一种美容祛斑的药物组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 104042842 A (43)申请公布日 2014.09.17 CN 104042842 A (21)申请号 201410310817.9 (22)申请日 2014.07.01 A61K 36/8945(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (71)申请人 广西浦北华之源中药饮片有限公司 地址 535300 广西壮族自治区钦州市浦北县 小江镇民兴路 401 号 (72)发明人 李昭明 (74)专利代理机构 桂林市持衡专利商标事务所 有限公司 45107 代理人 汤凌志 (54) 发明名称 一种美容祛斑的药物组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种。

2、美容祛斑的药物组合物。 所述的药物组合物以下述重量份的原料制成 ： 鸡 矢藤15-25份、 山药12-20份、 熟地黄12-20份、 山 茱萸12-20份、 泽泻5-13份、 牡丹皮5-13份、 茯苓 5-13 份为活性成分， 克服现有美容祛斑药物的不 足， 提供一种美容祛斑效果较好的药物组合物。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104042842 A CN 104042842 A 1/1 页 2 1. 一种美容祛斑的药物组合物， 其特征在于 ： 该药物。

3、组合物的是由下述重量份的原料 制成 ： 鸡矢藤 15-25 份、 山药 12-20 份、 熟地黄 12-20 份、 山茱萸 12-20 份、 泽泻 5-13 份、 牡丹 皮 5-13 份、 茯苓 5-13 份。 2. 根据权利要求 1 所述的美容祛斑的药物组合物， 其特征在于 ： 该药物组合物的是由 下述重量份的原料制成 ： 鸡矢藤 18-22 份、 山药 14-18 份、 熟地黄 14-18 份、 山茱萸 14-18 份、 泽泻 7-11 份、 牡丹 皮 7-11 份、 茯苓 7-11 份。 3. 根据权利要求 1 所述的美容祛斑的药物组合物， 其特征在于 ： 该药物组合物的是由 下述重量份。

4、的原料制成 ： 鸡矢藤20份、 山药16份、 熟地黄16份、 山茱萸16份、 泽泻9份、 牡丹皮9份、 茯苓9份。 4. 权利要求 1-3 中任一项所述的药物组合物在制备美容祛斑的药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 104042842 A 2 1/5 页 3 一种美容祛斑的药物组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 具体涉及一种美容祛斑的药物组合物。 背景技术 0002 人的皮肤颜色基本上由黑素细胞数量、 黑色素浓度和黑色素生物合成的强度来决 定， 颜色通常为褐色至黑色的黑色素在皮肤的黑素细胞中形成， 转移到角化细胞中并给皮 肤着色， 人们以白为美， 人们需要非常可靠和有效。

5、的皮肤美白剂， 个体的遗传内因和紫外线 暴露强度、 频率等外因对皮肤颜色有重要影响。如果人皮肤中形成的黑色素的黑素细胞由 于某种原因而分布不均匀， 那么就会产生比周围区域的皮肤颜色更浅或更深的色斑， 这种 现象， 可以列举出很多较为极端的病例， 如黄褐斑、 老年性黑斑， 均由于黑色素过度沉着于 面部形成， 两性均发。 0003 对于美白祛斑， 有多种方法 ： (1) 外用药物 ： 是最简单、 最常用的治疗方法。外用 酪氨酸酶抑制剂软膏， 如 5氢醌霜、 2-4曲酸霜及 3熊果苷等。涂搽后都有不同程度 的疗效， 但该类药物为抗氧化剂， 易在空气和日光中氧化， 不好保存。(2) 剥脱疗法 ： 三氯。

6、醋 酸溶液局部涂搽可使表皮剥脱， 而除去色素斑。液氮冷冻治疗可使表皮冷冻坏死后剥离， 以除去色素， 磨削手术是用磨头将表皮磨去一层， 而达到除去色素的目的， 但需要手术， 且 术后待创面愈合后要搽用防晒霜等， 否则日晒后易于复发。(3) 面膜疗法 ： 面膜疗法包括单 纯面膜剂、 面膜膏按摩法和倒模面膜法。面膜倒模疗法集药物、 按摩、 理疗于一体， 从而具 有多种治疗作用， 其治疗程序为 ： 阳离子蒸气润面面膜膏按摩成形倒模剂倒模， 但操作 复杂。(4) 激光或强脉冲光治疗。目前， 也有许多采用中药美容祛斑的方法， 如中国专利公 开号为 CN103191329A， 公开了一种妇女用的美容祛斑保健。

