1800亿市值万泰生物：养生堂产学研模式的典范布局

2024-07-30 23:21:02

瓶装矿泉水早已是我们生活的一部分，而在这之中最著名的莫过于“农夫山泉”。凭借着“卖水”，农夫山泉老板钟睒睒董事长曾经身价一度超过马化腾，成为中国首富，那句“我们是大自然的搬运工”，也逐渐成为许多人心中对这个品牌的最佳囊括。除此之外，养生堂早早就对生物医药赛道做了布局。

近期，万泰生物因为HPV疫苗名声大噪。由于大家对HPV疫苗的逐渐重视以及对进口疫苗的求之不得，国产疫苗随之横空出世，不仅仅在价格上优势十足，更是让越来越多国内女性能够尽早接种疫苗。

2019年12月30日万泰生物上市了国内首个2价HPV疫苗，在一定意义上填补了我国庞大的HPV疫苗市场缺口，根据公司2020年年报，产品上市后累计接种将近200万支。

随后万泰生物在2020年4月登陆A股主板，瞬间引发众多热度，也让更多的人认识了这个新兴崛起的生物医药公司。

北京万泰生物药业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年，主要从事生物诊断试剂和疫苗研发。经过多年的发展，目前已成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂生产基地以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。（截止2021年8月5日，收盘市值约1790亿。）

万泰生物作为国内最早从事HIV诊断试剂研制的单位之一，公司研发生产的HIV系列诊断试剂，以其灵敏度高，特异性好，质量稳定的优势，连续8年（2003-2010）全国市场占有率第一。

（来自于万泰生物公司官网）

厦门万泰沧海生物技术有限公司（INNOVAX），是养生堂旗下北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司，致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。公司于2005年创立。公司与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心合作开发了全球首个大肠杆菌表达系统技术平台。通过多年研究，公司成功实现了全球首个戊型肝炎疫苗产业化，并拥有宫颈癌疫苗、尖锐湿疣疫苗、9价宫颈癌疫苗等系列在研产品。

首个“国产HPV疫苗”欲填补百亿缺口

疫苗是目前人类预防疾病最经济、最有效的武器，接种疫苗也是预防传染病最安全、有效的方法之一。随着全球经济的发展和人民群众对防疫重视程度的日益提高，各国政府及国际机构对新疫苗的研发也给予大力支持和推动，全球疫苗行业发展速度迅速提升，根据 Kalorama Information 的数据，2020 年全球疫苗市场规模达到 375 亿美元，预计 2025 年将达到 514 亿美元，年复合增长率为6.53%。

万泰生物也正好乘上了顺风车，借机在疫苗领域大放异彩。

近日在社交平台上火爆的疫苗除了“新冠疫苗”以外，还有让国内女性都关注并争抢预约的HPV疫苗。与新冠疫苗的免费接种不同，HPV疫苗需要自行在平台上进行预约，此举甚至衍生了许多“黄牛”组织来以此盈利，足以见得HPV疫苗的火热程度。

缘何HPV疫苗会引起如此火热关注？

HPV（human papilloma virus，人乳头瘤病毒）是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，它是生殖系统疾病上最常见的病原体，全球几乎90%的宫颈癌病例都由它的感染引起。

（HPV疫苗类型与相对应预防病毒）

HPV总共有100多种亚型，分为低危型和高危型，只有高危型HPV的持续感染，才会进展为恶性病变。HPV16和18是最主要的高危型HPV，70%的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，31、33、45、52与58等其他高危亚型可导致另外20%左右的宫颈癌。因此，预防高危型HPV的持续感染能很大程度上预防宫颈癌。

尽管国内HPV疫苗产量正在迅速攀升，但是由于我国巨大的人口基数，目前这些供应量依然无法填补这背后庞大的缺口。

根据药融云数据库（www.pharnexcloud.com）显示，目前国内有多家布局HPV疫苗公司，如智飞生物、万泰生物旗下万泰沧海、沃森生物、怡道生物、瑞科生物、神州细胞、康乐卫士等；国内共有四款HPV疫苗获批上市，包括GSK的Cervarix(2价)、默沙东的Gardasil(4价)和Gardasil 9(9价)，还有万泰生物的Cecolin(2价)。

