概述3期FeDeriCa试验（NCT03493854）的数据达到了其主要终点，与静脉输注配方相比，展示出可比的总病理完全缓解率，同时也产生了相似的安全性。与其他研究帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的试验相比，这些数据也具有优势，进一步支持了FDA对该药的批准。由Antoinette R. Tan博士领导的研究人员写道：“总的来说，本试验的固定剂量组合+化疗的疗效和安全性数据与已知的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性乳腺癌的疗效和安全性相一致。”试验发现2018年6月14日至12月24日，患者被随机分为2组，其中252名患者接受静脉输注，248名患者接受固定剂量组合。研究人员测量了皮下给药vs静脉给药的帕妥珠单抗血清谷浓度的几何平均比，比值为1.22（90%CI，1.14-1.31）。常见的3/4级不良事件（AE）包括中性粒细胞减少（静脉输注组为13%，固定剂量组为14%）、中性粒细胞计数下降（12%对11%）、发热性中性粒细胞减少（6%对6%）、腹泻（5%对7%）和白细胞计数下降（7%对4%）。两组均有10%的患者出现治疗相关严重不良事件，每组有1例不良事件导致的死亡，但均与HER2靶向治疗无关。
