程氏糖足散外用治疗糖尿病足溃疡的临床观察
程氏糖足散外用治疗糖尿病足溃疡的临床观察※
程井军1△，李凌2*，胡祥学3
（1.湖北中医药大学，湖北武汉430061；
2.中国科学院大学宁波华美医院，浙江宁波315010；
3.湖北中医药大学，湖北武汉430061）
*通信作者：李凌，E-mail：yoursmatt@126.com
△第一作者：程井军，E-mail：teiigun@163.com
【摘要】 目的：观察程氏糖足散外用治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法：对照组予以康复新液局部均匀喷撒创面，覆盖无菌敷料保护溃疡面。治疗组予以常规换药，然后涂抹程氏糖足散。比较治疗30 d、60 d后的临床疗效。结果：治疗60 d后，治疗组治疗总有效率为95.00%（19/20），高于对照组的80.00%（16/20），差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗30 d、60 d后，两组溃疡面面积均小于治疗前（P＜0.05）；治疗60 d后，两组溃疡面面积均小于治疗30 d后（P＜0.05）；治疗60 d后，治疗组溃疡面面积明显小于对照组（P＜0.05）。结论：中药程氏糖足散外用治疗糖尿病足溃疡，疗效显著。
【关键词】 糖尿病足溃疡；外治法；中药散剂；程氏糖足散
中图分类号：R587.1 文献标识码：A
由于糖尿病引起的末梢神经病变、下肢动脉供血不足，或细菌感染等多种因素，导致糖尿病患者出现足部疼痛、皮肤深部溃疡、肢端坏疽等病变。糖尿病足是糖尿病致残、致死的主要原因之一[1]，糖尿病足溃疡是其发展的一个重要环节。本研究采用程氏糖足散外用治疗糖尿病足溃疡，疗效确切。现介绍如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2016年9月至2019年9月中国科学院大学宁波华美医院收治的40例糖尿病足溃疡患者，采用随机数字表法随机分为对照组和治疗组，每组20例。对照组男15例，女5例；年龄 49 ～55 岁，平均（53.01±1.12）岁；病程31 ～45 d，平均（34.32±7.19）d；溃疡面积 20 ～35 cm2，平均（21.52±3.23）cm2。治疗组男16例，女4例；年龄 48 ～54 岁，平均（52.26±2.17）岁；病程 32～ 44d，平均（33.36±8.25）d；溃疡面积21 ～ 34 cm2，（20.43±3.28）cm2。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断符合《中国2型糖尿病防治指南》中糖尿病的诊断标准[4]。糖尿病足溃疡程度采用Wagner分级法[2]。0级：有发生溃疡的危险因素，目前无溃疡；1级：表面有溃疡无感染；2级：较深的溃疡合并有软组织炎无脓肿或骨感染；3级：深度感染伴有骨组织病变或脓肿；4级：局限性坏疽（趾、跟）：5级：全足坏疽。
1.3 纳入标准 糖尿病病史10年以上，均为2型糖尿病；符合Wagner分级1～3级；溃疡面积2～48 cm2；合并糖尿病及其他并发症者。
1.4 排除标准：妊娠及哺乳期女性；依从性差，不配合治疗者；血压不能控制在160/100 mmHg（1 mm Hg=0.133 kPa）以下者；有活动性出血者；踝肱指数小于0.5者[3]；行血管旁路移植及截肢术者；对本研究药物过敏者；患有恶性肿瘤者；④精神疾病患者。
2 治疗方法
两组均常规糖尿病治疗基础上，给予足部溃疡分泌物培养、药敏试验检查，根据检查结果给予相应的抗炎药物治疗，对局部皮肤坏死组织采取蚕食清创法[4]，予以常规换药。
2.1 对照组 用3%过氧化氢溶液、0.9%氯化钠溶液冲洗溃疡面，清除溃疡面坏死组织，并用碘伏对溃疡面及创周消毒，在溃疡面均匀喷涂康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834），并用无菌敷料覆盖包扎。每日1次，治疗60 d。
2.2 治疗组 用3%过氧化氢溶液、0.9%氯化钠溶液冲洗溃疡面，清除溃疡面坏死组织，并用碘伏对溃疡面及创周消毒，在溃疡面均匀涂抹程氏糖足散。每日1次，治疗60 d。涂抹程氏糖足散药物组成：黄精30 g，连翘30 g，黄柏30 g，麝香1 g，白芷30 g，乳香15 g，没药15 g，血竭20 g，冰片10 g，珍珠层粉（北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂，国药准字Z45021319）15 g。药物制备：将乳香、没药、血竭、冰片、珍珠层粉研粉，过120目筛；将黄精、连翘、黄柏、白芷置于远红外烤箱内，升温至80 ℃，维持4～8 h，反复翻动，冷却至常温后研粉，过120目筛；将麝香研磨后与上述药粉混匀，置于密闭的环氧乙烷灭菌器内，装陶瓷瓶备用。