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新冠灭活疫苗

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不仅如此，上述数据显示国内仅有一个获批的最受市场欢迎的9价HPV疫苗，但这些都不是我国这三家疫苗公司自主研发的。默沙东的四价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗，以及 GSK 的二价宫颈癌疫苗长期以来垄断了全球宫颈癌疫苗市场，价格居高不下且供货量极为有限，难以在我国及广大发展中国家推广。因而我国国产HPV疫苗从降低成本到提高接种便利性都有相对优势。

万泰生物首次实现将大肠杆菌生产平台用于生产 HPV 疫苗，打破了之前只能用真核生产平台制备 HPV 疫苗的认知，突破国外企业专利壁垒，取得了巨大的技术突破。公司推出的HPV疫苗——馨可宁®以远低于国外疫苗的价格上市（每支 329 元）力求造福更多女性（尤其是欠发达国家女性）。此外，国产二价 HPV 疫苗的独特优势是在 9-14 岁女性中的接种程序仅为 2 针次（进口二价疫苗在国内使用时需 3 针次），进一步降低了接种成本并提高了接种的便利性。（相关接种，请咨询疾控中心等权威机构）

除上市戊肝疫苗和2价HPV疫苗外，万泰生物的9价HPV疫苗正在进行三期临床试验，同时也正在布局新一代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗，预计这些产品成功上市后也将会给国内疫苗市场带来更多惊喜，造福更多人。

因为HPV疫苗对女性的重要性，而我国之前对此普及性并没有那么高，万泰生物作为HPV疫苗供应商积极参与公益事业，与全国妇女基金会合作，对部分贫困地区 9-14 岁女生捐赠宫颈癌疫苗；借助当地政府对在校 13-14 岁女生免费接种宫颈癌疫苗等惠民工程，进行公益宣传等方式，在提高国内妇女对HPV认知意识的同时也提升了公司自身的品牌影响力。

营收大爆发背后的“疫苗”发展前景

（来自万泰生物2021年一季度报）

2021年4月21日万泰生物发布今年的一季度业绩公告，报告期内公司实现营收约8.24亿元，同比增长165.05%，主要是二价HPV疫苗收入和活性原料收入的增加以及去年同期受新冠肺炎疫情影响所致，根据中检院披露数据显示，公司2020年批签发245.6 万支二价 HPV 疫苗（根据公告，2020 年内销售约207万支，预计2020年存货38万支），2021年一季度批签发84.8万支。二价HPV疫苗需求旺盛供不应求，所以预计2021年一季度二价HPV疫苗销售有120万支左右，之后也将进一步加大市场推广力度，努力提高在宫颈癌疫苗市场的份额；归属于上市公司股东的净利润约2.89亿元，同比增长310.61%，主要是疫苗和试剂收入大幅增加而带来的净利润增加所致；基本每股收益0.67元，同比增长272.22%。同时，公司预计2021年半年度的累计净利润相比2020年同期增长50%以上。

（来自万泰生物2020年年报）

2020年，万泰生物实现营业收入23.54亿元，同比增长了98.88%；净利润6.77亿元，同比增长224.13%；每股收益1.62元。万泰生物的主营业务为体外诊断、疫苗，占营收比例分别为：62.51%、36.77%。

2020年年报显示，万泰生物表示营业收入的暴涨得益于三点，首先是为了及时应对突发的新冠疫情，公司推出新冠肺炎检测试剂盒，支援抗疫行动，使得其收入及利润大幅增加；其次，新产品二价宫颈癌疫苗(HPV2) 2019 年12月 30 日取得注册证书，随后的2020年5月成功上市销售，截至报告期上市后累计接种接近 200 万支，未发现非预期或者与产品有关的严重不良反应；2020年上市后仅仅半年时间，市场份额约占 16%（销售业绩6.93亿），迅速覆盖 30 个省，疫苗业务的销售收入及利润因此实现大幅增长；此外，公司经过多年的研发技术沉淀及积累，技术转让收入也成为公司新的利润增长点，与 GSK 合作技术收入、与巴斯德技术转让收入，为营业收入增长的影响因素之三。（2021年8月18日，公司将披露半年报，我们亦持续关注。）

疫苗领域未来的“佼佼者”

