信达君实被锤,暴露创新药成长焦虑
信达生物还没有见过阴云,眼睛是晴空的颜色。
但是,神忽然掉过头去,不再眷顾。
新生代药企第一阵营的信达生物、君实生物分别受到PD-1业绩缩水、团队裁员传言影响,股价暴跌。
成长进入一个新阶段,以前临床有节点性进展,或在权威年会上披露漂亮数据,风就会吹过来。
现在,管线不再是唯一考量的因素,持续稳定的商业输出能力日益受到重视。这也会推动创新药企更加注重均衡发展。
新生代药企聚焦于创新,不可能平均用力,把销售外包出去是合适的,但选择外资团队不是最有效率的方式。
因为信达生物没有披露详细情况,社交网络广为流传的说法是,根据新协议,自2021年1月1日起,国内16个大城市的部分大医院的PD-1销售由礼来负责,信达生物负责其余市场。
外资销售团队在本地化上做得不够好,根本不是恒瑞医药的对手,以后也会完败于正大天晴。传言不是空穴来风。
不仅是销售领域,在集体高光的CXO赛道,被寄予厚望的方达控股表现平淡,令很多人困惑。作为外资背景的公司,可能在效率和成本上不能与国内CRO竞争,即使背靠泰格医药,在创新药红利和一致性评价双重加持下依然增速缓慢,不能简单找疫情背锅。
君实生物找阿斯利康做PD-1下沉市场的推广,起初引来一片诧异。
然而,君实是对的。
与其他外资不一样,这张图是不是很接地气,很有狼性,堪称药界拼多多。
阿斯利康中国区销售团队,与恒瑞医药、正大天晴相比,丝毫不怵。
阿斯利康2020年财报显示,中国区收入53.75亿美元,占其全球收入的20.2%,依然是中国市场表现最好的跨国药企。
一位阿斯利康销售代表分享面试经验:
面试官最让我为难的问题是,有什么文体特长?我体育天赋异禀,但是领导问会不会唱歌。后来实际工作中没碰见客户约去唱歌,可能我是一个男生,院方领导基本是男的,都是找女代表,但是也有女的院方领导邀请一起去唱歌的事情,没轮到我,可能关系还没到。
拿到24.9万税前年薪,另外奖金大概有20万,“感觉钱多,但是很累很累。“
俞德超放牛娃出生,知道生存不易,脚踏实地,骨子里有一种挣钱养活自己的紧迫感。
信达生物的优点是各方面比较均衡,管理团队效率高,响应快,如果销售遇到困难,会及时进行调整,所以回应很快来了,“信达负责绝大部分中国市场,礼来仅负责一小部分市场。“
为更好达成指标,信达生物也在不断扩张销售队伍,意思是依靠自己,早已做出应对。
此前,信达生物在信迪利单抗商业化过程中,已构建起较强的销售团队,截至2020年Q3,销售人员达到1300人。
PD-1市场并未如媒体所言成为红海。作为一种广谱抗癌药,面临着巨大的未满足临床需求,有着广阔的联合用药场景,一个超级大品种,国产暂时只有4家竞争,如果这就到头了,那创新药真的是生无可恋,一大批未盈利的生物科技公司还有什么未来,不如集体去死了。据ResearchandMarkets预测,随着适应症的不断获批和新药上市的持续加速,未来全球PD-1/PD-L1销量将保持23.4%的年复合增长率,至2025年有望达500亿美元。国内PD-1单抗总体市场规模保守估计300亿元。
虽然追赶者昼夜兼程,申请上市3个,处于Ⅲ期临床阶段7个,但PD-1至少今明两年还处于红利期,有先发优势的国产4家,大适应症将密集获批,用药渗透率大幅提升。
信达生物管线
信达生物达伯舒(PD-1单抗)已有两个适应症获批,其中3月21日非鳞NSCLC一线治疗大适应症正式上市,存在巨大的医疗需求。还有3个新增适应症已提交上市申请,即将获批,包括肝癌这样的高发瘤种,二线治疗食管癌临床研究到达主要终点。达伯舒目前在研临床项目已超20项,其中包括多项海外临床试验。
头部创新药企,最后的归宿是成为跨国大公司,应站在更加广阔的国际化视角上观察其管线和商业化空间。
百济神州授权诺华PD-1海外权益卖出22亿美元,信达生物与礼来达成最高超10亿美元PD-1全球战略合作,君实生物与Coherus在美加合作开发PD-1可获得最高11.1亿美元。
创新药领域竞争是最充分的,属于淘汰赛,推动技术开始向me-better发展,甚至出现best -in-class、first-in-class迹象,赛道广阔,天花板高,一个大单品的销售额,可以超过某些细分赛道的全部市场空间,所以投资收益弹性大。疫苗行业有前置壁垒,竞争不充分,属于排位赛,以至于技术长期停留在me-worse阶段,新冠疫情催化技术向国际前沿靠拢。
创新药企在整个医药行业中承担最大的压力,最多的社会责任。
他们总是被追赶着,飞快赶路,但每天醒来都站在创新的起跑线上,而现在有了最大的成长烦恼,在商业化上作出交代。
自2018年歌礼制药上市以来,未盈利生物科技公司集体亮相已有3年,是不是到了成人礼?这一波年报公布完后,可以统计一下哪些公司现金快要烧完,大限将至?
市场变得挑剔,一家新生代药企需要在5方面证明自己,管线差异化,产品矩阵(一个主力品种带动多适应症、联合用药场景),自研水平,BD能力,商业化输出。
世事维艰,但创新药企做大就是全赛道平台型,对创业者、投资者都蕴藏着机会。
国内+国际市场,无边际空间可催生多家大市值创新药企。