3 疗效观察
3.1 观察指标 比较治疗30、60 d后两组糖尿病溃疡溃疡面积。使用康惠尔透明帖（康乐保(中国)医疗用品有限公司，国食药监械（进）字2008第2641180号）网格薄膜覆盖溃疡面＋边缘描绘＋数码相机拍照＋医学图像分析软件处理，计算溃疡面面积[5-6]。
3.2 疗效评定标准 比较两组的临床疗效。痊愈：溃疡面全部愈合，无痂下积脓等假性愈合现象；显效：溃疡面面积缩小范围≥75%，无脓性分泌物，肉芽组织新鲜，颜色鲜红；有效：25%≤溃疡面面积缩小范围＜75%；无脓性分泌物或脓性分泌物明显减少，肉芽组织色红；无效：溃疡面面积缩小范围＜25%，溃疡面脓性分泌物无明显减少，肉芽组织色暗，溃疡面无明显缩小趋势。总有效率＝（痊愈例数＋显效例数＋有效例数）/总例数×100%。
3.3 统计方法 采用SPSS 19.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差（`x±s）表示，采用t检验；计数资料以例（%）表示，采用c2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。
3.4 结果
（1）溃疡面面积比较 治疗30 d、60 d后，两组溃疡面面积均小于治疗前（P＜0.05）；治疗60 d后，两组溃疡面面积均小于治疗30 d后（P＜0.05）；治疗60 d后，治疗组溃疡面面积明显小于对照组（P＜0.05），差异具有统计学意义。见表1。
表1 两组糖尿病足溃疡患者溃疡面面积比较（cm2，`x±s）
组别
例数
治疗前
治疗30 d后
治疗60 d后
治疗组
20
20.43±3.28
9.56±3.21△
4.36±0.26△#▲
对照组
20
21.52±3.23
10.87±2.23△
8.73±0.58△#
注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与本组治疗30 d后比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。
（2）总有效率比较 治疗60 d后，治疗组治疗总有效率为95.00%（19/20），高于对照组的80.00%（16/20），差异具有统计学意义。见表2。
表2 两组糖尿病足溃疡患者临床疗效比较（例%）
组别
例数
痊愈
显效
有效
无效
总有效率（%）
治疗组
20
6
12
1
1
95.00▲
对照组
20
2
5
9
4
80.00
注：与对照组比较，▲P＜0.05。
4 讨论
糖尿病足溃疡创面长期不愈合，控制不良有截肢风险，严重威胁患者生命[7]。中医认为，溃疡的主要病机是本虚标实。阴虚或日久气阴两伤为本，气滞血瘀、瘀久化热、热胜肉腐、湿邪壅滞为标。针对神经及血管等引起的病变，进行基础治疗是糖尿病足愈合的前提条件，配合中药散剂外用可加快糖尿病足溃疡的愈合。
康复新液具有通利血脉、养阴生肌作用，应用于烧伤、烫伤、褥疮等有一定疗效，但治疗糖尿病足溃疡，疗效不及程氏糖足散。程氏糖足散中黄精益气养阴，扶正托毒；连翘性苦，微寒，可清热解毒，消肿散结，为“十二经疮家圣药”；黄柏味苦，性寒，可清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；白芷燥湿消肿排脓；乳香、没药活血行气止痛，消肿生肌；血竭甘、咸，平，可活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌；冰片芳香辛苦，外用可清热止痛、防腐生肌；麝香性温、无毒、味苦，可开窍辟秽，通络散瘀；珍珠层粉清热解毒[8]。诸药合用，可起到益气养阴、清热解毒、活血通脉、托毒生肌的作用。现代药理学研究表明，黄柏、连翘等中药外用具有抑菌、杀菌的作用；乳香、没药可改善微循环；血竭等含有非必需氨基酸及胶原蛋白等，有利于皮肤软组织生长，可促进溃疡创面的愈合等[9-10]。
本研究在糖尿病常规治疗基础上，采用程氏糖足散治疗糖尿病足溃疡，治疗60 d后溃疡面积明显缩小，治疗有效率达95%，临床疗效良好。但目前中药治疗糖尿病足的研究多局限于洗剂、油膏剂，散剂研究甚少，程氏糖足散治疗糖尿病足溃疡远期疗效尚待进一步观察。
参考文献
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