【医伴旅】替雷利珠单抗联合化疗显著改善了鼻咽癌患者的无进展生存期

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鼻咽癌是发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首，常见症状为鼻塞、涕中带血、听力下降及头痛等，一般治疗手段为放疗、手术切除、化疗。替雷利珠单抗（tislelizumab）是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，与其他PD-1抑制剂相比，其在恒定区进行了改造，去除了和 FcγR受体的结合能力，使其不再能够与具有Fcγ受体的巨噬细胞结合，巨噬细胞也就不会再攻击T细胞，从而减少了对免疫治疗的不良影响。

研究人员开展了一项随机、双盲3期RATIONALE-309试验（NCT03924986），旨在评价替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗复发性/转移性鼻咽癌的疗效和安全性，主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），近日百济神州负责人在一次新闻发布会上称，该试验达到了主要终点。

“此前我们已经对替雷利珠单抗开展了多次试验，以探索其在不同癌症患者中的作用”，百济神州首席医学官Yong Ben博士表示。“本试验中替雷利珠单抗联合化疗在鼻咽癌患者的PFS上展现出具有临床意义的改善，对此我们感到欣慰。”

该试验纳入了263例患者，并按照1:1的比例随机分配至试验组和对照组，其中，试验组患者每3周一次接受200 mg替雷利珠单抗+化疗，对照组接受安慰剂+化疗。数据截止时，与对照组相比，试验组中意向治疗人群的PFS显示出统计显著性改善；中位治疗持续时间为7.5个月（范围：2.1-15.8个月），中位随访时间为11.7个月。

安全性方面与替雷利珠单抗已知的风险相似，最常见的治疗相关不良事件为甲状腺功能减退（24%）、贫血（14%）、AST升高（10%）和咯血（10%），未观察到新的安全性信号。

试验的次要终点包括总生存期、IRC评估的客观缓解率、缓解持续时间和研究者评估的PFS。

“我们对参加此次试验的患者和医生表示衷心的感谢，我们将在接下来召开的医学会议上展示试验数据并进一步开展后续试验，以便为患者提供更多的治疗选择”，Yong Ben博士表示。

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