Geptanolimab在不可切除、复发或转移性肺泡软部分肉瘤中表现出活性

目的：肺泡软部分肉瘤（ASPS）患者很少见，且治疗方案很少。我们评估了完全人源化的程序性细胞死亡蛋白1抗体geptanolimab（GB226）对不可切除、复发或转移性ASPS患者的活性。

患者和方法：我们在中国11个地点对18-75岁的不可切除、复发或转移性ASPS患者进行了这项多中心、单臂、II期研究（Gxplore-005，NCT03623581）。患者每2周接受一次静脉注射吉帕诺单抗（3mg/kg），直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点为全分析组人群中由独立评审委员会（IRC）按RECIST 1.1评估的客观反应率。

结果：在2018年9月6日至2019年3月6日期间，我们招募并治疗了37名患者，其中23名（62.2%）之前接受过系统治疗。37名患者中有14名经IRC评估达到客观缓解，6个月的持续反应率为91.7%。中位无进展生存期为6.9个月，32名患者实现了疾病控制。 

37例患者中有3例报告了3级治疗相关不良事件（TRAEs），包括贫血、低体质炎和蛋白尿[各1例（2.7%）]。没有观察到4级TRAEs。2名(5.4%)患者因TRAEs而中止治疗(1名为低体质炎，1名为Mobitz I型房室阻滞)。CD4+T细胞的基线百分比与患者的反应呈负相关（P=0.031）。

结论：Geptanolimab在不可切除、复发或转移性ASPS中具有临床意义的活性和可控的安全性。

参考资料

[1]Activity and Safety of Geptanolimab (GB226) for Patients with Unresectable, Recurrent, or Metastatic Alveolar Soft Part Sarcoma: A Phase II, Single-arm Study

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