最新 | 这20个药卖得最好
▍来源/赛柏蓝
▍作者/阿妮娅
这20个药,卖得好
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畅销药Top20公布
近日,权威数据调研机构EvaluatePharma 和国外生物医药媒体Fierce Pharma 公布2020年全球销售额排名前20的药物榜单。
其中,与其余榜单位置一致,艾伯维的修美乐(阿达木单抗)、默沙东的可瑞达(帕博利珠单抗)、BMS的瑞复美(来那度胺)依然坚挺的位居前三名。
Fierce Pharma曾经在2020年预测,默沙东预计将在2026年收入将近520亿美元,高于此前的468亿美元。实际上,分析师预测,默沙东的PD-1——K药,将取代艾伯维(AbbVie)的修美乐,成为当年全球最畅销的药物。
值得注意的是,Evaluate表示,Keytruda预计2020的销售额将达到144亿美元,而2026年的收益将达到243亿美元。默沙东2020年报K药最终143.8亿美元,已经基本验证了Evaluate的预测准确度。
而默沙东也在2019年举办的投资大会上表示,K药的开发还处在早期阶段,仍将继续在全球范围内拓展其PD-1疗法的新市场和新适应症。全球知名市场调研机构GlobalData2019年曾发预测Keytruda有望在2023年成为最畅销药物,2025年销售额将达到222亿美元。
针对多年蝉联药王的修美乐来说,因为专利到期、生物类似物的冲击,其销售额已经呈现下滑趋势,未来被K药取代已经成为大概率事件。
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三个药首次上榜
在此次榜单中,阿斯利康(AstraZeneca)的肺癌治疗药物Tagrisso(奥希替尼),安斯泰来(Astellas)/辉瑞(Pfizer)的前列腺癌治疗药物Xtandi(恩扎卢胺),以及罗氏(Roche)的多发性硬化药物Ocrevus。
资料显示,奥希替尼于2015年11月在美国被批准,2017年3月在中国获批,成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。AZ的泰瑞沙是近年来上市的进口抗癌药中,名气最大,对中国患者影响最大的药物之一,主要原因是其针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,在中国的数量远远多于欧美,某种程度上,这是欧美药企为中国患者定制的新药。
而恩扎卢胺(Enzalutamide)最早是安斯泰来和 Medivation 共同开发的新一代雄激素受体抑制剂,2016 年 8 月辉瑞以 140 亿美元收购 Medivation 公司,同时将该品种收入囊中。
该药于 2012 年 8 月获得 FDA 批准,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌(CRPC)。2019 年恩杂鲁胺全球销售额约 43 亿美元, 是目前前列腺癌市场上当之无愧的超级重磅炸弹,2020年全球销售额为43.9亿美元,整体数据略有提升。
之后,进口进口恩扎卢胺软胶囊的上市申请于2018 年 4 月 16 日获得 CDE 承办受理,同年 6 月 13 日,该药物被纳入优先审评,历时19个月后最终上市。值得注意的是,原研在国内获批仅半年后,就已经有首个国内仿制药提交上市申请。
虽然该化合物的专利在国内要到2026年才会过期,这意味着在专利期内,国内首仿即使获批上市也难以销售,但这或会进一步促进恩扎卢胺未来的降价。
对罗氏而言,虽然生物专利期使其「三驾马车」陷入销售无力的窘境,但多发性硬化药物Ocrevus等新药变成了罗氏新的利润增长点。
罗氏2020年的总业绩显示,该药企全年总收入583.23亿瑞士法郎,同比增长1%。其中,因为「三驾马车」受冲击,以及 COVID-19大流行导致住院和处方率的下降,罗氏制药业务收入445.32亿瑞士法郎,下滑了2%。
罗氏的主要销售推动力来自于多种硬化药物Ocrevus(+24%,43.26亿瑞士法郎),血友病药物Hemlibra(+68%,21.9亿瑞士法郎)以及Tecentriq和Perjeta癌症治疗药物。这也直接体现在罗氏的年报中。
Ocrevus对罗氏的加持具体能有多大呢?EvaluatePharma曾预测,在肿瘤学,多发性硬化症和血友病新产品的上市推动下,罗氏(Roche)将在所有大型制药企业的2026年销售中位居第一。分析师认为,当年该企业的预计销售额接近620亿美元,罗氏将轻易击败第二名的辉瑞公司——其预期销售额为561亿美元。
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专利过期,带来冲击
谈到K药和修美乐,不能忽略的是另一个销售额过百亿的重磅品种瑞复美/Revlimid(来那度胺)。
公开资料显示,来那度胺由美国新基生物制药公司开发,商品名为Revlimid,2005年12月首获FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征,2006年获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。
目前,该药已在全球范围内获批治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征(MDS)、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等适应症。2017年7月,百济神州通过与新基公司达成战略合作,获得了瑞复美在中国的独家经销权。
需要注意的是,来那度胺的市场独占期将于2022年结束,后续的增长要面临挑战和冲击,这也是在畅销榜Top20的药品共同要面临的问题。