7、胶囊， 采用首乌、 鹿茸、 珍珠粉、 山 药、 苡仁经研磨混合分装入胶囊而成， 首乌占总含量的 35-45， 鹿茸占总含量的 25-35， 珍珠粉占总含量的 15-25， 苡仁占总含量的 5-10， 山药占总含量的 5-10， 达到养颜亮 肤， 美容祛斑作用， 但是对于疗效如何， 还待验证。目前， 没有以鸡矢藤、 山药、 熟地黄、 山茱 萸、 泽泻、 牡丹皮、 茯苓为活性成分的美容祛斑的药物。 0004 综上所述， 美容祛斑亟需一种效果好、 见效快、 副作用小的中药组合物。 发明内容 0005 本发明要解决的技术问题是克服现有美容祛斑药物的不足， 提供一种对美容祛斑 有较好效果的药物组合物。 。

8、0006 本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的， 由下述重 量份的原料制成 ： 0007 鸡矢藤 15-25 份、 山药 12-20 份、 熟地黄 12-20 份、 山茱萸 12-20 份、 泽泻 5-13 份、 牡丹皮 5-13 份、 茯苓 5-13 份。 0008 优选地， 它是由下列原料按重量份计制成 ： 0009 鸡矢藤 18-22 份、 山药 14-18 份、 熟地黄 14-18 份、 山茱萸 14-18 份、 泽泻 7-11 份、 说 明 书 CN 104042842 A 3 2/5 页 4 牡丹皮 7-11 份、 茯苓 7-11 份。 0010 更优选地，。

9、 它是由下列原料按重量份计制成 ： 0011 鸡矢藤 20 份、 山药 16 份、 熟地黄 16 份、 山茱萸 16 份、 泽泻 9 份、 牡丹皮 9 份、 茯苓 9 份。 0012 本发明所述药物组合物的剂型可以是胶囊、 口服剂、 膏剂、 片剂、 搽剂等医学上可 接受的剂型， 它们的制备方法、 辅料用量按现有常规工艺进行。 0013 本发明还包括上述药物组合物在制备美容祛斑的药物中的应用。 0014 中医认为 ： 黄褐斑是 “脾湿、 肾虚是发病之因， 气机不畅、 气血瘀滞， 颜面失于濡养 而致病” 。中医将黄褐斑分为 “肾虚肝瘀” 和 “脾虚肝瘀” 两种， 肾虚肝瘀型表现为两颧色 斑、 色泽。

10、较深暗， 形体偏瘦， 多伴有腰膝酸软、 月经量少、 心烦易怒、 夜寐梦多、 舌红苔少， 脉 弦细。脾虚肝瘀型表现为色斑分布于两颧及口周， 形体丰满， 伴腹胀， 大便稀疏、 舌质暗红， 苔白腻。 0015 本发明所述药物组合物组方中 ： 0016 鸡矢藤， 别名鸡屎藤、 鸡粪藤、 鸡香藤、 白鸡屎藤等， 为茜草科鸡矢藤属多年生草质 藤本植物鸡矢藤的全草及根， 全株揉碎后会有特殊的恶臭味， 有如鸡屎般， 故名鸡屎藤。性 平， 味甘、 微苦。功效 ： 祛风活血， 止痛解毒， 消食导滞， 除湿消肿。治风湿疼痛， 腹泻痢疾， 肮 腹疼痛， 气虚浮肿， 头昏食少， 肝脾肿大， 瘰疬， 肠痈， 无名肿毒， 。

