融资总额超过1亿美元，产品获得FDA、CE认证，Akili 做数字疗法的弄潮儿【数字疗法系列案例】
在全球疫情大流行，需要减少医患接触的背景下，数字疗法似乎更显出它的价值。美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）针对数字疗法，也加紧了审批以推动行业的发展。
2020年6月，Akili Interactive labs旗下数字治疗设备EndeavorRx（AKL-T01）获得了FDA的批准。这是首个旨在改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）相关症状的数字疗法，也是首个获得FDA批准的基于视频游戏的数字治疗手段。不久EndeavorRx又获得CE认证。
EndeavorRx的创造者是Akili Interactive labs，这是一家专注于数字疗法的公司，致力于开发数字治疗和护理解决方案。
ADHD是一种开始于儿童期的常见疾病，症状包括难以集中注意力、难以控制行为和极高的活动水平。数字疗法基于软件程序为患者提供循证治疗干预，以此来预防、管理或治疗疾病。数字疗法在治疗的个性化定制方面，相较于传统药物更具优势。运用数字疗法来治疗多动症，可提高治疗的可及性和个性化。
Akili正是通过创建个性化的数字治疗，以直接改善认知障碍。他们的产品看起来像是互动动作视频游戏，但是这些游戏是由神经科学所设计的，并且是用专有技术开发的。不仅针对人们最需要的大脑区域，还根据个人需求进行适应性的专门设计。
Akili的治疗方法旨在直接激活大脑中负责认知功能的网络，以治疗认知缺陷和改善与神经学、精神病学相关的症状，包括注意缺陷与多动障碍（ADHD）、重大抑郁症（MDD）、自闭症谱系障碍（ASD）和各种炎症性疾病。
产品聚焦，数字疗法视频游戏
EndeavorRx是一款能够从网上下载的App，适用于8-12岁患有注意力不集中或组合型多动症儿童。
但它不是一个独立的治疗，也不能替代药物。而是在3个月的治疗期内，与临床医生指导的疗法、药物治疗以及教育项目一起，作为整体治疗计划的一部分，改善患者的疾病症状。目前，仅通过处方提供给美国家庭。
来源：Akili Interactive Labs官网
EndeavorRx建立在Akili选择性刺激管理引擎（SSME）Tm专有技术上，提供特定的感官刺激和同步的运动挑战，旨在瞄准大脑中在注意力功能中起关键作用的区域。目标是让孩子在收集目标和避免遇到障碍物的同时，成功地通过课程导航他们的性格。同时，也使用自适应算法个性化每个患者的治疗经验。
2020年10月，美国儿童和青少年精神病学学会（AACAP）的虚拟年会上公布了四个临床实验数据，这些实验数据验证了EndeavorRx的治疗成效。
从实验室到患者的突破，Akili认为不管是传统疗法还是数字疗法，都应该经过严格的测试以保障其安全有效。因此，Akili对自己的产品进行了广泛的临床研究，包括前瞻性的随机对照试验。以此来评估其产品，然后由医生开具处方并用于患者。
研究积累，认知障碍领域的特色疗法
Akili的愿景是致力于挑战医学现状，帮助认知障碍患者；热衷于将顶级科学和娱乐与出色的用户体验相结合，以永远改变药物的设计和交付方式。由此，Akili的数字疗法也显示出自身的独特魅力。
特色鲜明：开创性的方法
直接的治疗活动：Akili的数字疗法产品使用专利技术设计，直接进入负责某些认知功能的神经系统，并产生大脑的生理变化，以改善认知功能。
自适应、个性化治疗：Akili的数字治疗是使用自适应算法设计的。根据每个人的个人需求自动调整"剂量"，以获得个性化的治疗体验。通过第二次监测个别进展，医生和护理人员可以持续监测和评估治疗。
迷人的体验：Akili的数字疗法通过创造性和身临其境的动作视频游戏体验提供，让患者参与和沉浸于治疗中，病人忘记了他们正在服药。利用了乐趣、深度参与和奖励，使游戏引人注目。但是，与典型的视频游戏不同，这种个性化的游戏体验具有自适应算法，最终目的是改善认知功能。
来源：Akili Interactive Labs官网
体验式交付：高质量的动作视频游戏
Akili通过将科学和临床的严谨性与科技和娱乐行业的独创性相结合，以挑战医学的现状。不是通过药丸，而是通过高质量的动作视频游戏体验交付，从而推动参与度和合规性。在Akili的信念的推动下，有效的药物也可以是有趣和引人入胜的。
数字处理背后：科学技术支撑
Akili通过世界著名的认知神经科学家、著名的娱乐和技术设计师的合作开发，创造了一个代表全新的医学类别的专有技术平台。其专有技术直接用于刺激大脑，使大脑产生生理变化以改善认知功能。
选择性刺激管理引擎（SSME™）：通过提供特定的感官刺激和同步电机挑战，旨在针对注意力控制的神经系统，包括焦点、干扰处理和多任务处理（大脑的前部区域）。使用自适应闭环算法不断调整难度并个性化每个人的治疗体验。目前已在30个临床试验中展开研究。
