检查乙肝病毒定量，普通试剂和高敏试剂的区别很大吗？

临床上有很多患者有疑问，为什么做乙肝病毒定量的时候，有普通试剂和高敏试剂两类，这两者的区别真的很大吗？确实有部分差别，尤其是灵敏度和准确性方面，但是国产PCR试剂完全可以用于抗病毒治疗的随访、监测，能基本满足临床的需求。

血清HBV-DNA的检测一般基于荧光定量聚合酶链反应或多聚酶链反应（PCR），该技术自上世纪80年代逐步发展起来，具有敏感、特异、快速、简便、重复性好、易于自动化、定量范围宽等优点。
国内有多个品牌的PCR试剂盒，但诸如核酸的提取、标本的状态、退火温度、引物的设计等均没有标准化，故检测结果之间存在差异。
国外试剂中，比如罗氏的COBAS AmpliPrep-COBAS TaqMan实时荧光PCR定量检测试剂盒由美国食品与药品监督管理局（FDA）批准，由于增加进入检测体系的样品容积（达到650 μL，远高于国产试剂盒的50～100 μL）可以显著提高敏感度、采用全自动的核酸提取系统并通过磁珠吸附法纯化可以有效提取核酸、设置了内参故可以有效弥补标本间核酸提取效率的差异及反应体系中可能存在的抑制物质的影响、采取多对覆盖高变区的引物探针可以避免由于病毒变异导致的假阴性，所以它的灵敏度、准确度、重复性等都比国产试剂更好。比如罗氏COBAS系统有更灵敏的检测下限，血清HBV-DNA的最小准确检测值可达20.93 IU/mL。
我们医生为什么有时会建议患者采用进口试剂检测HBV DNA呢？
近年来抗病毒药物的广泛使用，由于病毒变异导致试剂对突变的HBV存在检测盲区或效率低下，出现假阴性的概率在逐年增加。所以临床上我们特别是针对那些怀疑有低病毒复制状态，或病毒变异导致国产PCR试剂假阴性的患者，有必要用COBAS系统予以复核。
此外，对于抗乙肝病毒打算停药的朋友，也可以建议用进口试剂检测病毒下限，避免还存在病毒低复制而过早停药。