圣华曦产品线深度透析
重庆圣华曦药业股份有限公司IPO被否一事再度引发大家对药企营销合规方面的热烈讨论，本文只从产品层面围观一下这家从山城走出来的制药企业。
重庆圣华曦药业股份有限公司成立于1998年，2010年正式改制为股份有限公司。从主营业务上看，圣华曦在设立之初主要从事医药中间体的研发、生产和销售。2002年主营业务变更为医药中间体、原料药的研发、生产和销售。2004年，主营业务变更为医药中间体、原料药、制剂的研发、生产和销售。2014年，制剂产品的年度销售收入在公司总收入中的占比达到68.92%，超过医药中间体及原料药之和。2016年，制剂产品收入在公司总收入中的占比已经超过80%，圣华曦成功实现转型。
圣华曦近3年部分财务指标（万元）
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财务指标 |
2014年 |
2015年 |
2016年 |
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营业收入 |
38812.45 |
39113.02 |
43427.84 |
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制剂产品收入 |
26749.16 |
30635.80 |
36209.62 |
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制剂收入占营业收入比重 |
68.92% |
78.33% |
83.38% |
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净利润 |
5535.19 |
10430.18 |
8556.06 |
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销售费用 |
8754.81 |
9709.56 |
12506.20 |
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管理费用 |
6330.46 |
7622.40 |
8373.70 |
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研发投入 |
3147.58 |
3875.77 |
5180.53 |
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研发投入占营业收入比重 |
8.11% |
9.91% |
11.93% |
注：管理费用包含研发投入
圣华曦的整个发展模式是“原料药-中间体-制剂”一体化，公司制剂产品所需的原料均由公司自主生产，因此能及时有效地根据市场情况进行业务体系的改进或创新，有利于控制生产成本、提升市场竞争力。
现有上市品种
圣华曦当前上市的制剂产品主要集中在心血管、精神、抗生素、消化四大领域，而且在心血管和精神疾病领域拥有多个首仿/独家品种。
圣华曦主要制剂产品
圣华曦的营业收入主要来自注射用氨曲南、坎地沙坦酯片、盐酸齐拉西酮片、盐酸乐卡地平片这4个制剂产品，2014-2016年这4个产品的合计销售收入在公司总营业收入中的占比分别为67.14%，74.52%，74.93%。
圣华曦主要产品近3年销售收入（万元）
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药品 |
2014 |
2015 |
2016 |
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注射用氨曲南 |
12456.19 |
11175.36 |
10266.67 |
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坎地沙坦酯片 |
7122.65 |
8905.43 |
10961.49 |
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盐酸齐拉西酮片 |
3823.77 |
4011.7 |
3672.86 |
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盐酸乐卡地平片 |
2654.55 |
5053.82 |
7640.88 |
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泛昔洛韦及其中间体 |
2639.00 |
3847.42 |
2525.88 |
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奥拉西坦中间体 |
6867.19 |
3635.25 |
2645.07 |
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瑞巴特派胶囊 |
532.58 |
951.28 |
1615.19 |
