离子的吸附不一样。
4)树脂交换能力大小
阳树脂：Fe3 >Al3 >Ca2 >Mg2 >K ≈NH4 >Na
阴树脂：SO42->NO3->Cl->HCO3->HSi
12、混床树脂的污染有哪些?
1)悬浮的污染：多以阳树脂形式出现。加强生水的预处理。
2)有机物污染：主要发生在强碱阳树脂。主要复苏方法：NaOH(1-4%)和NaCl(5-12%)混合溶液浸泡树脂24小时。
3)重金属离子铁污染：多在阴树脂中形成，加强管道和设备的锈蚀，降低进水的含Fe量，增加除铁措施。
13、促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?
1)膜本身的化学变化：膜的水解、游离氯、活性氯的氧化干扰
2)膜本身的物理变化：膜的压密化，使透水率下降，除盐率上升;膜受污染：结垢、微生物、固体颗粒在膜表面或膜内污染堵塞。
14、保安过滤器的工艺原理?
就是利用5um孔隙pp滤芯进行的机械过滤，使水中残存的微量悬浮颗粒、胶体微生物等，被截留或吸附在滤芯表面和空隙中。随着制水时间的增长，滤芯固截物使其阻力上升，当进出口压差增加到0.1MPa时，应更换;过滤器的滤元是可更换的卡式滤棒。
15、如何防止RO膜的结垢?
1)做好原水的预处理工作，保证SOI<4，同时要加杀菌剂，防止微生物的滋生;
2)在RO运行中要维持合适的工作压力，一般工作压力增加产水量也增大，但过大又会使膜压实。
3)在RO运行中应保持浓水的絮流状态，减轻膜表面溶液的浓差极化，避免难溶盐在膜表面析出;
4)在RO停运时，短期应进行加药冲洗，长期应加CH2O保护液进行保护。
5)当RO产水明显减小或含盐量增高时，表面结垢或污染，应进行化学清洗。
16、在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?
消除或降低水中的余氯含量，保证RO元件的稳定性，余氯小于0.1mg/L。
17、RO膜组件前设置电动慢开自动阀的作用?
防止RO运行时高压泵的突然启停升压，产生对RO膜元件的高压冲击，形成水锤破坏RO膜。
18、何为过滤周期?包括几个环节?各环节的作用是什么?
过滤周期是两次反洗之间的实际运行时间
包括：过滤、反洗、和正洗三个环节
反洗是为了清除在过滤过程中积累的污物，恢复过滤介质的截污能力
正洗是保证过滤运行?水合格的一个必要环节，正洗合格后才能进入周期运行制水。
19、活性炭除氯原理
活性炭除去余氯不是物理吸附作用，而是化学反应，游离余氯通过活性炭时，在其表面产生催化作用，游离余氯很快水解出氧原子〔O〕并与炭原子进行化学反应生成二氧化碳，同时原水中的HCLO也迅速转化成CO2气体。
综合反应：C 2Cl2 2H2O→4Hcl CO2↑
根据以上反应容器内活性炭会根据原水中余氯含量的多少而逐步减少，每年应适当补充。
20、反渗透工艺原理
RO是利用半透膜透水不透盐的特性，去除水中的大部分盐份。在RO的原水侧加压，使原水中的一部分纯水沿与膜垂直的方向透过膜，水中的盐类和胶体物质在膜表面浓缩，剩余部分原水沿与膜平行的方向将浓缩的物质带走。透过水中仅有少量盐份，收集透过水，即达到了脱盐的目的。
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实验室如何保留有效数据的位数.doc（4页）
实验室区域安全行为规范手册（9页）
实验室内标签的常规写法.ppt（12页）
实验室控制系统GMP实施指南（150页）
实验室挥发性有机物的毒性和防护培训教材.ppt（27页）
实验室规范之仪器设备校正及维护指引（16页）
实验室管理手册（15页）
实验室管理规章制度.doc(9页)
实验室对比实验报告模板
实验室纯水指南（27页）
实验室常见急救措施.doc（3页）
实验室安全说明.doc（7页）
实验室安全培训试题
实验室安全培训课件（PPT）
实验室安全检查项目表（30页）
实验室EHS培训.ppt（42页）
实验分析方法验证培训PPT
实验的确认与验证.ppt
实例教你——实验室标准物质期间核查方法.doc（6页）
失效模式和影响分析（FMEA）标准操作规程（5页）
生物与医用材料研发上市全过程.ppt（10页）
生物医用材料市场深度研究报告PPT（67页）
生物安全实验室个人防护装备培训.ppt
生命科学的数据分析Data Analysis for the Life Sciences电子书（466页）
