@医疗机构，如何建立并规范执行消毒产品索证制度？
近些年，消毒产品被当做药品使用的事件时有发生，那么医疗机构作为消毒产品的使用单位，应当如何建立并规范执行消毒产品索证制度？
什么是消毒产品？如何分类管理？
消毒产品是指纳入《消毒产品分类目录》中的产品，包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）和卫生用品。
医疗机构中常用的消毒酒精、含氯消毒剂、免洗手消毒凝胶、戌二醛消毒液、3M测氯试纸等，都属于消毒产品范畴。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类，较高风险，需要严格管理，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类，中度风险，需要加强管理，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
第三类，风险程度较低，实行常规管理，除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
消毒产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
注意：《消毒产品生产企业卫生规范》规定，消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。《消毒产品标签说明书管理规范》规定，抗（抑）菌剂、消毒剂等消毒产品标签及说明书禁止标注疾病症状和疾病名称，以及抗生素、激素等禁用成分等内容。
医疗机构应当建立
消毒产品的索证制度
《消毒管理办法》《医院感染管理办法》规定，医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度，医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责对消毒药械的相关证明进行审核。
医疗卫生机构应该如何
规范执行消毒产品索证制度呢？
医疗卫生机构应当严格做到“二索四核”。
二索：
医疗卫生机构在进购消毒产品时，应当索取消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告的复印件，并做好相应的台账；
四核：
通过对消毒产品及其标签的比对，
✔仔细核查卫生许可证和卫生安全评价报告是否在有效期限内；
✔仔细核查卫生安全评价报告是否合格，以及内容是否包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
✔仔细核查标签和说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》；
✔仔细核查检验报告的项目和结果是否符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》。
浦东卫监提醒广大医疗卫生机构，要严格执行消毒产品进货检查验收制度，保证使用的消毒产品符合国家卫生标准和卫生规范，保障人民群众健康权益。
购买消毒产品时如有疑问，可登录全国消毒产品网上备案信息服务平台（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp）查询其是否合法有效，或联系卫生监督部门进行咨询或举报。
供稿：医疗执业监督科