11、跌打损伤。汪连仕 采药 书 ： 治风痛肠痈， 跌打损伤， 流注风火瘴毒， 散郁气。洗疝， 合紫苏煎汤。 0017 山药， 即薯蓣， 通称山药， 多年生草本植物， 茎蔓生， 常带紫色， 块根圆柱形， 叶子对 生， 卵形或椭圆形， 花乳白色， 雌雄异株。块根含淀粉和蛋白质， 可以食用。性味 ： 甘、 平。归 经 ： 肺经 ； 脾经 ； 肾经。功能主治 ： 健脾胃、 益肺肾、 补虚嬴。治食少便溏、 虚劳、 喘咳、 尿频、 带下、 消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少， 泄泻便溏， 白带过多。 0018 熟地黄， 又名熟地， 为玄参科植物地黄 (Rehmannia glutinosa(Gdertn)I。

12、ibosch. ex Fisch.et Mey.) 的块根经加工炮制而成。通常以酒、 砂仁、 陈皮为辅料经反复蒸晒， 至内 外色黑油润， 质地柔软粘腻。 切片用， 或炒炭用。 经炮制后， 药性由微寒转微温， 补益性增强， 本经逢原 ：“熟地黄， 假火力蒸晒， 转苦为甘， 为阴中之阳， 故能补肾中元气。 ” 性味 ： 味甘 ； 性温。归经 ： 归肝 ； 肾经。功效主治 ： 补血滋润 ； 益精填髓。用于血虚萎黄 ； 眩晕心悸 ； 月经 不调 ； 崩不止 ； 肝肾阴亏 ； 潮热盗汗 ； 遗精阳痿 ； 不育不孕 ； 月经不调 ； 崩漏下血 ； 腰膝酸软 ； 耳鸣耳聋 ； 头目昏花 ； 须发早白 ； 消。

13、渴 ； 便秘 ； 肾虚喘促。现代研究， 熟地黄所含的地黄多糖 具有明显的免疫抑瘤活性， 还有显著的强心、 利尿、 保肝、 降血糖、 抗增生、 抗渗出、 抗炎、 抗 真菌、 抗放射等作用。 0019 山茱萸， 别名蜀枣、 鬾实、 鼠矢、 鸡足、 山萸肉、 实枣儿、 肉枣、 枣皮、 药枣、 红枣皮， 为 山茱萸科植物山茱萸的果肉。功能主治 ： 补肝肾， 涩精气， 固虚脱。治腰膝酸痛， 眩晕， 耳鸣， 阳痿， 遗精， 小便频数， 肝虚寒热， 虚汗不止， 心摇脉散。补益肝肾， 涩精固脱。用于眩晕耳 鸣、 腰膝酸痛、 阳痿遗精、 遗尿尿频、 崩漏带下、 大汗虚脱、 内热消渴。 温肝补肾， 除一切风， 止。

14、 月经过多， 治老人尿频。 本经 ： “ 主心下邪气寒热， 温中， 逐寒湿痹， 去三虫。“ 雷公 炮炙论 ： “ 壮元气， 秘精。“ 别录 ： “ 肠胃风邪， 寒热疝瘕， 头风， 风气去来， 鼻塞， 目黄， 耳聋， 面疱， 温中， 下气， 出汗， 强阴， 益精， 安五脏， 通九窍， 止小便利， 明目， 强力。“ 药性 论 ： “ 治脑骨痛， 止月水不定， 补肾气 ； 兴阳道， 添精髓， 疗耳鸣。“ 说 明 书 CN 104042842 A 4 3/5 页 5 0020 泽泻， 别名 ： 水泻、 芒芋、 鹄泻、 泽芝、 及泻， 为泽泻科植物泽泻的块茎。成份 ： 块茎 中分出五种三萜类化合物 ： 。

15、泽泻醇 A、 泽泻醇 B， 乙酸泽泻醇 A 酯、 乙酸泽泻醇 B 酯和表泽泻 醇 A ； 另含挥发油 ( 内含糠醛 )、 小量生物碱、 天门冬素、 一种植物甾醇、 一种植物甾醇甙、 脂 肪酸 ( 棕榈酸、 硬脂酸、 油酸、 亚油酸 ) ； 还含树脂、 蛋白质和多量淀粉 (23 )。功能主治 ： 利水， 渗湿， 泄热。治小便不利， 水肿胀满， 呕吐， 泻痢， 痰饮， 脚气， 淋病， 尿血。(1) 利水渗 湿 ： 用于水湿内停之尿少、 水肿、 泻痢及湿热淋浊等证。治胃内停水常配白术。治尿道涩痛、 小便不利常配木通、 茯苓。(2) 清泻肾火 ： 用于阴虚火旺诸证。 本经 ： “ 主风寒湿痹， 乳 难。

