喜闻两则:olaparib+KEYNOTE-426
AZ和MSD喜提olaparib孤儿药认定一个
这也是Olaparib的第四个ODD(前三个分别卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌),用于治疗胚系BRCA突变的胰腺癌在含铂化疗后的维持,胰腺癌在美国肿瘤患者占3%,但诊断时候已经局部进展或者转移,5年存活率仅仅8.5%。
目前olaparib正在开展三期POLO研究,用于一线化疗后无进展的gBRCAm患者。结果明年上半年可期。
The use of LYNPARZA in pancreatic cancer is being assessed in the ongoing Phase 3 POLO trial, which is investigating LYNPARZA as maintenance monotherapy versus placebo in patients with gBRCAm metastatic pancreatic cancer whose disease has not progressed following first-line platinum-based chemotherapy. Results from the POLO trial are expected in the first half of 2019.
老套路来了,胰腺癌中gBRCAm突变占比多少呢,Olaparib先前治疗情况怎样呢?
中国人民的老朋友JCO告诉我们是5%不到
还是JCO告诉我们携带该类突变的胰腺癌患者治疗的有效性数据和生存数据,需要指出的是,这是一项后线治疗的篮式研究——包括了吉西他滨治疗后进展或者不耐的胰腺癌患者。
二线及以上治疗
客观缓解率和生存数据
单看胰腺癌:整体ORR 21.7% PFS 4.6 mos OS 9.8 mos
Pembro联合Axitinib一线治疗mRCC喜达临床终点
就是KEYNOTE-426在进展或转移型RCC中显著提升OS和PFS
另外大辉哥上个月也说显著提升PFS,同时等待OS数据
关于免疫联合抗血管治疗RCC,之前有两篇推送已经相对详细的分析,这里不再赘述,只是更正两幅图,见最后。
先前推送:
其实马上ESMO上大辉哥马上就要po他的Javelin 101数据了。几个猜想:
1)个人猜测:PEMBROLIZUMAB or Avelumab +Axitinib在三期的治疗群体都是偏向低危群体,这个从他们先前的临床基线可以看出,low risk group占了一半,甚至比早期sunitinib的一线研究中low risk 的比例38%还高。可见默大和大辉都是要拿下这个群体,这是把sunitinib往死里搞的节奏啊(估计大辉也明白这sunitinib在一线mRCC的位子是保不住了,弃车报帅)。那么EISAI主导的Lenvatinib的联合治疗基本偏向中高危群体了,这个先前推送有过分析,详细请点击上面链接。
2)Javelin 101中PFS和OS提升有多少,尤其是OS的提升有没有统计学意义呢?上次推送漏了一个案例,就是axitinib先前也是有过一线治疗的研究,只是PFS提升没有统计学意义,再加上对第5个上市的免疫检查点抑制剂的信心实在不足,有些内容静待ESMO的披露再分析,一是懒二怕打脸。
更正这幅图