研究显示TXL治疗乙型肝炎安全有效


泰国曼谷Siriraj医院胃肠病科Tawesak Tanwandee公布了Tenofovir Exalidex(TXL)的2a期研究数据。 据Tanwandee介绍,血液中高水平的替诺福韦可引发肾脏和骨骼毒性,而目前TXL研究中观察到的替诺福韦低暴露水平可减轻这些不良反应。

Tenofovir Exalidex(TXL)是一种新型脂质无环核苷膦酸酯,是用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的吉利德已上市药物替诺福韦酯(TDF,Viread)的高效脂质前药。TXL利用天然脂质摄取途径靶向递送药物至肝脏,此途径降低替诺福韦的全身暴露,从而降低肾和骨骼副作用。研究结果显示,TXL表现出与Viread相当的抗病毒活性,其安全性和耐受性也很优异。

印度Mylan制药公司生产的替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF)是创新型、靶向性抗乙肝病毒新药物,是近十年内被批准用于治疗乙肝的首个药物。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,在临床试验中已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数:

1、TAF对乙肝患者具有更好的骨骼安全性。

与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%VS -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。

2、同时TAF具有更好的肾脏安全性。

肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。

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