完成1250万美元B轮融资,医疗设备公司Diality将重新定义家庭血液透析
家庭医疗,被看作是医疗服务的未来,对于慢性肾病来说,这种趋势更加显著。
今年年初,受疫情影响,部分患者出现透析中断等情形,家庭透析模式再次受到公众关注。
关注度的提升也让社会各界对于家庭血液透析设备给予了高度期望,而Diality正是实现这一期望的“试金石”,通过研发一种智能、灵活、便捷式的血液透析机,在满足患者个性化治疗需求的同时,也极大地改善了肾病患者的生活质量。
家庭血液透析,为何“非它不可”
1963年,第一例家庭血液透析在美国波士顿出现,人类正式叩开了肾脏新型治疗模式的大门。
受困于研发技术及医保政策的约束,家庭血液透析前进的步伐相当缓慢,到1980年时,市场占比不到5%,濒临被淘汰的边缘。
2019年,特朗普颁布总统行政令,鼓励患者接受家庭血液透析,将逐步代替中心透析。在等待了近半个世纪后,这一治疗方式重新回归到人们的视野之中。
家庭血液透析,是一种基于血液透析设备,在专业医务人员指导下,由患者自行开展,或患者在家人、护理人员的协助下开展的治疗方式。
相比于传统的中心透析模式,家庭血液透析拥有诸多优势,主要体现在以下五个方面:
在家里可以提供更长或更频繁地透析;
长期透析充分性效果更好;
肾病医生和血液透析护士相对性短缺将会继续增加,家庭透析可以相对减少医护人员的负担;
家庭血液透析患者的生存率较普通血液透析的患者更高;
有研究显示患者对促红细胞生成素的需求减少,食欲改善,也可以减轻疲劳和瘙痒症状。
家庭血液透析现阶段面临的困境
家庭血液透析具有良好的发展前景,但由于血液透析本身较为复杂,而且家庭环境与临床环境也存在诸多方面的显著差异,因而家庭血液透析的广泛应用还需时日。
患者
接受家庭血液透析的患者及其家人、护理人员必须通过相应培训,具备血液透析基础知识,熟练掌握血液透析设备及其配套设备、耗材的操作要求,充分了解血液透析相关风险,能够及时处理血液透析常见问题,严格服从专业医务人员的指导。
家庭条件
家庭血液透析需要患者具有良好的经济基础和卫生条件,能够提供专用家庭空间放置血液透析设备及其配套设备,特别是水处理设备占地空间较大且需铺设专用管路。
医疗支持
家庭血液透析必须依靠专业医疗机构的支持。医疗机构应结合患者自身意愿,对患者是否适合开展家庭血液透析进行评估。医疗机构应定期开展患者培训,持续动态评估患者能力。医疗机构应指定专人负责,在患者治疗期间提供技术支持。医疗机构应建立家庭血液透析质控体系,形成相应操作规范。
家用血液透析设备
家用血液透析设备需要充分考虑家庭血液透析的使用环境、目标用户、核心功能等因素,结合人机工程和可用性进行产品设计。使用环境需要关注空间、环境(温度、湿度等)、电气(供电、电磁兼容等)、水质等必要条件。目标用户需要考虑患者及其家人、护理人员的人群特征,采用友好的用户接口设计,提供详实的使用说明书。家用血液透析设备的核心功能应具备必要的血液透析治疗模式,并提供自动预冲、消毒等产品功能,以及远程监控和支持功能。
当前,市面上现存的家庭血液透析设备还不具备解决这些难题的能力,但随着科技不断向前发展,这些阶段性的问题将在未来逐一化解,而Diality正专注于这一领域的研究。
抓住时代红利,Diality快速前行
Diality首席执行官Osman Khawar表示:“如今,在美国近47万名透析患者中,仅有约12%接受了家庭透析。但随着中心透析费用的增加以及最近发布的《推进美国肾脏健康计划》的行政命令,家庭透析患者比例持续上升。”
在市场机制的强制刺激下,Diality将迎来前所未有的发展机遇。
Diality是一家位于加利福尼亚州尔湾市的医疗设备公司,成立于2018年,致力于开发以患者为中心的便携、简单、智能的透析机,其目标是减少与家庭血液分析仪器相关的障碍,以便于患者在家中或旅行时进行持续性优质化治疗。
作为一家创新型公司,Diality现有36名雇员,均是在相关领域拥有卓越能力的佼佼者,将为企业快速发展提供源源不断的推动力。
首席执行官Osman Khawar毕业于格拉斯哥大学,并在其期间获得医学博士学位,后在约翰·霍普金斯大学获得硕士学位。Osman是一位经过权威认证的肾脏领域专家,热衷于家庭透析事业。此外,他还是一位经验丰富的临床研究员和企业家,曾在透析行业经营过多项业务,拥有极强的实践能力。
首席技术官Clayton Poppe是一位经验丰富的系统工程师和技术经理,曾在Aksys Ltd.的第一台家用血液透析机工作。Clayton拥有杜克大学的机械工程学士学位以及MIT的系统工程硕士学位和MBA学位。
图源Human API官网
“我们的使命是建造一种可解决便捷性、灵活性和可操作性的家庭血液透析机,从而满足患者个性化治疗的需求,极大改善患者生活质量。”首席执行官Osman Khawar说道。
不同于市面上传统家庭血液透析机体型庞大、操作繁琐、程序复杂的弊端,Diality所研发的家庭血液透析机更具应用价值。
可操作性
程序设置简单,只需进行简单培训即可自行操作,这从根本上解决了患者的顾虑。
灵活性
自动校准程序可有效避免因手动操作而导致的潜在错误,保证了治疗的精准性。
便捷性
外观设计更为合理,占地面积相比于同类型机器减少近1/2,可大幅度提升其便捷性。
融资加注,将重新定义家庭血液透析
成立时间不到两年,Diality已筹集资金达5950万美元,数字背后反映了资本市场对于这一核心产品前景的极度看好,也反映了当前社会的强烈需求。
2020年10月20日,Diality宣布已经完成1250美元的B轮融资,资金将用于正在进行的便携式急慢性血液透析系统的开发。
Diality首席执行官Osman Khawar医师表示。“为了满足在急性、慢性和家庭环境中开具处方的医生及其患者的需求,便携式机器还需要能够提供广泛的透析剂量。作为持续存在的市场空白,我们试图通过开发一个真正的便携式系统,除了适合于更频繁透析的较低强度剂量外,还能够提供通常每周接受三次透析治疗的患者常用的强透析剂量。”
此外,Diality并不满足于重新定义家庭血液透析,他们还将专注于肾脏患者护理,即通过科学化的方式,从而减轻患者的护理负担并改善他们的生活质量,与此同时,为医生提供全方位、个性化透析治疗处方,以便于为患者进行最优质化的服务。
目前,Diality正专注于从美国食品药品管理局(FDA)获得其血液透析系统的510(K)许可,为产品上市奠定基础。
我们有理由相信,在不久的未来,家庭血液透析模式将成为一种常态,真正意义上为肾病患者带来实际性帮助。
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