【2019 ASCO】EGFR突变型非小细胞肺癌联合治疗新方案:厄洛替尼+雷莫芦单抗

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NSCLC患者中,有10~20%的白种人和40%~60%的亚洲人存在EGFR突变,90%的EGFR突变发生在第19号外显子或第21号外显子。EGFR突变型NSCLC的治疗效果可能因EGFR突变类型而异。

临床数据

RELAY是一项多中心、随机、双盲3期试验,研究厄洛替尼联合雷莫芦单抗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的安全性与有效性。试验共入组449名EGFR突变阳性的Ⅳ期NSCLC患者。

所有患者随机分组,分别接受厄洛替尼(每天一次,每次150mg)+雷莫芦单抗(每2周一次,每次10mg/kg)或厄洛替尼(每天一次,每次150mg)+安慰剂治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS),次要观察终点为总生存期(OS)、客观反应率(ORR)、疾病缓解率(DCR)、持续反应时间(DOR)。

雷莫芦单抗组患者的人群特征为:中位年龄65岁,63%的患者为女性,77%为亚洲人,23%为白种人。60%的患者从不吸烟,52%的患者ECOG评分为0。87%的患者为原发性转移,13%的患者为复发性转移。55%的患者为EGFR外显子19缺失突变,45%的患者为EGFR 外显子21(L858R)突变。

安慰剂组患者的人群特征为:中位年龄64岁,63%的患者为女性,77%为亚洲人,21%为白种人。62%的患者从不吸烟,53%的患者ECOG评分为0。85%的患者为原发性转移,15%的患者为复发性转移。54%的患者为EGFR外显子19缺失突变,46%的患者为EGFR 外显子21(L858R)突变。

试验结果表明,两组患者(雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组)的中位PFS为19.4个月 VS 12.4个月,达到1年PFS的患者比例为71.9% VS 50.7%。

EGFR外显子19缺失突变的两组患者(雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组)的中位PFS为19.6个月 VS 12.5个月;EGFR 外显子21(L858R)突变的两组患者的中位PFS为19.4个月 VS 11.2个月.

两组患者(雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组)的ORR为76% VS 75%,DCR为95% VS 96%,中位DOR为18个月 VS 11.1个月。

不良反应

雷莫芦单抗组最常见的不良反应有:腹泻(70%)、非传统性皮炎(67%)、甲沟炎(53%)、高血压(45%)、ALT升高(43%)、AST升高(42%)、口腔炎(42%)。

雷莫芦单抗组常见的3级不良反应有:高血压(24%)、非传统性皮炎(15%)、ALT升高(8%)、腹泻(7%)、AST升高(5%)、甲沟炎(4%)、口腔炎(2%)。

雷莫芦单抗组常见的4级不良反应有:ALT升高(1%)。

小结

厄洛替尼+雷莫芦单抗联合治疗显著改善了PFS,两组患者(雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组)的中位PFS为19.4个月 VS 12.4个月。

厄洛替尼+雷莫芦单抗治疗EGFR突变的转移性非小细胞肺癌的安全性与已有资料一致。

对于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,厄洛替尼+雷莫芦单抗是一种新的治疗方案。

参考资料:

https://www.asco.org

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