快讯| 又一家综合诊所官方宣布 为患者提供干细胞治疗

5月3日，美国印第安纳综合诊所（Indiana Polyclinic）官方宣布为类风湿关节炎患者提供干细胞治疗，为阻止炎症和疼痛提供新途径[1]。

类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。类风湿关节炎还可以影响内脏器官。常规的治疗方案包括处方类固醇、JAK抑制剂、抗风湿药物等，其中绝大多数具有长期风险，在某些情况下，可能需要手术来更换严重受损的关节。随着干细胞科技的发展，干细胞疗法有望为这类疾病提供一种持久的解决方案。

根据clinicaltrials.gov网站的数据，目前全球共有23项干细胞治疗类风湿关节炎的临床试验登记在该系统，国内在该领域也开展了临床研究，并且起步也比较早。2007年，《医学研究杂志》报道了1例自体干细胞移植治疗类风湿性关节炎[2]；2010年，解放军323医院细胞治疗中心的研究团队在《中国免疫学杂志》报道了17例脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎的临床疗效[3]，采用了静脉注射的方式（细胞数为1*107/人次），结果显示，所有患者在饮食、睡眠、体力、疲劳等临床症状方面均有明显改善，脐带间充质干细胞具有免疫调节、阻止炎性介质释放、减轻组织损伤等重要作用，可减轻和缓解类风湿关节炎患者的临床症状……

多项临床试验证实了干细胞治疗类风湿关节炎的潜力，这或许也是其被印第安纳综合门诊采纳使用的原因。印第安纳综合门诊是一个独立的多学科机构，综合了心理及身理健康治疗，专注于采用综合治疗方法帮助患者缓解疼痛。

事实上，印第安纳综合门诊在今年3月底正式宣布启动干细胞治疗项目[4]，旨在为广大的中风以及克罗恩氏病患者提供综合性治疗。印第安纳综合诊所医学主任、印第安纳大学医学院的 Dmitry Arbuck博士表示，“我们一直致力于帮助病人缓解痛苦，新的细胞治疗项目将提供更好的方法来实现这个目标。干细胞具有无限的潜力，可用于治疗致弱性类风湿关节炎，或用于治疗脊髓损伤，还可用于缓解帕金森和阿尔兹海默症的症状，甚至可以治疗创伤性脑损伤和中风。”

Dmitry Arbuck博士

根据该机构诊官网发布的干细胞治疗项目，目前印第安纳综合门诊正为印第安纳州中部的患者提供尖端的干细胞治疗。事实上，在全球范围内，干细胞治疗已被采用多年。干细胞（及基质）已获得FDA批准在人类身上使用，但绝大多数具体治疗尚未获得FDA批准。因而，印第安纳综合门诊提供的干细胞治疗方案被归为试验性疗法，不包含在任何保险计划之中，并且价格也比较昂贵。该机构建议，患者在接受治疗之前应于医生进行讨论以更深入地了解这种疗法。

相对其他国家而言，美国对诸如干细胞治疗等先进疗法的态度比较开放，走在全球前沿。去年6月，美国德州签署了一项法案（美国地方法律允许使用未审批的干细胞治疗，技术与政策究竟如何平衡？），允许该州的诊所使用未经FDA审批的干细胞治疗，这意味着患者有权自行选择是否接受干细胞治疗；今年1月，美国德州神经病变及疼痛中心为阿灵顿地区的慢性疼痛患者提供干细胞治疗（快讯| 在这个地区，慢性疼痛患者可以使用干细胞治疗），作为传统手术或处方药物之外的治疗选择。然而，美国也发出了严厉查处非法干细胞治疗机构的通告，目前FDA已经开始采取措施，加速安全性和有效性已被验证的干细胞临床研究的发展。

干细胞治疗是一种极具前景的疗法，如何找到患者和监管的平衡点，这是监管部门一直探讨的方向。在我国，《细胞治疗产品研究与技术评价指导原则（试行）》的发布，国内干细胞治疗的上市途径渐渐明晰。随着越来越多的积极性临床数据输出以及干细胞治疗监管的逐步完善，国内干细胞药物的上市也将不再遥远！

参考资料：

[1]Indiana Polyclinic Announces Stem CellTreatment for Rheumatoid Arthritis Sufferers

[2]自体干细胞移植治疗类风湿性关节炎

[3]脐带间充质干细胞治疗17例类风湿性关节炎患者的临床疗效观察

[4]Indiana Polyclinic Debuts GroundbreakingStem Cell Treatment Program