生产现场管理与过程控制培训教材.ppt（49页）
生产企业记录控制程序文件.doc（5页）
设计开发常用表格表单模板（36页）
设计开发表格表单模板（36页）
设备清洁验证方案模板（通过GMP认证的，带风险评估）.doc（12页）
色谱柱确认指南（8页）
色谱基础知识培训教材.ppt（73页）
如何做KPI.ppt(17页）
如何确定计量器具检定周期（4页）
如何进行原料药的研发.ppt（77页）
如何管好药品研发记录和数据.doc（35页）
如何编写一份好的作业指导书
溶出介质的选用与配制（6页）
溶出度测试和溶出度曲线的相似性（2页）
日本医药制造销售认可制度、MF制度培训PPT（42页）
日本药典（英文版，2652页）
日本5S管理培训教材.ppt（66页）
人员进出洁净车间流程培训教材.ppt（8页）
人类营养中的维生素和矿物质的需求（362页）
全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇(6页)
球形样品 粒径验证方案（11页）
强检计量器具及检定周期一览表（10页）
浅谈方法验证在检测实验室的应用（3页）
企业如何做好新产品市场调查调研.doc（5页）
平板式沉降离心机验证方案模板.doc（14页）
品质主管跟我学【电子书】372页
品质管理学（电子式）402页
品质管理七大工具培训教材.ppt(108页）
匹伐他汀纳米混悬液的配制与评价（8页）
欧洲药典附录中文版.doc(25页）
凝胶渗透色谱GPC培训PPT（47页）
内毒素检查法培训PPT（14页）
灭菌注射用水相容性试验（4页）
美国药典USP<1116>污染回收率（5页）
美国药典USP 1207.3包装密封质量测试技术（中英对照）.doc（7页）
美国药典USP 1207.2 包装完整性泄漏测试技术（中英对照）.doc（41页）
美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择（中英对照）.doc（29页）
美国药典USP 1207 包装完整性评估-无菌产品（中英对照）.doc（22页）
美国FDA分析方法验证指南中英文对照（36页）
酶类测定不确定度分量鱼骨图[ZYCDNA原创]
铝塑包装机设备验证报告模板（7页）
六西格玛黑带认证《六西格玛控制阶段》张弛（353页）电子书
六西格玛管理统计指南（524页）
六西格玛管理第二版（电子书）596页
硫酸镁注射液各国上市包材材质汇总.doc（3页）
磷脂酰丝氨酸的测定.doc(3页）
临床实验室测量不确定度评估培训PPT（56页）
量规仪校专项培训PPT（52页）
离子色谱作业指导书.doc（3页）
科研记录存在问题解析.doc（15页）
菌种的传代、保藏及菌液的制备培训PPT（68页）
菌种保存、传代、使用、销毁管理规程-操作规程.doc（12页）
剧毒化学品名录（11页）
剧毒化学品名录包括品名、别名、CAS号
晶型药物的检测方法.ppt（37页）
经典实验室10个方面管理制度培训PPT
紧急研发管理流程
洁净室空气洁净度的级别——中国国家标准和有关规范汇总.doc（2页）
洁净室高效过滤器检漏方法及标准(6页）
洁净室的微生物监测及解决方案（98页）
洁净区人员行为管理规范培训教材.ppt（26页）
洁净区更衣流程.doc（5页）
洁净环境微生物控制检测与微生物检测技术培训PPT（56页）
洁净车间员工微生物知识培训（4页）
洁净厂房辅助设施的选型和使用培训PPT（66页）
杰出班组长职业化训练.ppt（113页）
简单实用的GB/T-2828 抽样计算器
检验与试验规范管理体系文件（word，74页）
检验结果超标（OOS）调查决策树（图表）
检出限的定义与计算.ppt（18页）
检测和校准实验室能力认可准则
检测和校准实验室能力认可规则(35页)
加标回收率的计算培训.ppt
计量检测设备校准结果的正确判别和确认（2页）
基于质谱技术的手性氨基酸分析以控制消旋肽杂质的研究进展（15页）
基于风险评估的药物杂质研究分析方法开发策略&杂质研究常见问题解析.ppt（76页）
基于产品开发流程的研发团队绩效评价模型研究（3页）
基因毒性杂质介绍及检测方法（10页）
环氧乙烷灭菌原理及未来发展方向（2页）
环氧乙烷灭菌日常管理和控制培训PPT（65页）
环氧乙烷灭菌确认培训PPT（47页）
环氧乙烷灭菌操作的总结与分析（2页）
环氧乙烷灭菌安全应用及管理（2页）
