中国儿童&青少年银屑病新药！诺华Cosentyx(可善挺)获批：治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者！
来源：本站原创 2021-08-18 02:11
在中国，Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎，并于2020年纳入国家医保目录。
银屑病（图片来源：dermatologyadvisor.com）
2021年08月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），用于治疗年龄≥6岁、体重≥50公斤、适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病（PsO）儿童和青少年患者。在中国，Cosentyx分别于2019年3月、2020年4月获得批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病（PsO）和成人强直性脊柱炎（AS）。
值得一提的是，Cosentyx是中国第一个也是唯一一个获批用于治疗儿童和青少年银屑病的白介素类抑制剂。该批准基于评估Cosentyx治疗6岁至18岁以下儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的2项国际3期研究。这些研究报告的安全性与成人中重度斑块型银屑病试验报告的安全性一致，未观察到新的安全信号。
斑块型银屑病是一种慢性炎症性疾病，影响全球多达35万儿童，发病最常见于青春期。该病对儿童的影响远不止皮肤，而且会导致生活质量的恶化，可能对这一脆弱的患者群体产生持久的影响。与同龄人相比，患有银屑病的儿童由于瘙痒和疲劳等症状，除了感到耻辱感外，他们的生活质量更差。这些反过来又会影响他们的情绪健康和在学校的表现。
随着此次批准，Cosentyx将为中国的银屑病儿童和青少年群体提供一种一线系统疗法。截至目前，Cosentyx已在包括美国和欧盟国家在内的多个国家和地区获批4个适应症，诺华计划在未来十年内扩大至10个适应症。
Cosentyx是首个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括银屑病关节炎（PsA）、斑块型银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
Cosentyx于2015年1月获批上市，目前已获批4个适应症（PsO、PsA、AS、nr-axSpA）。Cosentyx拥有强有力的临床证据支持，包括在前三大适应症（PsO、PsA、AS）的5年数据，以及来自真实世界证据的数据。这些数据加强了Cosentyx在横跨axSpA、PsA和银屑病疾病方面作为一种快速持久综合治疗方法的独特地位。自上市以来，全球已有超过50万例患者接受了Cosentyx治疗。（生物谷Bioon.com）
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