新药Futibatinib对FGFR2+肝内胆管癌有良好的反应

根据2020年欧洲肿瘤医学虚拟大会上的一份海报展示，在一组存在FGFR2融合/重新排列的肝内胆管癌(iCCA)患者的中期分析中，futibatinib(TAS-120)被证明是有效且可耐受的。

#01

对67名患者进行了至少6个月的随访后，研究人员记录的客观缓解率(ORR)为37.3%、。1例(1.5%)患者完全缓解，24例(35.8%)患者部分缓解。

Futibatinib是一种口服小分子FGFR1-4抑制剂。FGFR2融合发生在10%到20%的iCCA（肝内胆管癌）患者中。发生这些改变的患者5年生存率为24%。对于一线化疗后的晚期疾病没有标准的治疗方法。

反应持久，平均持续8.3个月，37%的患者仍在接受治疗。研究人员在患者亚组观察到客观反应，而与先前治疗方案的数量，以及TP53、IDH1和PI3K基因共同发生改变的患者无关。

疾病控制率为82.1%。中位缓解时间为2.5个月(范围1.4-2.7)。平均反应持续时间(DOR)为8.3个月。

中位无进展生存期(PFS)为7.2个月。6个月时，无进展生存率为61%，总生存率为86%。

#02

FOENIX-CCA2 (NCT02052778)是一项正在进行的全球性、开放标签的2期研究，研究对象是具有FGFR2融合或重排的不可切除局部晚期或转移性iCCA患者。研究人员观察到这种药物的安全性是一致的。

该试验还包括一项1期剂量递增研究，该研究确定每日一次20毫克futibatinib为最大耐受剂量。futibatinib的抗肿瘤活性也在伴有FGFR改变的各种晚期肿瘤类型(包括胆管癌)患者中得到证实。

#03

一项名为FOENIX-CCA3 (NCT04093362)3期临床研究正在进行中。这是一项开放标签、多国家、平行的双臂随机研究，研究对象为晚期、转移性或具有FGFR2基因重排的复发性不可切除的iCCA患者。

Futibatinib也正在进行一项2期试验(NCT04024436)，用于具有FGFR基因扩增的局部晚期/转移性乳腺癌患者。这是一项开放标签、非随机的研究，将招募168名患者并评估ORR、临床受益率和6个月PFS。

希望Futibatinib试验早日成功，给更多的患者带来更好的治疗。

参考资料：

https://www.onclive.com/view/futibatinib-demonstrates-promising-responses-in-fgfr2-intrahepatic-cholangiocarcino