环境管理体系要求及使用指南GB/T24001-2016（ISO 14001:2015）35页
化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt
化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（9页）
化学药品注册流程简介.ppt（19页）
化学药品的标签上的CP、AR、GR是什么意思？
化学实验室安全管理培训教材.ppt（171页）
化学类文献数据库和杂志链接汇总（4页）
化学分析中不确定度评估指南CNAS-GL006（149页）
化学毒剂分类.doc（2页）
华为研发部门绩效考核制度与考核表（35页）
华为公司质量回溯培训.ppt（32页）
后疫情时代中国医药健康领域趋势展望（153页）
含氯消毒剂对新型冠状病毒核酸破坏效果研究（3页）
海藻酸盐－壳聚糖复合微/纳米凝胶研究进展（6页）
国内外运输包装测试标准培训PPT（74页）
国家药用敷料标准编写细则（110页）
国家药品标准物质目录、CAS号、价格（2020年5月版）（221页）
关于药品变更管理的29个问与答汇编（22页）
故障树分析Fault Tree Analysis（FTA）培训PPT
供方评定记录表.doc(2页)
工艺用水的基础与确认培训PPT（31页）
工艺用水GMP实施指南（135页）
工艺验证报告模板.doc（10页）
工艺验证(5页）
工厂记录书写要求与案例分析培训PPT（9页）
各种常用溶剂的毒性、溶解性和沸点一览表（9页）
各国制药法规及指南网址汇总.doc（4页）
各国药典液相色谱方法系统适用性试验的比较（3页）
革兰氏染色法实验步骤与注意事项.ppt（14页）
高效液相色谱柱分类(109页)
高效液相色谱仪设备验证风险评估方案模板.doc（15页）
高效液相色谱六种定量方法原理及使用条件.ppt（21页）
高效液相色谱方法及应用电子书.pdf（354页）
高效液相色谱法测定富马酸亚铁叶酸片中叶酸的水解产物
富马酸亚铁铁元素检测
浮游菌检测标准操作规程.doc（4页）
粉末的堆密度<616> BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY OF POWDERS（4页）
分析化学误差和分析数据的处理.ppt
分析方法转移内容介绍（7页）
分析方法验证定义、内容、范围（7页）
分散固相萃取-同位素稀释-HPLC-MS_MS测定保健食品中的展青霉素（5页）
仿制药研发项目管理体系概况培训PPT（37页）
仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题-石靖药审中心 20181029培训课件
仿制药开发模板实例
防錯法培训.ppt(75页）
方法验证的具体内容.doc(10页)
方法验证、能力验证培训.ppt（28页）
方法选择与验证.doc(8页）
方法确认与方法验证的区别培训教材.ppt（8页）
方法检出限和定量限培训教材.ppt（37页）
返工作业控制程序.doc（4页）
法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求
二级Ro反渗透制水工艺流程图
二黄凝胶贴膏与软膏的体外释放及透皮性能比较.pdf（4页）
多元统计分析培训——现代实用统计PPT（196页）
对比实验数据处理培训PPT
冻干车间空气净化系统验证方案.doc（18页）
地方标准管理办法（2页）
低温制冷技术培训教材.ppt（44页）
蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察
戴明环(PDCA循环)管理培训教材.ppt(113页）
戴明、朱兰和克劳士比的思想比较（2页）
纯化水制水工艺流程图
纯化水验证报告模板.doc（9页）
纯化水系统维护保养规程模板.doc（6页）
纯化水储水罐、管道清洁消毒操作规程.doc（2页）
创新药研发流程培训.ppt
串联液质系统分析原理（45页）
串联液质系统分析原理
抽样检验（Sampling Inspection）培训PPT
车间管理培训教材.ppt（190页）
超高效液相色谱在现代分析检验中的应用进展（3页）
常用试剂的配制.doc(2页)
常用抗凝剂对凝血项目测定的影响分析（2页）
产品质量检验技术教材（287页）
产品研发体系建设培训教材.ppt（46页）
产品研发流程中的测试培训PPT
