美国乳腺癌临床实践指南第六版更新

　　时隔49天，美国国家综合癌症网络NCCN于2021年8月16日悄然将乳腺癌临床实践指南更新至2021年第6版，全文由245页增加至248页，免费注册登录后仍可免费下载：

　　当然，指南下载链接仍然未变：

www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf

　　我们强烈推荐大家自己注册下载NCCN指南，为什么呢？因为自己注册下载的NCCN指南，全部内页左上角都自动印有自己的注册姓名和下载日期时间：

NCCN为非国立、全国综合癌症中心联盟组织，1993年11月成立，1995年1月31日正式宣布成为全国联盟，最初由13个美国知名综合癌症中心组成，目前已经增至30个：

前情提要

　　NCCN乳腺癌临床实践指南2021年第6版架构仍为临床路径＋循证解读＋参考文献，其依据仍来自权威学术期刊或学术会议最新发表的大样本多中心随机对照三期临床研究结果。本版更新内容不多，具体如下（中划线为删除，下划线为新增）

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  • HER2阴性乳腺癌术前（新辅助）或（术后）辅助治疗推荐方案修改：奥拉帕利，如果高风险且种系（又称胚系、生殖系、可遗传）BRCA1和/或BRCA2突变

  • PREOPERATIVE/ADJUVANT THERAPY REGIMENS: HER2-negative: Preferred regimens: Olaparib if high risk and germline BRCA1/2 mutations

  • 删除脚注：高风险组包括未病理完全缓解且CPS＋EG评分≥3分者。CPS＋EG评分系统根据临床和病理分期（CPS）以及雌激素受体状态和组织学分级（EG）估计复发概率。

  • Footnote removed: High-risk group includes those with no pCR and CPS+EG score of ≥3. The CPS+EG scoring system estimates probability of relapse based on clinical and pathological stage (CPS) and estrogen-receptor status and histologic grade (EG).

  • 高风险三阴性乳腺癌新增推荐方案：术前帕博利珠单抗＋卡铂＋紫杉醇 → 术前帕博利珠单抗＋环磷酰胺＋多柔比星或表柔比星 → 术后帕博利珠单抗。

  • Option added for high risk triple-negative breast cancer (TNBC): Preoperative pembrolizumab + carboplatin + paclitaxel, followed by preoperative pembrolizumab + cyclophosphamide + doxorubicin or epirubicin, followed by adjuvant pembrolizumab.

  • 新增脚注j：高风险标准包括II～III期三阴性乳腺癌。术后帕博利珠单抗（2A类证据）可个体化。

  • Footnote j: High-risk criteria include stage II-III TNBC. The use of adjuvant pembrolizumab (category 2A) may be individualized.

  • 修改脚注g：对于种系BRCA1/2突变伴高风险（1）三阴性乳腺癌和病理肿瘤分期≥T2期或病理淋巴结分期≥N1期（1类证据）或（2）激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阳性≥4枚者，考虑辅助化疗后加奥拉帕利辅助治疗1年。对于种系BRCA1/2突变且激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌术前化疗者，如果残留病变且临床和病理分期＋雌激素受体状态和肿瘤分级（CPS＋EG）评分≥3分，考虑奥拉帕利辅助治疗1年。术后奥拉帕利可与内分泌治疗同时用药。

  • Footnote h added: Consider addition of adjuvant olaparib for 1 y after adjuvant chemotherapy for those with germline BRCA1/2 mutations and high risk with either 1) TNBC and ≥pT2 or ≥pN1 disease (category 1); or 2) HR-positive, HER2-negative ≥4 positive lymph nodes. For those with germline BRCA1/2 mutations and HR-positive, HER2-negative disease who received preoperative chemotherapy, consider adjuvant olaparib for 1 y if residual disease and a clinical stage, pathologic stage, estrogen receptor status, and tumor grade (CPS+EG) score ≥3. Adjvuant olaparib can be used concurrently with endocrine therapy.

  • 删除脚注：回顾研究证据表明，对于HER2阳性肿瘤患者，蒽环类化疗方案可能优于非蒽环类化疗方案。

  • Footnote removed: Retrospective evidence suggests that anthracycline-based chemotherapy regimens may be superior to non-anthracycline-based regimens in patients with HER2-positive tumors.

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  • HER2阴性乳腺癌推荐方案具体剂量用法拆分为两页，新增：术前帕博利珠单抗＋化疗 → 术后帕博利珠单抗

  • Dose/administration details added: preoperative pembrolizumab + chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab.

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  • 复发性无法切除（局部或区域）或IV期（M1）HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗＋多西他赛全身治疗方案修改：每28天第1、8、15天静脉注射多西他赛35mg/m²

  • Trastuzumab + docetaxel, second sub-bullet modified: Docetaxel 35 mg/m2 IV days 1, 8, and 15 weekly cycled every 28 days

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