最新！K药再度国内获批一线治疗，适应症填补国内空白!

就在昨天，11月26日， Keytruda（K药）在国内获批了第四个适应症：K药联合化疗（卡铂联合紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌），无需考虑PD-L1表达状态。

至此，PD-L1阴性的肺鳞癌患者终于见到了免疫治疗带来的曙光！

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K药以往获批情况·国内

从2018年7月26日，Keytruda获批上市，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；

2019年3月28日，NMPA批准K药联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌；

2019年9月29日，NMPA批准K药用于PD-L1表达≥1%（NMPA批准的检测）且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；

再到昨天获批肺鳞癌，至此，K药成为国内获批适应症最多的PD-1单抗。同样，截至目前在美国，K药获批的适应症已多达22个，其中一线治疗适应症为8个。

K药没有停下脚步，因为它是好药，它值得。

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此次获批主要是基于KEYNOTE -407III期大型临床试验，比较了K药+化疗与传统化疗的治疗效果。总计559位肺鳞癌患者参与。

结果显示，K药+化疗组的中位总生存期达到17.1个月，而安慰剂+化疗组仅有11.6个月，且降低29%的死亡风险。两组的中位无进展生存期分别为8.0个月和5.1个月。客观有效率分别为62.6%与38.4%。

并且，无论患者的PD-L1表达水平如何，K药联合化疗组的中位总生存期都比安慰剂+化疗组药明显提高。

更有最新在ESMO大会上公布的结果表明，该方案对中国人同样有效！

程颖教授公布了125名肺鳞癌中国患者数据，结果显示：K药联合化疗组显著优于化疗组, 中位总生存期提高（17.3个月vs12.6个月），客观有效率高达78.5%。

而且死亡风险降低56%，这一全球研究数据仅为29%。这一串亮眼的数据有力地证明了K药的地位。

从非鳞非小细胞肺癌走到鳞状非小细胞肺癌，K药只用了短短8个月的时间。治疗肺癌，K药不容小觑。

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在中国，鳞状非小细胞肺癌约占肺癌患者的25%，也就是1/4。这1/4的患者中，大部分并没有EGFR或ALK基因突变，这就意味着，他们只能依靠化疗来维持生命。

免疫治疗成功打破局面，迎来了生命的希望。

K药，不仅延长了患者生存时间和无进展生存期，副作用也耐受良好，最重要的是，这次获批联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌不用考虑PD-L1表达水平！惠及人群广泛，对患者来说是一大利好消息。

另外对于无敏感基因突变的肺癌患者来说，一线使用免疫治疗逐渐受到青睐。根据吴一龙专家所言，

PD-L1阴性患者选择免疫联合化疗治疗；

PD-L1表达为1-49%的患者可根据患者意愿和实际情况选择联合或者单药治疗，

PD-L1表达≥50%的患者，推荐单药治疗。

总之，K药在中国的肺癌治疗上已经超越其他PD-1抑制剂，成功占据了非小细胞肺癌这一大片“根据地”。

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