产品研发管理制度(17页）
产品无菌方法验证.doc（5页）
产品返工作业指导书模板（2页）
产品返工作业指导书（模板）（2页）
差异显著性检验t检验分析法培训PPT（66页）
测量不确定度评定与实例分析培训PPT
不确定度计算器
不合格品预防、管理与控制培训PPT
病毒灭活试验方法.doc（4页）
标准物质分类及使用处理
标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别
标准偏差、偏差等计算器.exe
变更控制管理规程（4页）
变更管理程序
编号批号管理制度模板（3页）
苯甲酸钠、苯甲醇检测方法
本草纲目（明朝李时珍）（共459页）
薄层色谱操作注意事项.doc（4页）
包装测试培训PPT（19页）
安捷伦1100工作站详细图文操作手册
艾瑞咨询2019年中国医美行业趋势研究报告：乱中寻序（44页）
USP1207包装完整性评估- 无菌产品中英文翻译（22页）
USP1207.3封装密封质量测试技术（3页）
USP〈467〉残留溶剂检测-中文版.doc（29页）
usp_40美国药典USP40总目录
USP 1092溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】.doc（54页）
TTT培训.ppt （67页）
Shimadzu GC-2010气相色谱仪操作规程.doc（3页）
RB/T 033-2020 微生物检测方法确认与验证指南（16页）
RB/T 032-2020 基因扩增检测方法确认与验证指南（13页）
QC实验室数据可靠性建设思维导图（5页）
QC实验室数据可靠性建设思维导图
QA和QC的区别（7页）
PICS 药品质量控制实验室检查（36页）
PIAC/T 00001-2020 医药行业合规管理规范（77页）
PDCA在质量管理中的应用.ppt（26页）
PDCA—问题解决方法指南培训讲义.ppt（58页）
PDA推荐的色水法与微生物挑战法关联文献（7页）
PDA_TR29中英文对照翻译 清洁验证（157页）
PDA TR61 在线蒸汽灭菌（中文版）（98页）
PDA TR61 在线蒸汽灭菌 中英文翻译件
PDA TR4 注射水验证设计概念_DesignConcept for Validation_WFI_1993（中英对照）19页
PDA TR3 干热灭菌除热原_Dry HeatSterilization_Depyrogenation_1981中英对照（68页）
PDA TR27-1998 药物包装完整性Packagingintegrity（中英对照）.doc（59页）
PDA TR05 无菌制剂包装的相容性和稳定性(中英文).doc（147页）
PDA TR 01 湿热灭菌的验证：灭菌程序的设计开发、确认和日常监控（中文版）58页
N,N-二甲基乙酰胺的气相色谱测定方法（2页）
MSDS化学品安全技术说明书(2990种)
MSA测量系统分析培训PPT（66页）
MiniTab最经典最全面的操作教程.ppt（96页）
MINITAB三天培训培训教材.ppt（423页）
MHRA数据完整性指南-2018(中英文)25页
META分析之随机化评价（3页）
META分析之合格标准制定(4页）
Meta分析的质量评价工具（3页）
LC-MS优化技巧与仪器维护
LC-MS液质联用方法开发
LC-MS定量分析流程与经验，成功定量分析的经验与体会
LC-MS/MS定量分析流程与经验
ISPE指南：调试与确认 第二版 (英文)（212页）
ISPE技术转移指南第三版（中英对照翻译版）189页
ISPE技术转移指南第三版（中英版本）
ISPE 与 PDA 联合发布根本原因分析指南（10页）
ISPE 微生物膜形成（中英文）（16页）
ISPE GPG-Maintenance CN-中英文版-国际药物工程学会（ISPE）（45页）
ISO45001-2018职业健康安全管理体系标准内审员培训教材.ppt（105页）
ISO27001-2013信息安全体系全套文件模板(完整版)word版
ISO17025实验室管理中内部审核和管理评审培训.ppt
ISO14644-3-2005洁净室和相关控制环境.第3部分试验方法（72页）
ISO14001:2015环境管理体系转版升级培训课件.ppt（94页）
IPQC制程检验培训.ppt
IND、NDA的溶出方法开发确认培训PPT（50页）
