研和智能:专注医疗级体征监测设备研发,2020年海外年销售额破百万
近些年,可穿戴市场愈发热闹了。
资本端,自2020年8月以来,可穿戴设备领域发生了20起收购及融资事件,经换算后金额接近24亿美元;监管端,2020年NMPA和FDA共通过32款可穿戴设备医疗认证,获批数量是2019年的2倍;企业端,亚马逊、苹果、Fitbit和华为等纷纷入场,扎堆发布新产品或新技术。可穿戴市场呈现出一片繁荣景象。
在研和智能创始人盛奕冰看来,这是她三年前孤注一掷进入可穿戴市场后的又一次正面反馈。
2018年,盛奕冰学成归国,准备一展身手,经过对国内市场的深度调研后发现,随着可穿戴设备市场规模近年来持续增长,国民对个人健康的日益关注,医疗级智能穿戴设备将在未来市场占据更高比重。
用于健康监测方面的智能手表适合健身爱好者、心脏病患者、儿童和特殊人群,不仅能够满足动态连续测量需求,也具有较高的溢价空间和出货量。
智能手表作为获取人体健康数据的设备,在医疗领域特别是心血管疾病领域的应用一直被给予厚望。盛奕冰团队调研得知,目前市场上智能穿戴设备和医疗领域的结合普 遍存在精度缺乏,大部分的血压值是通过光电传感器和光电传感器加心电计算的估计值。
为此,盛奕冰团队决定从医疗级智能手表入手,成立了研和智能(杭州)科技有限公司(简称:研和智能),定位为医疗级体征监测设备厂商,为用户提供更高可靠性的体征监测数据。
血压监测误差<5mmHg
研和(YHE)医疗级智能血压手表是研和智能的核心产品,是国内首创集气泵式血压监测系统、光电容积脉搏波技术(PPG)为一体的智能手表。
研和智能气泵式血压监测系统,使用医疗级压力传感器,通过示波测定法使血压监测达到医疗级别精度。其原理在于,表带内侧配置有充气囊,用户点击显示屏血压测量按钮,即可一键测量。随后,脉搏波产生之前,表体内部气泵会对气囊充气(大于 10mmHg/s),在同样的条件下,不同个体及佩戴情况具有不同的充气速度。
当第一个脉搏波产生时,系统根据识别的测量个体的不同特性,自动调整充气速度,以获取足够的脉搏波。当脉搏波消失或峰值小于某一闭值,气囊血压测量完毕,快速放气。研和智能介绍,目前,第二代研和智能手表平均误差小于5mmHg,低于医疗标准规定的平均误差不超过5mmHg, 标准偏差不超过8mmHg。
在血氧监测方面,因为动脉血液中还原血红蛋白和氧合血红蛋白对不同波长光照有不同的吸收特性,PPG则利用光电传感器获取脉搏数据,通过系列算法将不同光波长信号进行分解成直流与交流信号,最后跟据血氧饱和度公式计算出血氧值,实现精准监测和连续监控的互补。
研和智能介绍,研和智能手表通过血压血氧数值可分析得出心率变异性、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、心房颤动、心脏期外收缩、动脉硬化等疾病反馈。研和智能手表预计在2021年4月正式提交二类医疗器械证申请。
除血压、血氧等两点功能外,研和智能手表还具有运动数据、睡眠数据、热量数据、GPS定位、通话提醒等消费类功能。用户利用app自主监测评估,并可随时查看过往历史监测数据,了解自身血管健康状况。
据了解,研和智能将继续以研发医疗级体征监测设备为核心,不断扩充应用场景,如养老院、医院、家庭等,且将增加载体形式,如温度传感器等。
另外,研和智能针对亚洲人的体型特点,在保证血压数据监测准确性的前提下,尽可能地缩小手表气囊体积,从而缩小手表显示屏的大小,提高用户佩戴方便性和舒适性。
舒适度与精确度也可兼得
研和智能强调,为了满足用户生命健康体征多维度信息收集管理和健康指导需求,研和智能正在开发一款智能个人健康体征监测管理平台。
通过研和智能手表产生的精准多维度体征数据,该平台自动生成实时完整的非敏感用户健康档案,分析挖掘医疗健康数据与疾病发生之间的潜在关联性,实现对疾病,尤其是高血压和心血管等高发慢性病的提前预测和对健康状况的趋势预测,在此基础上提供个性化的健康管理和诊疗方案。
同时,这一平台通过形成对用户的健康大数据档案,对不同分类下用户整体健康状况进行综合评估和分析,为决策和管理用户指导健康管理工作、形成个性化用户管理提供了科学的决策依据和数据支撑。
此外,研和智能在兼顾智能手表的监测精确度和小型化上费了不少心思。精确度上,研究人员需要有强大的人体结构知识背景,对心血管动力、生物医学信号方向有精准把控,研和智能组建了一支由国内外名校博士、硕士组成的研发团队,专注于医疗传感器和医疗人工智能算法研究;小型化上,研和智能特意定制微型器件。
2020年,研和智能完成天使轮融资后,又收获了400万元海外众筹资金,市场覆盖了美日澳等30余个国家和地区,销售额破百万元。
研和智能表示,2021年,研和智能也会启动欧洲CE认证、NMPA认证申请,继续扩大海外经销商规模,继续完善大数据平台的数据体量和维度拓展,为用户提供更专业的健康指导和建议。另外,研和智能也在探索与医疗机构等B端机构合作,力图为患者提供更全面的服务。
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