大手笔！杨森10亿美元引进临床前口服IL-23R拮抗剂

5月26日，杨森与Protagonist Therapeutics签订独家许可合作协议，引进PTG-200治疗克罗恩病和溃疡性肠炎的全球独家开发、生产及商业权利。PTG-200是一种口服的IL-23受体拮抗剂，目前处于临床前阶段。

根据协议，Protagonist负责开展PTG-200的I期临床研究。杨森负责开展PTG-200在克罗恩病中的II期研究，其中II期研究的成本按照8:2的比例由杨森和Protagonist分担。杨森在II期研究完成后如果选择保留PTG-200的开发权利，需要负责后续的生产、开发及全球的注册和商业推广工作。

杨森需要向Protagonist支付5000万美元预付款。在完成预定的IIa期研究后，如果强生选择继续保有 PTG-200的开发权利并继续推进PTG-200的IIb期研究，需向Protagonist支付1.25亿美元里程金；在完成IIb期研究后，杨森如果选择继续保有 PTG-200的开发权利，须向Protagonist支付2亿美元里程金。另外，Protagonist还可从杨森获得其他研发、注册和销售里程碑付款合计6.15亿美元，并可从杨森的全球净销售收入中获得10%以上的分层销售分成。

双方的协议中还包含有特约条款。在PTG-200的IIb期研究完成之前，Protagonist不得开发或商业推广协议约定之外的其他靶向IL-23受体的药物。

杨森是IL-23这一靶点上优势最大的公司，全球目前唯一一个上市的IL-23靶向药物就是来自杨森的Stelara（优特克单抗，anti-IL-12/23单抗），2016年全球销售额达到历史新高的32.32亿美元。除此之外，强生另一款在研IL-23单抗guselkumab已经提交上市申请。

自身免疫疾病属于长期慢性疾病，药品市场空间巨大，Stelara的增长势头也非常稳健，但是近年上市的IL-17单抗药物对Stelara的地位发起了挑战，不仅在临床试验中取得头对头PK的胜利（见：“头对头”研究打败强生Stelara，诺华Cosentyx会是银屑病药物新龙头？），市场端销售额也是表现惊人。诺华Cosentyx在上市的第2年就达到了11.28亿美元（点击上方小程序，可查询Cosentyx历年销售额）。强生此次愿意花10亿美元巨资引进一款临床前的IL-23抑制剂，进一步增强了自身免疫疾病领域管线产品的竞争力。