瓴路药业成立即组建合资生物制药公司，已涵盖CAR-T及ADC疗法
近日，Overland Pharmaceuticals（瓴路药业）风头正盛，继宣布成立之后，接连宣布两项重磅合作。
12 月 9 日，瓴路药业正式启动，由临任首席执行官兼首席医学官牟骅和首席运营官兼首席商务官张晓雷共同创立，并宣布将在中国上海、北京和马萨诸塞州波士顿的三个国际办事处开展业务。根据公开消息，瓴路药业将重点关注创新的治疗计划和尖端的技术平台，拟关注领域包括肿瘤学、自身免疫性疾病和心脏代谢紊乱，并利用先进的技术平台和针对不同的市场，开发抗体 - 药物偶联物、细胞疗法、RNAi 等疗法。
牟骅曾在先声药业、药明康德、和记黄埔、罗氏、渤健、基因泰克等多家制药公司担任高管职位，拥有丰富的药物开发经历；张晓雷曾在生物制药公司 Boston Pharmaceuticals 和赛诺菲担任高管职位，目前已拥有超过 17 年的生物制药经验。
14 日，瓴路药业宣布与瑞士的一家晚期肿瘤生物技术公司 ADC Therapeutics SA (以下简称 “ADC Therapeutics”，NYSE 代号：ADCT) 成立合资公司：Overland ADCT BioPharma，将在大中华区和新加坡开发并商业化 ADC Therapeutics 公司的四个抗体偶联药物：loncastuximab tesirine（Lonca）、ADCT-601、ADCT-602 和 ADCT- 901，用于治疗难治性血液肿瘤和实体瘤。
ADC Therapeutics 创立于 2011 年，总部位于瑞士，该公司致力于通过下一代吡咯并苯并二氮杂（PBD）技术开发和商业化下一代抗体药物偶联物（ADC），该公司正在进行的临床试验中拥有多个基于 PBD 的 ADC。
图 | ADC Therapeutics 研发管线（来源：公司官网）
基于双方的合作协议，瓴路药业将投资 5000 万美元给合资公司，拥有其 51% 的股权，ADC Therapeutics 拥有 49% 的股权。ADC Therapeutics 还可从与 Overland ADCT BioPharma 签订的许可协议中获得里程碑付款和销售分成。
Overland ADCT BioPharma 的产品管线中最主要的产品为 Lonca。该产品为一种包含直接作用于 CD19 靶点的人源化单克隆抗体的抗体偶联药物，其新药上市申请（BLA）近期获得了美国药监局（FDA）的正式受理并被授予优先审评资格。
Lonca 的临床疗效已经在一项在复发难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者中进行的关键性 II 期临床试验中获得评估，同时目前还有两项临床试验在进行中，一项为在复发难治性 DLBCL 患者或套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中进行的 Lonca 与伊布替尼联合使用的 I/II 期临床试验，以及另一项在复发难治性 DLBCL 患者中开展的 Lonca 与美罗华联合使用的 III 期确证性临床试验。
Overland ADCT BioPharma 的产品管线还包括目前在临床试验阶段的候选药物作用于 CD22 靶点的 ADCT-602 和作用于 AXL 靶点的 ADCT-601，以及作用于 KAAG1 靶点的 ADCT-901。ADCT-901 目前在临床前研发过程中，用于对具有高度未被满足临床需求的晚期实体瘤的治疗。
15 日，瓴路药业还宣布与美国的一家生物技术公司 Allogene Therapeutics，Inc.（以下简称 “Allogene ”，Nasdaq：ALLO）成立合资公司：Allogene Overland Biopharm。Allogene 成立于 2017 年，致力于开发同种异体嵌合抗原受体 T 细胞（AlloCAR T™）癌症疗法，目前处于临床研发阶段。
该合资公司将专注于为大中华地区、韩国和新加坡的患者开发、生产和商业化 AlloCAR T 疗法，同时该合资企业还将推进 AlloCAR T 疗法的全球开发。
图 | Allogene Therapeutics 研发管线（来源：公司官网）
根据协议条款，该合资公司将获得靶向 BCMA、CD70、FLT3 和 DLL3 的 AlloCAR T 候选产品在上述区域的独家许可，瓴路药业将投资 1.17 亿美元，其中包括向 Allogene 支付 4000 万美元的首付款，以及用于支持合资企业运营的 7700 万美元的资金。瓴路药业和 Allogene 是合资公司 Allogene Overland Biopharm 的唯一股权持有人，每项产品在中国首次获得上市许可后，Allogene 将有资格获得该产品的里程碑付款，以及净销售额的分级销售分成。瓴路药业将提供开发和运营支持，而 Allogene 将提供技术和生产指导。
依托高瓴在生物医疗领域的全球网络以及亚洲生物制药的生态环境，瓴路药业接连与海外生物制药公司建立了多方位的合作关系，牟骅也在通稿中表示，“对于瓴路药业将为亚洲和世界各地的患者带来医学进步的希望感到非常兴奋。”
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