本妥昔单抗＋纳武单抗治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的长期预后怎么样？

　　约10%-30%的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者为初始治疗难治性或经标准治疗后复发。这些患者的标准治疗是抢救性化疗后进行自体干细胞移植(ASCT)。在挽救性化疗实现完全代谢缓解(CMR)后进行ASCT与显著较高的长期无复发生存率相关。

　　1-2期研究评估了本妥昔单抗(BV)联合纳武单抗(Nivo)作为复发性/难治性(r/r)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的首要挽救疗法的效果和安全性。

　　在第一和第二部分，第1周期时交错予以BV和Nivo，第2-4周期时同一天予以BV和Nivo。在第三部分，全4个疗程均同一日予以两种研究药物。在研究治疗结束，患者根据研究者的决定进行ASCT。

　　客观缓解率(ORR; n=91)为85%，其中67%的患者获得了完全缓解(CR)。中位随访了34.3个月时，估计的3年无进展生存率(PFS)为77%(95%CI 65%-86%)，而研究治疗结束后直接进行ASCT的患者的3年PFS达到了91%(95%CI 79%-96%)。3年总存活率达到了93%(95%CI 85%-97%)。

　　ASCT前的最常见不良反应(AE)有恶心(52%)和输液相关反应(43%)，全是1-2级的。共有16位(18%)患者发生了免疫相关的AE，均需要系统糖皮质激素治疗。外周血免疫标记与激活的T细胞反应一致。肿瘤中CD30基因的中位表达在缓解患者中的水平高于未缓解患者。

　　该研究结果表明，BV和Nivo作为首要挽救方案的长期随访显示了持久的疗效和出色的无进展生存期(PFS)，特别是在研究治疗结束后直接进行了移植的患者中，而且无额外的毒性反应。