2020版药品注册流程图们——pre-IND 临床试验申请

这个过程很长，这个图也不小，最好倒着看：

参考：

• 《药品注册管理办法》，国家市场监督管理总局令第27号

• 国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（2018年第74号）

• 国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）

临床试验申请部分是前篇「2020版药品注册流程图们——临床试验申请」的修订版。

画图过程中反复体会“绝知此事要躬行”的道理。药品注册，尤其国内药品注册，一句以蔽之：

多做几个项目，比啥都强。

完全没法下手的项目/调研是几乎没有的，毕竟「只要思想不滑坡，办法总比困难多」，但还是有做起来痛苦与否的区别。

为了让痛苦来得不那么猛烈，唯一的办法是：笨鸟先飞，笨我先学。

前篇们：

• 2020版药品注册流程图们——上市许可申请
• 2020版药品注册流程图们——加快上市申请

注：难免错漏，请移步后台指出（或者聊会儿）。