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左乙拉西坦片 |
75.02 |
335.86 |
747.12 |
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屈昔多巴胶囊 |
38.46 |
95.37 |
94.93 |
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氟哌噻吨美利曲辛片 |
-- |
49.80 |
1006.63 |
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注射用头孢美唑钠 |
39.27 |
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注射用盐酸头孢替安 |
49.95 |
||
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注射用美罗培南 |
51.42 |
若从细分领域来看，心血管（坎地沙坦酯片+盐酸拉卡地平片）、抗生素（注射用氨曲南+头孢类+注射用）、精神、消化、原料药及中间体在圣华曦2016年总收入中的占比分别为43%，24%，12%，4%，12%。
圣华曦各领域产品销售收入占比
注射用氨曲南
氨曲南是革兰阴性需氧菌感染的首选用药。圣华曦的注射用氨曲南产量全国排名第一，但全国生产厂家高达30家，在研厂家7家，竞争激烈，而且受限抗令的影响，圣华曦这一核心品种的年销售收入和毛利均呈下滑趋势。2014-2016年毛利率分别为33.86%， 23.61%，16.21%。
注射用氨曲南销售收入变化
坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯适用于原发性轻中度高血压，这一品种的国内生产厂家有17家（其中片剂12家），在研55家，竞争激烈。圣华曦是坎地沙坦酯片的首仿厂家，在这一品种上取得的销售收入逐年走高，2016年突破1亿元，主要是受单价逐年提高的驱动。圣华曦坎地沙坦酯片2014-2016年的单价分别为6.13,，7.06，8.09元/盒，毛利率分别为82.33%， 85.06%， 87.88%。
盐酸齐拉西酮片
盐酸齐拉西酮片适用于精神分裂症，是圣华曦的首仿品种，独家剂型，竞争对手只有恩华药业（胶囊剂、冻干粉针剂）一个，在研厂9家。圣华曦盐酸齐拉西酮片2014-2016年的单价为17.37， 17.77， 18.68元/盒，毛利率分别为82.39%，82.98%，84.65%。
盐酸乐卡地平片
乐卡地平适用于原发性轻中度高血压，是圣华曦的独家品种，在研11家。2014-2016年，10mg*7规格的单价分别为17.04， 15.45， 15.72元/盒，10mg*14规格的单价分别为39.73， 39.92， 30.58元/盒。2014-2016年毛利率分别为93.64%，93.40%，93.54%。
氟哌噻吨美利曲辛片
氟哌噻吨美利曲辛片适用于轻中度抑郁和焦虑，国内同品种生产厂家数量有4家，在研8家。原研产品是灵北的黛力新，国内的销售由康哲药业独家代理，2016年销售额9.18亿元。圣华曦在上市第2年能取得1000万的销售收入已相当不错。
黛力新国内销售额
总之，圣华曦以开发仿制药为主，已经具备产品线雏形，但收入分散，产品组合里偏弱，占公司近50%的心血管领域产品合计销售额也只有1.86亿元。另外，在一致性评价的大背景下，圣华曦现有口服固体制剂虽然没有属于2018年底必需完成一致性评价的情况，但按每个品种1000万元投入计算，进行一致性评价工作的财务压力略大。新上市潜力品种氟哌噻吨美利曲辛片的一致性评价存在隐忧，因为原研产品目前在澳大利亚、新加坡、瑞士、台湾等20多个国家和地区上市，未在欧美国家上市，在丹麦、印度上市后又退市。
圣华曦现有的上市产品都属于治疗大众疾病的药物，比如高血压、精神病、抗感染、消化疾病，各疾病领域对应的药物市场规模庞大，但竞争也非常激烈。圣华曦的有利之处在于首仿/独家品种较多，在药品招标采购方面可能会享有一定的定价及市场准入优势。
在研产品情况
圣华曦对研发投入比较重视，近3年研发投入在营业收入中的占比均在8%以上，高于行业平均水平，且平均复合增长率达到24.7%。截至2016年12月31日，公司拥有自主知识产权的发明专利31项，药品批准文号44个，其中制剂21个，原料药23个；新药证书14个。
从正在注册申报的药品来看，圣华曦目前有100个受理号属于在研状态，以老6类仿制药为主，占到63%。这100个受理号中，制剂65个，原料药35个。
圣华曦正在申报药品的注册分类（含原料药）
从正在申报的制剂产品看，圣华曦仍以心血管、精神类为主，在肿瘤（索拉非尼、伊马替尼、卡培他滨、厄洛替尼、来曲唑）、内分泌（非布司他分散片、卡格列净片）领域已有所布局。不过从竞争态势看，圣华曦目前在研的产品都属于热门仿制品种，在研同品种厂家数鲜有少于5家的，竞争同样激烈。
圣华曦正在申报的65个制剂产品
来源：医药魔方注册药品库