身体大脑训练器（BBT™）：通过运动捕捉视频游戏，将认知和体能训练整合到单个互动环境中，旨在瞄准涉及注意力、冲动、工作记忆和目标管理的神经系统（大脑的前部-帕里托-塞雷贝拉区域）。使用自适应闭环算法推动个人以理想的目标心率和认知挑战工作。
空间导航引擎（SNAV™）：利用事件、对象和场景集成，旨在瞄准空间导航、记忆、规划和组织中涉及的神经系统（大脑中扩展海马系统的神经系统）。
来源：Akili Interactive Labs官网
Akili Interactive Labs的成长之旅
Akili Interactive Labs是数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance，DAT）的创始成员之一。专注于数字疗法的Akili，在认知障碍治疗研究领域是先驱，已经构建起自己的核心研究体系，并有了相对成熟的商业产品EndeavorRx。那么这样一家企业是如何成长起来的呢？
Akili创立于2011年，总部位于美国马萨诸塞州波士顿。Eddie Martucci ,PhD是Akili的首席执行官，他与其他创始人共同创立了作为Pure Tech一部分的Akili。
专注成长，企业大事件一览
来源：据Akili Interactive Labs官网信息整理
在对Akili中后期成长的简要梳理中，不难发现，Akili始终专于认知障碍领域，且专注于核心专利技术的研究与开发。技术是企业成长的基础，夯实地基，才能在商业化的道路上走稳走远。
前景明亮，企业投融资一览
目前，Akili已经完成C轮融资，资金总额达到1.409亿美元。在融资历程中，也能够窥见其在数字疗法领域中的成长。
2016年1月22日，Akili宣布完成3050万B轮美元融资。本轮融资由JAZZ Venture Partners、Canepa Advanced Healthcare Fund和PureTech Health在内的多家投资者参与。融资资金用于支持公司后期产品的进一步临床开发，推进产品开发和构建商业基础设施。
2016年7月20日，Akili宣布增加1200万美元的B轮融资，新投资者加入后，使B轮融资总额达到4240万美元。本轮融资新投资者包括M Ventures和Amgen旗下风险投资机构。这笔融资用于将神经退行性领域的扩大研究，以及为已有产品商业化做基础设施准备工作。
2018年5月10日，Akili宣布完成5500万美元C轮融资。本轮融资由Temasek领投，Baillie Gifford、Amgen Ventures、M Ventures、JAZZ Venture Partners、Canepa Advanced Healthcare Fund和Brooklands Capital Strategies跟投。此次募集的资金用于推进Akili的处方数字治疗候选产品实现监管里程碑，并进行后续推广，以及推动这些候选产品在抑郁症和多发性硬化症（MS）中进行的临床试验注册，以拓宽公司的产品线。
2018年8月9日，Akili完成1300万美元C轮融资，使C系列资金总额达到6800万美元。本轮融资参与的投资者包括CLSA、Omidyar Technology Ventures、Digital Garage Group和Fearless Ventures。Akili利用这些资金来通过关键的监管里程碑和商业准备，进一步推进其处方数字治疗候选产品的开发和部署。
数据来源：动脉橙
"CLSA的投资侧重于变革性理念和技术，这些想法和技术可能会扰乱行业和实践。经验证的数字医学就是这样一个领域，有可能改变行业，特别是在治疗认知功能障碍方面，"亚洲领先的资本市场和投资集团里昂证券首席执行官乔纳森·斯隆（Jonathan Slone）表示。"Akili是该领域的先驱，我们很高兴能支持公司的发展。“
研究支持，合作伙伴一览
此外，Akili专注于自闭症等认知障碍领域，其合作伙伴包含高校与药企，涉及病理研究、临床研究等多个领域，双方的合作为彼此助益良多。
来源：据Akili Interactive Labs官网信息整理
数字疗法，需要持续探索的蓝海市场
Akili首席执行官Eddie Martucci博士说："Akili和更广泛的数字医学领域都在以显著速度向前发展。"目前，医学模式已经转变为健康医学模式，其目标是要建立健全全生命周期的健康服务、管理、教育和促进体系。而数字疗法这种基于生活行为干预的新医学模式，市场潜力是巨大的。
据动脉网此前对数字疗法介绍的文章分析显示，不论是从疾病防治中庞大的患者基数来看，还是从移动网络智能设备来看，我国的市场潜力巨大。然数字疗法在全球尚处于发展初期，在审批、渠道和运营各方面都还需要长足的探索。
★ 如果您想对接动脉网所报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将尽快为您服务。
近
期
推
荐