司美格鲁肽获批减肥适应证——GLP-1激动剂再下一城

昨天，美国FDA批准诺和诺德公司生产的司美格鲁肽用于肥胖或超重成人的体重管理。

近年来，SGLT-2抑制剂一路高歌，捷报频传，其适应证已从降低血糖陆续拓展到降低2型糖尿病患者心血管风险、改善心衰患者预后、治疗慢性肾病。与此同时，另一类新型降糖药GLP-1受体激动剂也在不断拓展新的应用领域。以降糖药上市的司美格鲁肽（旧称索马鲁肽）由于在SUSTAIN 6研究中的出色表现，于去年初被FDA批准用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。

值得关注的是，司美格鲁肽在肥胖患者的减重领域作了一系列有益的探索并且取得可喜结果。针对不同基线特征受试者所设计并实施的STEP系列研究（STEP 1，STEP 2，STEP 3，STEP 4）从不同侧面证实，该药具有理想的减重效果。其中STEP1/3/4研究表明，应用司美格鲁肽治疗68周可使受试者体重降低15%~18%，并且安全性良好。这些研究结果是FDA批准该药减重适应证的主要依据。

肥胖是包括心血管病在内的多种疾病的危险因素，司美格鲁肽不仅具有降糖之外的心血管保护作用，对肥胖还有很好的治疗效果，且能够更为有效的减少内脏脂肪，其疗效与安全性显著超越现有市售减肥药品，为降低肥胖患者心血管病风险提供了一个新选择。

长期以来，虽然一些学者认为传统降糖药物二甲双胍具有减轻体重的作用，但在里程碑式临床试验UKPDS研究中，却证实该药对2型糖尿病患者体重无影响（有趣的是，几乎没有人提到这件事情）。