每周只需注射1次的降糖新药终于来了!糖尿病患者有了更新的选择|2型糖尿病|治疗
最新的一项研究数据显示,我国糖尿病患者人数已超过1.2亿,但是对于糖尿病的知晓率、治疗率都非常低,其中达标率,也就是血糖控制达标的比例更低,仅有15.8%。长期的血糖不达标,会给糖尿病患者造成很多的并发症,严重影响患者的生活质量,也给家庭和社会带来沉重的负担。影响患者治疗率和达标率的原因有很多,其中重要的一条就是服药太麻烦:很多糖尿病患者每天需要吃好几种降糖药,每一种药物又要分1~3次服用,而注射胰岛素或胰高血糖素样肽的糖尿病患者也要每天至少注射一次药物,天天如此,月月如此,年年如此,非常麻烦,再认真的人,都有疏忽、忘记的时候,而造成漏服,产生血糖的波动,而那些特别忙碌又不细心的患者更容易发生漏服、漏用的情况。有没有不需要天天服药的降糖药呢?
据2019年的相关报道,具有我国自主知识产权的,一个月只需注射1次就能很好控制1型糖尿病的糖尿病疫苗已经进入临床试验阶段,给不少1型糖尿病患者带来非常大的希望。
而最新的2021年4月29日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司发布新闻稿称,中国国家药监局(NMPA)已批准司美格鲁肽注射液(商品名:诺和泰®)新药上市申请。司美格鲁肽注射液是治疗2型糖尿病的长效制剂,只需在每周同一天皮下注射1次即可,既可在餐前,也可在餐后注射,与进食无关,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。这给血糖控制不佳及服药依从性困难的2型糖尿病患者带来了更多、更新的选择。
司美格鲁肽(以前也称索玛鲁肽)是一种胰高血糖素样肽-1()类似物,也称为胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA),国内外指南均一致明确: 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物在治疗合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中,具有重要地位。人在进食之后,血糖会升高,升高的血糖会刺激肠道细胞分泌GLP-1。GLP-1是一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合,刺激胰岛素的分泌,而抑制胰高血糖素的分泌,从而降低血糖,因为是依赖血糖的升高而分泌,因此不易发生低血糖。同时,它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。在2型糖尿病患者中,导致血糖难以控制的重要原因之一就是体内的GLP-1分泌水平严重下降。另外人体内天然的GLP-1,很快就被体内的一种酶降解了,难以长时间发挥降糖作用,这个酶叫做二肽基肽酶-4(DPP-4);司美格鲁肽与人体内天然的GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性,因为其特殊的结构,司美格鲁肽在体内既能够抵抗DPP-4酶的降解,又能与白蛋白强力结合,这样其在体内的降解减慢,同时肾脏的清除率也大大降低了,使得司美格鲁肽半衰期延长至7天之久,真正实现了一周一次给药而且血药浓度非常平稳。具相关研究显示,司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),最高降幅可达1.8%,HbA1c达标率(HbA1c<7.0%)高达80%以上,且低血糖发生率低;
胰高血糖素样肽1类似物,在控制血糖之外,还能为2型糖尿病患者带来心血管和代谢方面的获益。心血管疾病是2型糖尿病患者死亡的主要原因,患2型糖尿病的成人发生心脑血管疾病的危险性是无糖尿病成人的2~4倍。相关研究显示,司美格鲁肽可显著降低主要心血管不良事件(MACE)发生风险达26%,显著降低非致死性卒中风险达39%。此外研究还发现,司美格鲁肽能显著改善患者代谢水平,如显著减重最高达6.5kg,显著改善2型糖尿病患者血脂水平,且显著降低收缩压达7.3mmHg。
作为GLP-1类似物,诺和诺德正在探索司美格鲁肽不同剂量在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肥胖症,阿尔茨海默病等疾病的治疗。这也意味着,不同剂量的司美格鲁肽在糖尿病之外有望给更多疾病的治疗带来新的进展。
司美格鲁肽属于长效周制剂,每周只需注射一次,2020年1月已经获得美国FDA批准用于成人2型糖尿病治疗,2021年4月29日,中国国家药监局(NMPA)已批准司美格鲁肽注射液新药上市申请;也希望一周一次口服的降糖药物能尽快上市,希望每月一次的降糖药也能尽快取得进展,为广大糖尿病患者带来更多、更好的选择。希望糖尿病患者,在使用这些新型降糖药物的同时不要疏忽了生活方式的调整,不要过于放松对饮食的控制。
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