16、， 消水， 养五脏， 益气力， 肥健。“ 别录 ： “ 补虚损五劳， 除五脏痞满， 起阴气， 止泄精、 消 渴、 淋沥， 逐膀胱、 三焦停水。“ 0021 牡丹皮， 别名牡丹根皮 (纲目 )， 丹皮 (本草正 )， 丹根 (贵州民间方药集 )， 为毛茛科植物牡丹的根皮。成份 ： 根含牡丹酚、 牡丹酚甙、 牡丹酚原甙、 芍药甙， 尚含挥发油 0.15-0.4及植物甾醇等。功能主治 ： 清热， 凉血， 和血， 消瘀。治热入血分， 发斑， 惊痫， 吐、 衄、 便血， 骨蒸劳热， 经闭， 癥瘕， 痈疡， 扑损。 本经 ： “ 主寒热， 中风瘈疭、 痉、 惊痫邪气， 除癥坚瘀血留舍肠胃， 安五脏， 疗痈。

17、疮。“ 别录 ： “ 除时气头痛， 客热五劳， 劳气头腰痛， 风噤， 癫疾。“ 药性论 ： “ 治冷气， 散诸痛， 治女子经脉不通， 血沥腰疼。“ 0022 茯苓， 别名茯菟 , 茯灵 , 茯蕶 , 伏苓 , 伏菟 , 松腴 , 绛晨伏胎 , 云苓 , 茯兔 , 松 薯 , 松木薯 , 松苓， 为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。成份 ： 菌核含 - 茯苓聚糖约占干 重 93和三萜类化合物乙酰茯苓酸、 茯苓酸、 3- 羟基羊毛甾三烯酸。此外， 尚含树胶、 甲 壳质、 蛋白质、 脂肪、 甾醇、 卵磷脂、 葡萄糖、 腺嘌呤、 组氨酸、 胆碱、 - 茯苓聚糖分解酶、 脂肪 酶、 蛋白酶等。 功能主治 ： 。

18、渗湿利水， 益脾和胃， 宁心安神。 治小便不利， 水肿胀满， 痰饮咳逆， 呕哕， 泄泻， 遗精， 淋浊， 惊悸， 健忘。 本经 ： “ 主胸胁逆气， 忧恚惊邪恐悸， 心下结痛， 寒 热烦满， 咳逆， 口焦舌干， 利小便。“ 别录 ： “ 止消渴， 好睡， 大腹， 淋沥， 膈中痰水， 水肿淋 结。开胸腑， 调脏气， 伐肾邪， 长阴， 益气力， 保神守中。“ 药性论 ： “ 开胃， 止呕逆， 善安 心神。主肺痿痰壅。治小儿惊痫， 心腹胀满， 妇人热淋。“ 日华子本草 ： “ 补五劳七伤， 安胎， 暖腰膝， 开心益智， 止健忘。“ 伤寒明理论 ： “ 渗水缓脾。“ 0023 本发明药物组合物纯中药组。

19、合， 诸药相伍， 增强免疫力， 活血祛癖， 排毒养颜， 具有 美白、 滋养肌肤、 祛斑、 逆转衰老之功效。此药物组合物是发明人在长期的实践中对中医方 术结合现代工艺精心研制的结果， 对美容祛斑有极好的效果。 具体实施方式 0024 下面以具体实施例对本发明作进一步说明， 但本发明并不局限于这些实施例。 0025 实施例 1 0026 鸡矢藤 150g、 山药 200g、 熟地黄 120g、 山茱萸 200g、 泽泻 50g、 牡丹皮 130g、 茯苓 50g。 0027 按配比量称取以上各原料， 加水煎煮两次， 第一次加8倍量水， 煎煮2小时， 第二次 加 7 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 。