（万泰生物在研疫苗项目，来自公司2020年年报）

在疫苗领域，万泰生物已形成完整的上游原始创新理论研究、中游工程转化技术、下游产业化的全链条体系。公司在创新疫苗研发领域已有深厚的科技积淀，多个产品处于国内领先、国际先进水平。他们的疫苗产品主要为公司自主研发的创新疫苗产品，产品具有技术创新性和领先性。已经上市品种有戊型肝炎疫苗和2价宫颈癌疫苗，目前处于临床试验阶段的在研疫苗有水痘疫苗和新型水痘疫苗（VZV-7D）以及9价宫颈癌疫苗、鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等。其中，戊肝疫苗属全球独家产品。2价HPV疫苗是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品。在研新型水痘疫苗（VZV-7D）也是全球首创产品。鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗是批准进入临床试验的鼻喷用新冠疫苗。

而为了实现最为重要也备受瞩目的9价HPV疫苗的产业化，公司正在建设符合美国 FDA、欧盟、WHO、中国 cGMP 标准的 HPV 疫苗生产厂房，公司表示今年6月份之前，9价HPV的现场所有接种工作全部完成，预计2-3年完成阶段性的随访和阶段性揭盲，顺利的话2024年获批上市。

2017年-2020年，万泰生物研发费用分别为1.59亿元、1.38亿元、1.66亿元和3.14亿元，相应在营收中占比16.73%、14.08%、14.02%和13.35%。研发投入绝对值总体处于增加态势，在营收中占比也都保持在13%以上。2020年年报报告期内，公司已经已申请专利获批 43 项，公司累计专利为 221 项，其中发明专利为 188 项。公司新申请国内专利 26 项、国际专利 17 项。

最新动作

1.2021年6月23日，万泰沧海和葛兰素史克生物有限公司 (“GSK”)的合作已达成第二个里程碑节点，万泰沧海已收到了共计1,100万欧元（约合8,468.24万元人民币）的款项。该项合作开始于2019 年 9 月 6 日，万泰生物的全资子公司厦门万泰沧海与GSK签署了关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议，约定双方合作开发一种新型宫颈癌疫苗并在成功后在全球范围内销售该疫苗。按照《合作协议》约定，在该疫苗开发阶段，GSK 将根据合作计划及进展向万泰沧海分阶段支付共计1.34亿欧元里程碑款（约合10亿元人民币），并在商业化后按一定比例分享国际市场销售收入，同时万泰沧海作为GSK在中国和其他潜在利益国家的经销商获得独家商业权利。

2.2021年6月，万泰生物生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（英文名称 WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)，获得法国ANSM 批准，该产品之前获得欧盟 CE 认证（专业人员使用），可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。2021年4月，获得了德国BfArM批准（可用于非专业人员自检），可在德国市场销售。

3.2021年7月，与江苏坤力合作开发的 PCV20 疫苗已达成第一个里程碑节点，即“临床申请获得受理，同时双方同意并签署技术转移计划”，公司将于近期向江苏坤力支付该笔款项共计1,000万元人民币。该项合作于2021年1月开启，江苏坤力将肺炎溶血素载体的 20价肺炎多糖蛋白结合疫苗（以下简称“PCV20”）在中国大陆区域的生产、制造和销售的权利转让（独占许可）给公司，符合万泰生物聚焦疫苗主业的战略定位，有利于拓展公司疫苗产品类别。

4.2021年7月7日，万泰生物发布公告称，旗下的全资子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司（简称“万泰凯瑞”）拟投资13.36亿元建设厦门万泰诊断基地。据了解，此次投建的诊断基地项目涵盖万泰凯瑞的试剂和优迈科的仪器两部分，建成后将具备年产3000台的化学发光仪等大型仪器、年产6000台的荧光仪等小型仪器及年产5亿人份的体外诊断试剂的生产能力。

总结

手握“国内首个HPV疫苗”的万泰生物，尽管目前只有一款2价疫苗上市，但是陆续已进行了多品种布局，部分品种等待上市，在疫苗领域将会持续发力。

随着我国社会人均收入和健康意识的逐渐提升，HPV疫苗的需求还会持续甚至迎来爆发，不仅如此，由于新冠疫情的防控常态化，公司的其他布局如新冠疫苗、肺炎球菌疫苗、流感疫苗等在长期看来也可能带来正向结果，万泰生物正是向一个更好的方向迈进。

参考：

药融云数据，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

1800亿市值万泰生物：养生堂产学研模式的典范布局

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