百济神州BGB-3111中国I期研究完成首例患者给药

百济神州7月5日宣布，BTK抑制剂BGB-3111治疗多种B淋巴细胞肿瘤的I期研究在中国完成首例患者给药。

根据中国《药物临床试验登记与信息公示平台》显示的信息，该I期研究于2016年5月13日在启动，由北京大学肿瘤医院作为主要研究机构，主要评估BGB-3111 在中国B 淋巴细胞肿瘤患者中的安全性和剂量耐受性，并为II期临床研究推荐使用剂量和给药方式，同时初步评价BGB-3111 的临床抗肿瘤活性。

研究采用的胶囊规格为80mg，患者每日1次口服320mg，或每日2次口服，每次160mg。连续用药直至疾病进展，或发生不可接受的毒性，或出现方案规定的其他治疗终止事件。

百济神州CEO欧雷强表示：“BGB-3111是国内首个按1.1类新药注册并进入临床研究的BTK抑制剂。BGB-3111已于2014年在澳大利亚、新西兰、韩国和美国进入了临床研究，相关结果为在中国迅速推进BGB-3111的临床开发铺平了道路。”

BGB-3111是一种高选择性的小分子BTK抑制剂，正作为单药或组合疗法开发用于治疗各种淋巴瘤（最常见的血液肿瘤类型）。

与全球首个上市的BTK抑制剂ibrutinib相比，BGB-3111有更好的安全性、耐受性、生物利用度，更持久的疾病源抑制能力，百济神州表示BGB-311有望成为best in class的BTK抑制剂。

鉴于BGB-3111与PD-1或anti-CD20单抗联用取得了较好的临床前研究结果，百济神州已启动BGB-3111+CD20单抗的临床研究，并刚于6月29日宣布启动BGB-3111 + BGB-A317（PD-1单抗）的临床研究。