20、合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为 1.30(70时测 ) 的浸 膏， 加入常规用量的硬脂酸镁辅料， 按常规工艺制成片剂， 规格 0.5g/ 片。 0028 实施例 2 0029 鸡矢藤 250g、 山药 120g、 熟地黄 200g、 山茱萸 120g、 泽泻 130g、 牡丹皮 50g、 茯苓 说 明 书 CN 104042842 A 5 4/5 页 6 130g。 0030 按配比量称取以上各原料， 加水煎煮两次， 第一次加8倍量水， 煎煮2小时， 第二次 加 7 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为 1.30(70时测 ) 的浸 膏， 加入适量。

21、的辅粉， 按常规工艺制成膏剂。 0031 实施例 3 0032 鸡矢藤 180g、 山药 180g、 熟地黄 140g、 山茱萸 180g、 泽泻 70g、 牡丹皮 110g、 茯苓 70g。 0033 称取以上各原料， 加水煎煮两次， 第一次加 8 倍量水， 煎煮 2 小时， 第二次加 6 倍量 水， 煎煮 1.5 小时， 合并煎液， 过滤， 加入适量的辅粉， 按常规工艺制成搽剂。 0034 实施例 4 0035 鸡矢藤 220g、 山药 140g、 熟地黄 180g、 山茱萸 140g、 泽泻 110g、 牡丹皮 70g、 茯苓 110g。 0036 按配比量称取以上各原料， 加水煎煮两次。

22、， 第一次加8倍量水， 煎煮2小时， 第二次 加 7 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为 1.30(70时测 ) 的浸 膏， 加入适量的辅粉， 按常规工艺制成口服液， 10mL/ 瓶。 0037 实施例 5 0038 鸡矢藤 200g、 山药 160g、 熟地黄 160g、 山茱萸 160g、 泽泻 90g、 牡丹皮 90g、 茯苓 90g。 0039 按配比量称取以上各原料， 加水煎煮两次， 第一次加8倍量水， 煎煮2小时， 第二次 加 7 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为 1.30(70时测 ) 的浸 膏， 加入。

23、常规用量的糊精辅料， 按常规工艺， 制成胶囊， 0.5g/ 粒。 0040 实验例 ： 本发明药物组合物对美容祛斑的临床疗效 0041 实验材料 ： 本发明实施例 5 制备的药物组合物。 0042 实验地点 ： 广西浦北当地医院皮肤科门诊。 0043 1、 病例及方法 0044 2010-2013 年， 接治女性患者 126 例， 合乎标准 98 例， 年龄在 19-51 岁， 具有黄褐 斑、 暗斑或粉刺、 面黑无光泽明显者。 0045 排除标准并发皮炎、 座疮等面部皮肤疾患 ； 妊娠或哺乳期妇女 ； 合并有肝脏、 心血 管疾病者 ； 恶性肿瘤患者 ； 4 周内曾系统治疗过 ； 治疗期间中止治。

24、疗或更换药物、 方法者 ； 无 法判断疗效或资料不全影响疗效判断者。 0046 用法用量 ： 本发明实施例 5, 胶囊， 每日 3 次， 每次 2 粒， 口服 ； 30d 为 1 个疗程。 0047 2、 疗效判定 0048 根据临床症状消失为准， 分为痊愈、 显效、 无效。 0049 痊愈 ： 肉眼视色斑面积消退 90 , 颜色基本消失 ； 0050 显效 ： 肉眼视色斑面积消退 30 , 颜色明显变淡 ； 0051 无效 ： 肉眼视色斑面积消退 30 , 颜色变化不明显。 0052 3、 疗效总结 0053 说 明 书 CN 104042842 A 6 5/5 页 7 例数痊愈 显效 无效 有效率 祛斑 98 例6827396.9 美白 98 例5736594.9 0054 0055 治疗结果 ： 疗程结束后， 98 例患者， 经过 30 天连续使用后， 在祛斑方面， 斑痕得到 治愈的有效人数达到 68 人， 最快的在用药 10 天后起效， 最慢的在 22 天后， 其余 27 人为显 效， 3 人为无效。在美白方面， 面部变得白皙的有效人数达到 57 人， 最快的在用药 6 天后起 效， 最慢的在 20 天后。全程 98 例均无出现过敏性或其它刺激性反应。 说 明 书 CN 104042842 A 7 。