抗癌最佳拍档:放疗联合免疫治疗,明显延长晚期肝癌总生存期和无进展生存期!

肝细胞癌(HCC)是一个尚未解决的主要医学问题,是全球第七大常见癌症,也是导致癌症死亡的第四大原因。此外,就绝对寿命损失而言,HCC是全球第二大癌症。

前瞻性试验显示,包括Opdivo在内的免疫检查点抑制剂(ICI)作为有效的全身制剂,在晚期HCC患者中具有显著的长期持续客观应答率。2017年9月,美国FDA批准Opdivo治疗曾接受索拉非尼治疗的肝癌患者。

商品名:Opdivo(欧狄沃)

通用名:Nivolumab(纳武利尤单抗)

厂家:百时美施贵宝(BMS)

规格:40 mg/4 mL、100 mg/10 mL、240 mg/24 mL

美国获批:2014年12月

中国获批:2018年8月

肝癌推荐剂量:每2周一次,每次240mg或每4周一次,每次480mg,静脉注射30分钟

价格:100mg/10ml 9260元;40mg/10ml 4591元

随着技术和生物学研究的快速发展,肝癌放疗作为一种有效的局部治疗手段在全球范围内越来越受到重视。越来越多的证据表明,经动脉化疗栓塞术(TACE)联合放疗(RT)治疗局部晚期HCC,包括门静脉肿瘤血栓形成的疗效优于单纯使用TACE或索拉非尼。

临床和临床前研究的大量数据不断表明,在与免疫检查点抑制剂(ICI)联合治疗时,通过局部放疗增强抗肿瘤免疫反应的可能性。基于这些原因,研究人员开展了这项研究,以评估在O药治疗中晚期HCC之前或过程中联合使用放疗的安全性与有效性。

临床数据

入组对象为76例接受了至少一个周期的O药治疗的晚期HCC患者。所有患者随机分组,一组患者在接受O药治疗之前或治疗过程中同时接受放疗,另一组患者接受O药单药治疗。

入组患者(O药+化疗 VS O药)的人群特征为:中位年龄62岁 VS 64岁;初诊时间为27.4个月 VS 12.3个月;男性患者占85.2% VS 86.4%,女性患者占14.8%VS 13.6%;ECOG评分为0(7.4% VS 9.1%)或1(88.9% VS 86.4%)或2(3.7% VS 4.5%);之前接受过的治疗方案有肝移植(5.6% VS 4.5%)、肝脏切除(51.9% VS 45.5%)、远处转移切除(20.4% VS 9.1%)、射频消融术(33.3% VS 13.6%)、TACE(79.6% VS 45.5%)、索拉非尼(98.1% VS 77.3%)。

试验结果表明,所有患者的6个月生存率为51.8%,12个月生存率为46.2%;6个月无进展生存率为22%,12个月无进展生存率为19.1%。且既往/同时接受RT治疗的患者的PFS和OS明显高于未接受RT治疗的患者。

在Child‐PughA级(A)或B/C级(B)患者中,既往/同时接受RT治疗的患者的OS明显优于未接受RT治疗的患者。

在Child‐PughA级(A)或B/C级(B)患者中,既往/同时接受RT治疗的患者的无进展生存期(PFS)明显延长。然而,在有射频消融术或TACE治疗史的患者中未观察到这一趋势。

小结

既往或同时在O药治疗过程中应用RT与晚期HCC患者较长的PFS和OS相关,但还需要进一步的临床研究来证实我们的发现。

参考资料:

https://www.jto.org

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