低放疗剂量可以提高HPV相关口咽鳞癌患者的生活质量吗？

　　降低放疗剂量可以提高高危型人乳头瘤病毒（HPV）相关口咽鳞癌(OPSCC)患者的生活质量(QOL)。但是，降低剂量的放射是否能产生与标准化疗相当的疾病控制和生活质量还没有得到证实。

　　这项随机的II期试验，招募了p16阳性、T1-T2 N1-N2b M0或T3 N0-N2b M0的OPSCC患者，且要求受试患者吸烟≤10包/年、在6周内接受了60Gy的强化放射治疗（IMRT）+顺铂(C)或5周60Gy的IMRT。要进入III期研究，治疗组的2年无进展存活率(PFS)必须高于历史控制率85%和1年平均MD Anderson吞咽困难指数(MDADI)的综合得分≥60。

　　306例符合条件的患者被随机分至两组。强化放疗+化疗的两年生存率为90.5%，排除了2年生存率≤85%的无效假设(p=0.04)。强化放疗的2年无瘤生存率为87.6%(p=0.23)。IMRT+C组和IMRT组的1年MDADI得分分别为85.30分和81.76分。IMRT+C组和IMRT组的两年总生存率分别为96.7%和97.3%。

　　急性不良事件(AE)定义为治疗结束后180天内发生的事件。IMRT+C组3-4级AE较多(79.6% vs 52.4%；p<0.001)。IMRT+C组和IMRT组的3-4级晚期AE发生率分别为21.3%和18.1%(p=0.56)。

　　综上，IMRT+C组达到了两个预定的终点，证明了可进入III期研究。值得注意的是，IMRT+C组的≥3级急性不良反应发生率较高。