新版药典 | 开始执行,中药饮片要注意了

2020年版药典自2020年12月30日起实施!
本版药典可能和之前几版药典真的不太一样,还没执行前,行业几方的各种态度不一。
但是作为国家级法典,不管我们是什么态度,国家决定实施后,我们就应当执行,这是对国家法典应有的尊重。至于有意见,我们可以提,领导们也应该重视及时回应。

在中药层面上;2020版药典与现行版药典对行业影响最大的有以下几个方面(品种的增减等不重要的就不在这总结了)。

第一方面:

根据《中国药典》四部0212 药材和饮片检定通则中规定:除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药(详见下表)不得检出(不得过定量限)。

而这一条,也就意味着新版药典执行后所有植物类的中药材及饮片都需要进行33种农残的检测。
《中国药典》关于33种禁用农药的要求,是否需要每批产品都进行禁用农药检验?答:2020年版《中国药典》中的相关规定是对中药质量的通用要求,相关生产企业应以确保中药质量、不得检出33种禁用农药为基本原则。是否批批检验可由企业根据实际情况掌握。
第二方面

第二,全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。具体品种增加至24个:黄曲霉毒素:(24个)九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、水蛭、地龙、肉豆蔻等,详细可查看新版药典。

第三方面:
第三,其他有特殊检验项目的品种:

1、高效液相色谱-质谱法检验:(6个)千里光、川楝子、龟甲胶、阿胶、苦楝皮、鹿角胶。

2、重金属及有害元素:(28个)人参、三七、山茱萸、山楂、丹参、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬虫夏草、西洋参、当归、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、栀子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黄芪、黄精、葛根、蛤壳、蜂胶、酸枣仁等,详细可查看新版药典!

2020年版《中国药典》对连翘含量测定增加了挥发油的检测项,并对青翘含连翘酯苷A的含量标准由不得少于0.25%提升为不得少于3.5%,提升了14倍。
2020年注定不是一个平凡的年份,上半年我们齐心协力共同抗疫,中医药表现优异给全国人民交出了一份满意的答卷。虽然我们上半年经济上不太理想,但是下半年,中药迎来了牛市,大部分品种涨价。
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