ICH-Q7FDA原料药GMP指南(中英文对照)（82页）
ICH Q14 Analytical Procedure Developmentand Revision of Q2(R1) Analytical Validation 2018（3页））
HPLC应用解决方案（63页）
HPLC法校正因子研究中的几个问题.doc（5页）
GSP药品经营质量管理规范培训课件.ppt（25页）
GMP基础知识培训.ppt(78页）
GMP管理要素.doc(5页)
GC色谱柱安装、维护和保养的初学者指南（76页）
GA/T 815-2009 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求（8页））
FDA无菌制造工艺生产无菌药品的cGMP行业指南（12页）
FDA无菌生产指南（中英文对照）117页
FDA数据完整性指南-中英文对照 数据完整性 及其 CGMPCGMP 符合性行业指南
FDA数据完整性指南-中英文对照
FDA食品和相关产品的元素分析指南 FDAICP-MS Methdod Validation 名词定义-Sep2014（8页）
FDA口服药物的行业生物利用度和生物等效性研究指南-一般注意事项（27页）
FDA检查员指导手册CP 7356.002：药品生产检查程序（72页）
FDA行业指南-工艺验证(中英文对照)：一般原则与规范（32页）
FDA发布的片剂开发qbd案例（92页）
FDA 质量体系法规 21 CFR 820 QSR（中英文对照）85页
FDA ICP-MS Methdod-Validation-Mar2015（24页）
FDA ICP-MS Methdod Validation 名词定义-Sep2014（8页）
EP09-A3使用患者样品的测量程序比较和偏差估计指南-第三版（98页）
DOE实验设计模板.xls
DOE实验设计及实例操作培训PPT
DB11-755-2010 危险化学品仓库建设及储存安全规范（12页）
DB 12/T 930-2020 化学分析实验室标准物质管理指南（5页）
DA/T 31-2017纸质档案数字化技术规范（20页）
CNAS文件目录汇总，将CNAS文件结构在一张图中全部列出，一目了然
CNAS文件目录汇总
CNAS认证机构认可规范文件清单2020-04-07
CNAS评审常见不符合项分析PPT（28页）
CDE一致性评价药学研制、生产现场检查要求PPT–曹轶2018-10-29
CDE一致性评价药学研制、生产现场检查要求PPT（26页）
CDE一致性评价品种说明书撰写与审核PPT（22页）
CDE仿制药口服固体制剂质量与疗效一致性评价药学审评案例分析PPT（58页）
CDE仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题PPT（31页）
BS ISO 22519:2019 纯化水、注射用水预处理和生产系统（46页）
BS EN 17141:2020 洁净环境微生物污染控制（53页）
BS EN 14605-2005 液态化学物质防护服装（16页）
BE豁免指导原则分享培训教材.ppt（24页）
ASTM F 2338–09通过真空衰减法1无损检测包装中泄漏的标准测试方法（13页）
ASTM E2474-06 利用过程分析技术进行制药过程设计的标准操作规程（3页）
APQP产品质量先期策划和控制计划培训.ppt（详细版）
8D方法培训教材PPT（110页）
8D报告培训PPT（61页）
3个缬沙坦中NDMA检测方法
2020药典四部（凡例）解读培训教材.ppt(44页)
2020年中国药典《1101无菌检查法》学习笔记.doc(9页)
2020年中国互联网医疗行业报告（53页）
2020年版中国药典4部.doc（515页）
2020版《中国药典》四部增修订内容培训PPT（46页）
1502<1171>流动性相溶解度分析（6页）
113种化验室化学试剂分类清单（13页）
【电子图书】片剂的制造工艺和原理（197页）
【电子图书】化学实验员速查手册（592页）
【电子图书】《中药学》
《药包材生产质量管理指南》（T/CNPPA 3005-2019）团体标准
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RGT214-2017条文释义（57页）
《化学检测仪器核查指南》（17页）
“Z”比分值的计算方法