开同(复方α

药品名称:开同(复方α-酮酸片)
性状:本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色。
适应症:配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或36克以下。
用法用量:口服。一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。 对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。
成份:本品为复方制剂,含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸
药理毒理:本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。 本品无胚胎毒性。
不良反应:可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。
禁忌:高钙血症和氨基酸代谢紊乱者禁用。 遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
药物相互作用:与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。 在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。 为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等),不应与本品同时服用,这些药物与本品服用的间隔时间至少为2小时。 血钙升高可增加强心苷药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。
注意事项:本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。 不要把药品存放在儿童接触得到的地方。 请勿服用超过有效期的产品。
规格:3200片/箱
贮藏:密封,在25℃以下干燥处保存。
批准文号:注册证号BH20030148
生产厂家:德国费森尤斯卡比股份有限公司

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