快讯| 全球首例iPS细胞移植治疗脊髓损伤正在准备中
2018年，日本已经批准或启动了多个iPS细胞治疗相关的人体临床试验，包括全球首例iPS细胞治疗帕金森以及全球首例iPS细胞治疗心脏病。
而今，日本团队正在计划iPS细胞移植治疗脊髓损伤的首次人体临床试验，这一准备工作于10月底发表在《干细胞》杂志上（Stem Cell）[1]。
11月13日，日本庆应义塾大学的研究团队已向日本厚生劳动省提交了iPS细胞移植治疗脊髓损伤的临床试验申请[2]，如果获得批准，这项临床试验将于明年夏天正式开始。
图片来源：The Japan Times
这项临试验将按照日本再生医学安全法规定的I类再生医学方案进行，使用来自京都大学iPS细胞研究和应用中心生产的临床级人类iPS细胞衍生的神经干细胞/祖细胞。
如果项目得以批准启动，研究团队将对4名18岁以上因运动或交通事故受伤的患者输注源自于iPS细胞的神经干细胞。
据悉，他们目标是在病人受伤后的四周内进行治疗，因为这段时间是治疗预期有效的时间。目前这项研究并不针对慢性阶段的患者，也不针对脊髓损伤6个月或更长时间的患者。但等到疗效和安全性得到确认后，这项试验可能会延伸至损伤时间较长的慢性患者。
图片来自Stem Cell
iPS细胞治疗在越来越多临床试验中得到验证
11月底，美国《科学家》网站（The Scientist）发文称，越来越多的iPS细胞疗法在临床试验中得到验证。
就在这几年间，日本研究人员将iPS细胞治疗的临床试验从最初的黄斑变性，延伸到了心脏病、帕金森和现如今的脊髓损伤。未来，iPS细胞治疗将会渗入到更多的疾病临床治疗研究中。
关于慢性脊髓损伤干细胞移植和药物治疗的一些重要发现已被报道。干细胞移植、药物治疗和康复三位一体似乎是未来的发展方向。
近年来，为了促进脊髓损伤的再生，科学家们在干细胞移植领域做了许多尝试，例如美国、英国、巴基斯坦、中国以及韩国等地已经开展了临床试验，细胞来源囊括胎儿衍生的神经干/祖细胞、胚胎干细胞衍生的神经干/祖细胞以及自体间充质干细胞等。而尚未有基于iPS细胞治疗脊髓损伤相关的人体临床试验开展。
日本研究团队此举再次开创了历史先河。根据《干细胞》杂志对这项临床试验准备工作的介绍，之所以选用iPS细胞进行脊髓损伤的临床研究，主要是受到当前日本监管框架以及一些道德考虑因素的影响。
在启动这项临床试验之前，他们已经开展了大量的研究，包括探讨如何解决安全性的问题，目标是开发出治疗慢性脊髓损伤的干预性措施。
如果日本团队开展的首个iPS细胞移植治疗脊髓损伤取得突破，那么将是这一干细胞技术造福人类的又一福音。
iPS细胞治疗市场庞大，给患者新希望
2018年，相信很多人对iPS细胞治疗有了更深的认识。作为一项获得诺贝尔奖的技术，iPS细胞已经被应用至越来越多的人类疾病治疗探索中。自2006年问世以来，这一技术在再生医学中的应用越来越受到重视，也滋生了庞大的市场。
根据东京研究与咨询公司Seed Planning的数据，到2030年，包括iPS细胞疗法在内的再生医学领域将拥有超过1000亿美元的市场。
今年3月，全球首个商业iPS细胞工厂在日本落地，用于生产商业用途的iPS衍生细胞，以及为临床试验专门生产细胞，或者是为医疗中心提供iPS衍生细胞。
临床试验的开展以及市场的发展等等，都是这一技术走向临床造福人类的助推器。当前，日本企业正在努力推进iPS细胞疗法的商业化，未来值得可期！
参考资料：
[1] Concise Review: Laying the Groundwork for a First‐In‐Human Study of an Induced Pluripotent Stem Cell‐Based Intervention for Spinal Cord Injury
[2] Keio researchers plan to treat spinal cord injuries with stem cells
[3] Increasing Number of iPS Cell Therapies Tested in Clinical Trials
声明