恒瑞2021PD-1计划销售翻倍，第五批集采涉及4大品种，40亿规模
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来源丨企业公告、恒瑞医药交流纪要
编辑丨安诺影
恒瑞2020年抗肿瘤线整体情况较为理想，PD-1抑制剂2021年计划90-100亿的销售额，在去年45亿的基础上翻一倍。造影和综合线两大业务线会匹配相应的资源，重点仍然是以抗肿瘤业务线为主。受疫情影响，麻醉线罕见的出现了负增长。
多西他赛、奥沙利铂、苯磺顺阿曲库铵、碘克沙醇等可能进入第五批集采，这几大品种的销售额预计在40亿以上。
2020年，恒瑞研发投入近50亿，继续保持研发优势。
4月19日，恒瑞医药发布了2020年度报告以及2021年第一季度报告。
2020年恒瑞实现营业收入277.35亿元，同比增长19.09%；归属于母公司的净利润63.28亿元，同比增长18.78%；归属于公司股东的扣非净利润59.61亿元，同比增长19.73%。
2021第一季度实现营收69.3亿元，同比增加25%。 归属于上市公司股东的净利润14.97亿元，同比增加13.77%；归属于上市公司股东的扣除非净利润14.71亿元，同比增长15.27%。
对于业绩增长驱动因素，恒瑞在年报中表示，一是由创新药收入增长驱动，前期创新研发投入逐步进入收获期。二是进一步拓宽销售领域，在保持现有抗肿瘤药和手术用药的基础上，重点围绕免疫治疗、心血管、代谢疾病、疼痛管理等领域打造新的增长点。
研发投入大幅增加，2020年投入研发资金近50亿元，占销售收入的比重达到18%
从恒瑞公布的年报不难看出，恒瑞近年来在研发上的投入也是相当惊人。2020年公司累计投入研发资金 49.89 亿元，比上年增长 28.04%，研发投入占销售收入的比重达到 17.99%。
创新药氟唑帕利重磅上市，5款产品进入国家医保
报告期内，恒瑞研发的创新药 PARP 抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市，注射用卡瑞利珠单抗治疗一线非小细胞肺癌、二线肝癌、二线食管鳞癌的三个新适应症相继获批，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑治疗结肠镜检查镇静的新适应症、甲磺酸阿帕替尼片治疗肝癌的新适应症也获批上市。
2020 年国家医保谈判中，恒瑞创新药卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症全部被纳入国家医保目录，成为在肺癌、肝癌、 食管癌这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。
盐酸艾司氯胺酮注射液、培门冬酶注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和奥沙利铂甘露醇等产品被纳入国家医保目录。
此外，注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合治疗复发转移性宫颈癌被纳入突破性治疗名单；卡瑞利珠单抗局部复发或转移性鼻咽癌适应症及他氟前列素滴眼液等申请上市并获优先审评资格。卡瑞利珠单抗肺癌领域研究成果登上《柳叶刀》，中位总生存期长达27.9个月，创全球同类最佳。
2020年抗肿瘤同比增长44.37%，麻醉剂受疫情影响出现负增长。4条业务线2021年目标总体增长25%
年报显示，恒瑞2020年抗肿瘤线收入152.68亿元，同比增长44.37%。麻醉线收入45.91亿元，同比下降16.63%。造影剂收入36.30亿元，同比增长12.40%，其他收入41.23亿元，同比增长3.68%。
恒瑞医药销售总监在4月14日电话会议中也对4条业务线的情况做了分析。
抗肿瘤线：整体情况较为理想。2020年吡咯替尼销售额是16个亿，2021年目标是25个亿，阿帕替尼2020年销售额是20个亿，2021年目标是28个亿，19K在2020年的销售额是16亿左右，2021年目标约22个亿，2021年一季度除PD-1外的肿瘤药平均增速约在15-20%。
麻醉线：受疫情影响，麻醉线罕见的出现了负增长。麻醉药较于肿瘤药拓展速度偏慢，但整个市场也稳定，2020年麻醉线的新产品的爱思氯胺酮、瑞马唑仑放量不及预期，2020年一季度受疫情影响下滑20%，2021年一季度大概和疫情前的2019年一季度持平。
造影和综合线：恒瑞在这两大业务线会匹配相应的资源，重点仍然是以抗肿瘤业务线为主。预计2021年影像和综合两大业务线增速在15%-20%，造影剂行业的增速在15%-20%左右。
此外，恒瑞销售总监也透露了这4条线2021年的销售目标，肿瘤35%增长，麻醉15%左右，造影25%，综合增长25%，总体应该是25%的增长。PD-1抑制剂2021年计划90-100亿的销售额，在去年45亿的基础上翻一倍
同时，未来计划在现有的肿瘤、麻醉、造影剂及综合四条业务线进一步细化，目前抗肿瘤业务线中仅PD-1、阿帕替尼、吡咯替尼和来曲唑4条业务线，未来计划每一个创新药将会单独设置一条业务线。
第五批国家集采对恒瑞影响很大，或将影响2022年收入
虽然恒瑞现在创新药增速较高，但仍有较高的收入来自于仿制药，而对于即将到来的第五批国家集采，恒瑞也表示影响非常大。
4月16日，宁夏公共资源交易网日前转发宁夏医保局《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，恒瑞几大核心品种，像多西他赛、奥沙利铂、苯磺顺阿曲库铵、碘克沙醇等可能进入第五批集采。公开数据显示，恒瑞这几大品种的销售额总计在40亿以上。
恒瑞也表示根据以往时间安排，第五批集采完落地已经11月份了，新一轮集采对2021年收入端影响不大。不过业内人士分析，这些集采品种影响将会在体现在2022年的财务报表上，2022年的业绩会有较大压力。
国际化进程加速
2020年，恒瑞医药国际化再获新进展。在瑞士巴塞尔建立了欧洲临床中心，进一步完善全球创新体系，为创新药进军全球市场创造条件。
在仿制药国际化方面，盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批销售，实现包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品在欧美日获批。
在创新药国际化方面，目前恒瑞有近20个项目获准开展全球多中心或地区性临床研究，其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验。
创新海外输出方面，2020年恒瑞将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701项目分别许可给韩国3家制药公司，推动民族制药走向国际。
未来发展规划：加大研发投入，国家化多点发力
对于2021年发展规划，恒瑞在年报中表示一方面加速推动创新，进一步加大研发投入，加速推动创新研发。加快推进创新药国际多中心临床开发,重点打造国际化人才团队。
另一方面国际化多点发力：
仿制药国际化,将推动重点品种在欧美日市场的注册获批和销售,加强其他新兴市场的注册力度。
创新药国际化,加快推进创新药海外临床，力争创新药早日实现海外，上市销售。
通过Liscence in或Liscence out,积极与国外企业开展战略合作，提高研发效率，提升恒瑞国际影响力。